国境卫生检疫行业标准体系修订初探

目的本文旨在从理论上探讨国境卫生检疫行业标准框架修订的必要性和重要性。方法回顾卫生检疫行业标准的发展和分类,提出对现有行业标准框架的修订意见。结果新的体系框架它对于规范和促进卫生检疫业务、在系统内开展基础培训、培养一专多能型人才起到了应有的作用。结论近十年来卫生检疫面临的形势不断变化,原有的标准体系已经难以适应当前工作需要,亟需进行修订规范。     

张庶民副主任赴英国参加WHO无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会

2006年3月15—17日，受国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所批准，血清室副主任张庶民研究员应WHO邀请参加了在英国NIBSC举行的无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会。本次会议主要为修订WHO1998年制定的《单价、联合无细胞百日咳疫苗的生产和质量控制技术指导原则》（TRS No．878）作前期准备并进行实验室研究方面的相关安排。     

《药品注册管理办法》正式颁布

7月11日，新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于10月1日起施行。 新《办法》从原来的16章211条变身为现在的15章177条，明确给出了鼓励创新的导向，对程序进行了设定和完善。[第一段]     

《传染病防治法实施办法》个别条款应修订

《传染病防治法实施办法》作为《传染病防治法》的辅助法，自1991年颁布实施以来，在规范传染病防治方面，确实发挥了重要作用。但随着(传染病防治法)管理对象出现的一些新情况、新问题，特别是目前医疗市场出现的一些新变化：个体诊所急剧增多，标准不高，医院内感染、医源性感染隐患不断增大。在这种情况下，《传染病防治法实施办     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

BASICS行为调节量表的信度和效度检验

目的:考察BASICS行为调节量表中文版(BASICS Behavioral Adjustment Scale,BBAS)的信度和效度.方法:共542名4～14岁儿童的家长完成BASICS行为调节量表中文版,以临床标准选出行为调节不良儿童56例,施测BASICS行为调节量表并与542名4～14岁儿童BASICS行为调节量表中文版得分比较,考察量表的实证效度.结果:总量表的Cronbach α系数为0.908,重测信度为0.835(P<0.01),量表5个维度的α系数在0.796～0.825之间,重测信度在0.475～0.872之间(P<0.01).有行为调节不良儿童的量表总分以及各维度得分均高于正常对照儿童(3.0±0.4/2.2±0.4,3.0±0.5/3.0±0.5,3.2±0.6/2.2±0.5,3.2±0.6/2.2±0.5,2.7±0.7/2.0±0.6,3.1±0.6/2.3±0.6,t=8.17-15.72,均P<0.001).除内在状态维度得分无显著的性别差异外,其余4个维度及总量表分均是女性儿童得分低于男性儿童(如,总量表得分2.1±0.4/2.2±0.4,t=-3.83,P<0.001).结论:本研究修订的BBAS具有较好的信度和实证效度,结构效度不理想有待于进一步探讨.     

对2005年版《中国药典(一部)》若干内容的商榷

2005年版<中国药典>(以下简称新版药典)已经出版,即将于2005年7月1日起开始执行.笔者对此做了些研究,发现新版药典比前几版药典有了很大提高,但其中仍有些内容值得斟酌,以下是笔者的一些看法,以供商榷.     

河北成功开发用鲜骨为原料提取蛋白质粉技术

商务部部长助理黄海5月17日透露，《生猪屠宰管理条例》修订稿(以下称“新《条例》”)正在征求各部门和地方意见，并将于近期出台。     

动物检疫过程中存在的问题

《动物防疫法》和《动物防疫条件审核管理办法》的颁布,将动物产品经营和动物防疫有关的活动纳入了规范化管理轨道。但是由于配套法规迟迟没有出台,在基层实际工作中《动物防疫法》操作性和执行性尚不能到位,有些问题不能解决,导致合法经营户的利益受到损害,也不利于动物防疫执法活动的顺利开展,现就有关问题阐述如下:1.动物防疫条件审核管理问题在办理《动物防疫合格证》时,经常会碰到以下几种情况:因无相应的配套法规,检疫员按《动物防疫法》的有关规定处理难度较大。1.1有些经营户虽然经过学习法律法规,填写了办证申请表,但往往超过规定…