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1.
摘要:1例3岁男性患儿,因“发作性呼吸困难1年”入院,行心脏移植术。临床药师全程参与术后患儿的药物治疗,根据病情变化,通过监测他克莫司血药谷浓度、调整免疫抑制药方案、使用抗菌药物,为患者制定精准个体化用药方案,避免药物相互作用,患者病情好转出院。临床药师运用治疗药物监测学,协助医生及时调整药物剂量,有利于提高临床药物治疗水平,促进合理用药,为此类疾病的治疗和药学服务积累经验。  相似文献   
2.
目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性,评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性收集某三甲医院2020年5月至2021年4月在急诊药房使用阿托伐他汀钙的所有患者的病例数据及药品费用数据,根据所用阿托伐他汀钙药物品种分为原研药及仿制药组进行统计分析。结果:原研药组与仿制药组患者肌酸激酶升高(2.45%vs.2.91%),以及丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高的不良反应发生率(3.67%vs.5.83%),差异均无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析显示,高龄(OR=0.285,P=0.036)与肌酸激酶升高相关,感染(OR=0.366,P=0.026)、心梗(OR=0.303,P=0.048)与丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高相关。仿制药的用药频度较原研药大幅提高(P<0.01),使用成本仅为原研药的1/30。结论:阿托伐他汀钙仿制药比原研药经济性更好,且安全性无显著差异。高龄、感染、心梗可能是服用阿托伐他汀患者发生相关不良反应的重要危险因素。  相似文献   
3.
摘要:目的 从制药废水活性污泥中筛选高效异养硝化好氧反硝化菌株。方法 通过富集培养,BTB平板培养基快速筛选,纯化株通过形态生理生化鉴定和16S rRNA分析确定分类地位。在好氧条件下,对筛选株进行脱氮性能研究以及pH、碳源及含量和基础氨氮耐受进行考察。结果 获取PWAS17,PWAS21和PWAS34 3株异氧硝化好氧反硝化菌株。初步鉴定PWAS17为水生产碱杆菌(Alcaligenes aquatilis)、PWAS21为蜡状芽胞杆菌(Bacillus cereus),PWAS34为斯惠假单胞菌(Pseudomonas sihuiensis)。其中Alcaligenes aquatilis和Pseudomonas sihuiensis少有报道。针对3株菌脱氮性能进行研究,结果表明三株菌均能在去除氨氮同时降解COD,并且在去除氨氮过程中几乎无硝基氮和亚硝基氮的积累,均具有异养硝化好氧反硝化特性。通过对菌株脱氮条件优化,得出当pH为9.0,以0.8%柠檬酸钠为碳源,摇床转速220 r/min,接种量5%,温度30℃时最高氨氮去除率,PWAS17最高达92.1%,PWAS21最高达88.7%,PWAS34最高达92.1%。且基础氨氮浓度在50~500 mg/L范围内对3株菌的去除氨氮能力没有明显的抑制。  相似文献   
4.
美国食品药品管理局(FDA)于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"(草案)。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码,在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则主要内容,期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。  相似文献   
5.
我国是仿制药大国,开展仿制药质量和疗效一致性评价是国际惯例,也是我国经济、技术水平进步的必然结果。仿制药一致性评价适应国家新政,选择合适终点指标进行研究,目的是提高社会认可、实现仿制药与原研药的真正互换。仿制药一致性评价从简单的体外溶出度试验到系统的药学评价再到生物等效性评价,评价方法正在逐步完善,同时明确化学仿制药参比制剂遴选原则以减少仿制过程中的质量差异。仿制药一致性评价不仅能够提升我国制药行业的整体发展水平,促进医药产业升级和结构调整,同时可以节约医疗费用,保证患者用药安全。  相似文献   
6.
为适应新时代药学类人才的培养目标以及行业对人才的需求,对《生物技术制药》课程的教学内容、教学方法、特色实验教学及考核办法等方面进行研究和改革,构建了一套以科研优势带动的“研究型教学”新体系,以此来提升《生物技术制药》课程教学效果,提高学生的创新意识和逻辑思维能力,达到创新型、应用型人才并重的培养目标。  相似文献   
7.
丁菲  李除夕  周颖  莫冬萍  郭立玮 《中草药》2019,50(8):1759-1767
面向绿色制造的中药制药工艺路线设计,亦称"绿色设计",其目的是极小化产品全生命周期过程的资源消耗和环境影响,协调优化经济效益和环境效益。以膜技术为核心的制药分离工艺技术与药物绿色制造息息相关,"环境、性能和成本"三大要求和成熟度、分离技术原理是制药分离工艺绿色设计的基本要素,"清洁工艺"可降低原料及能源耗损,切合"预防优于治理"的理念,也可提高企业的经济效益,对生态保护和经济建设的和谐发展具有重要保障作用。以构建膜与树脂技术系统集成为例,介绍中药制药工艺绿色设计具体实施方案,对中药制药分离工艺设计的技术经济问题开展分析和讨论。  相似文献   
8.
摘 要 目的:系统评价类风湿关节炎(RA)患者肿瘤坏死因子(TNF)-α 基因启动子区域-308 G/A单核苷酸多态性与TNF-α抑制药治疗有效性的关系。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集对比TNF-α-308 G/A基因多态性与TNF-α抑制药疗效相关性的队列研究或随机对照试验,检索时限均为建库至2018年6月。由两名研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入20项研究,包括3 280例病例。Meta分析结果显示,①TNF-α-308 GG基因携带者使用TNF-α抑制药(包括英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗)治疗RA的疗效显著优于TNF-α-308 GA/AA基因携带者[OR=1.44,95%CI(1.05,1.97),P=0.02];②在亚洲人群中,TNF-α-308 G/A基因多态性与TNF-α抑制药治疗RA疗效的关联性有统计学意义[OR=3.13,95%CI(1.50,6.54),P=0.002];③依那西普治疗携带TNF-α-308 GG基因型的RA患者疗效显著优于携带TNF-α-308 GA/AA基因的患者[OR=1.71,95%CI(1.10,2.65),P=0.02]。结论:TNF-α-308 G/A基因多态性与TNF-α抑制药治疗RA的疗效有相关性,TNF-α-308 G/A影响亚洲人群的TNF-α抑制药疗效,依那西普治疗RA的疗效与该基因的关联有显著性,分析结果稳健性差,可能存在发表偏倚。  相似文献   
9.
目的 评价帕罗西汀与其他选择性5-HT再摄取抑制药的疗效及安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、ISI数据库、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数字化期刊数据库,纳入帕罗西汀与其他选择性5-HT再摄取抑制药疗效及安全性随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)、系统评价和meta分析文献,对纳入文献的RCTs进行方法学质量评价和meta分析,参考纳入文献的系统评价和meta分析结论。结果 帕罗西汀与其他选择性5-HT再摄取抑制药疗效及安全性对比分析共纳入15个RCTs。2组抗抑郁总有效率差异有统计学意义(OR=1.45,95%CI=1.01~2.09,P=0.04);治疗2周和6周后HAMD评分差异有统计学意义(MD=-2.04,95%CI=-2.59~-1.49,P<0.000 01;MD=-0.69,95%CI=-1.18~-0.21,P=0.005);治疗6周后药物不良反应发生率差异有统计学意义(OR=0.88,95%CI=0.78~0.99,P=0.04)。结论 与其他选择性5-HT再摄取抑制药相比较,帕罗西汀的总有效率及起效速度较低,不良反应发生率较高,其不再推荐为一线抗抑郁药。  相似文献   
10.
目的:观察经皮穴位仿生物电刺激促进人流术后子宫内膜修复的效果。方法:将符合标准的患者300例,随机分为3组,各组常规在人工流产术后都予口服预防感染及促进子宫收缩药物,观察组100例给予经皮穴位仿生物电刺激治疗;对照组100例仅给予PHENIX盆底康复治疗仪电刺激治疗;空白组100例不做任何处理。观察人流术后月经复潮时间、子宫内膜厚度变化及子宫内膜血流分布变化。结果:观察组患者月经复潮时间均短于对照组、空白组(P0.05);术后第21~25天,观察组子宫内膜厚于对照组及空白组,子宫内膜血流情况优于对照组及空白组(P0.05)。结论:人工流产术后采用仿生物电刺激干预能有效促进子宫内膜修复,减少并发症。  相似文献   
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