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目的 探讨健康受试者参加华法林钠片生物等效性试验的安全性。方法 收集2017—2020在首都医科大学宣武医院开展的4项随机、开放、四周期、交叉对照设计的华法林钠片生物等效性(BE)试验中188例受试者,比较空腹与餐后给药所发生不良事件(TEAEs)的差异及TEAEs与性别和年龄的相关性。结果 4个试验中共报告了116例次TEAEs,与试验药物相关的TEAEs 29例次,均属于轻度,主要为凝血功能指标异常(14例次)和肝功能指标异常(10例次)。餐后给药试验中肝功能指标异常的发生例次多于空腹给药试验(8:2),与试验药物具有相关性的TEAEs发生率出现随年龄增加而增高的趋势。结论 健康受试者参加BE试验单次口服华法林钠片的安全性良好,与试验药物相关的不良事件多与华法林的药理机制有关,年龄是不良事件发生类型和发生率的潜在影响因素。 相似文献
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《中华医院管理杂志》2022,(2):134-138
目的分析某三级医院门诊患者投诉的热点问题, 为改善患者就医体验, 提升医疗质量安全提供依据。方法选取2020年11月至2021年4月某三级医院门诊患者的投诉信息, 进行投诉问题分类、严重程度分级以及严重程度高的投诉问题和高风险隐匿事件的热点分析。采用双录入法建立数据库, 变量之间的相关性分析使用χ2检验。结果共纳入4 160条有效投诉, 涉及6 340个问题, 投诉科室中临床科室的问题最多, 为3 682个(88.51%), 投诉问题分类中"环境"问题最多, 为2 451个(38.66%)。投诉问题的严重程度与就诊环节之间存在相关性(P<0.001)。严重程度高的投诉问题类型与就诊环节的相关性有统计学意义(P<0.001), 其中倾听和沟通类的热点问题最多, 共62个(26.38%)。投诉中符合高风险隐匿事件的问题161个, 其中与环境相关的热点问题最多, 占45.24%。结论某三级医院的门诊投诉热点主要集中在临床科室的入院和诊断环节, 且环境、倾听和沟通类问题较多。医院未来应重点优化就医环境, 建立有效医患沟通机制, 改善医患关系, 以避免高风险隐匿事件发生, 进一步提高... 相似文献
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目的探究急性冠脉综合征(ACS)患者行冠脉介入操作后发生对比剂损伤(CI-AKI)的危险因素。方法回顾性分析2018年宣武医院全年经皮冠状动脉造影术1 007例次,资料完整的ACS患者206例次。根据KDIGO标准将患者分为对照组(非CI-AKI组)(195例)和CI-AKI组(11例)。观察指标:年龄、性别、体重指数、既往病史(高血压,糖尿病,脑血管疾病,心功能不全,高尿酸血症/痛风,慢性肾脏病)、术前尿酸、血肌酐和尿素(术前、术后48 h内或7 d内)、手术类型、病变血管数、水化和血容量。通过进行单因素和多因素分析,筛选出ACS患者PCI术后CI-AKI的危险因素。结果 206例次患者中11例次(5.34%)发生CI-AKI。单因素分析显示,年龄、术前肌酐清除率和高尿酸血症病史等差异有统计学意义(P<0.05)。多因素分析显示,急诊手术(OR=4.881)和高尿酸血症病史(OR=5.916)是CI-CKI的独立危险因素(P<0.05)。结论临床对于CI-AKI的认识不足导致CI-AKI的发病率较低且漏诊率高,PCI术后水化不足。急诊PCI和既往诊断高尿酸血症是CI-AKI的独立危险因素。与术前尿酸水平相比,既往诊断高尿酸血症对于CI-AKI的发生有更强的预测作用。 相似文献
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摘要:目的:对基本医疗保险定点零售药店的管理进行调研,为相关管理部门的决策提供参考,同时为定点药店更加规范化管理和全面实施药学服务提供科学依据。方法:通过在线问卷调查的方式,运用Excel工作表对回收的18 600份有效问卷,从所在药店的基本情况、医保定点零售药店准入条件、人员配置、信息系统与账务管理、监督管理等方面进行分析。结果:调研涉及全国30个省自治区和直辖市,87.89%的问卷认为定点药店应保证营业时间内有符合规定数量的执业药师提供药学服务,84.07%的问卷认为定点药店的药品"购、销、存"全过程信息有必要与医保系统联网,超过90%的问卷认为发生重大药品质量问题或严重失信及骗保的药店,建议取消定点资格。结论:应进一步加强对医保定点药店的监管,提高执业药师的数量和素质,加速药学服务能力的建设及水平提高。 相似文献
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目的 探讨不同月龄APP/PS1/tau三转基因(3×Tg)小鼠脑内突触相关蛋白及其影响因素的变化,为选择合适时程的3×Tg小鼠进行阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)研究提供参考数据;并且研究山茱萸环烯醚萜苷(cornel iridoid glycoside,CIG)对模型小鼠脑内突触相关蛋白的影响,从而明确其对不同月龄的模型动物的作用特点,为阐明CIG改善AD样认知障碍机制提供实验依据。方法 7月龄小鼠3×Tg小鼠给予200 mg/kg CIG至9月龄,16月龄3×Tg小鼠给予100或200 mg·kg-1·d-1 CIG至18月龄;采用新物体识别实验检测CIG对学习记忆的影响;采用Western blotting方法检测突触相关蛋白synapsin-1、synaptophysin和synaptotagmin的表达,淀粉样前体蛋白(amyloid precurson protein,APP)及相关代谢酶α分泌酶(recombinant a disintegrin and metalloprotease 10,ADAM10)、β分泌酶(β-site APP-cleaving enzyme 1,BACE1)、早老素1(presenilin-1,PS1)、胰岛素降解酶(insulin degrading enzyme,IDE)的表达,tau蛋白在pSer404及pSer199/202位点的磷酸化水平。结果 7月龄3×Tg模型小鼠与对照组小鼠相比,物体识别分辨指数无明显变化,主要突触相关蛋白synapsin-1、synaptophysin和synaptotagmin的表达没有差异,CIG给药未对3×Tg模型小鼠分辨指数及脑内突触相关蛋白产生影响;16月龄3×Tg小鼠物体识别分辨指数明显降低,synapsin-1在脑内表达水平均相比对照组下降,而给予CIG治疗后不仅能够提高转基因小鼠的分辨指数,而且明显提升synapsin-1的表达。7月龄3×Tg小鼠模型与对照组全长APP、ADAM10、BACE1、PS1、IDE及tau蛋白磷酸化水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 突触相关蛋白在不同月龄3×Tg小鼠脑内表达差异较大,CIG对不同月龄3×Tg小鼠脑内突触相关蛋白的表达及认知功能存在不同作用特点。 相似文献
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1例62岁女性患者因下肢动脉栓塞收入院,入院第7天行手术,术后给予肝素钠微量泵泵入抗凝,尿激酶微量泵泵入溶栓,继续降脂、保肝、抗贫血治疗。启动肝素用药24 h内血小板计数从330×10^9/L下降至82×10^9/L,最低值为48×10^9/L。停用肝素后给予阿加曲班替代抗凝治疗,患者血小板计数3 d后升高至正常范围。根据APTT水平调整阿加曲班注射液泵速,持续泵入。下肢动脉栓塞病情加重未缓解。患者行截肢手术,术后使用阿司匹林抗血小板,利伐沙班维持抗凝治疗。患者病情稳定,8 d后出院。 相似文献
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目的评估左乙拉西坦(LEV)和苯妥英钠(PHT)治疗儿童惊厥性癫痫持续状态(CSE)的疗效与安全性。方法检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)和维普中文科技期刊数据库(VIP),检索时限均为各数据建库起至2020年7月17日,筛选静脉滴注PHT(对照组)以及静脉滴注LEV(干预组)治疗儿童CSE患者的前瞻性随机对照试验(RCT)。提取符合纳入标准的研究资料并评价质量,使用Rev Man 5.3软件行meta分析。结果纳入7项RCT,共计1 647例CSE患儿。meta分析结果显示,LEV组60分钟内临床癫痫发作完全控制率(75.04%)略高于PHT组(71.43%),但差异无统计学意义(RR=1.06,95%CI:1.00~1.13,P=0.06);LEV组24小时内临床复发率(RR=0.93,95%CI:0.50~1.74,P=0.83)、死亡率(RR=0.89,95%CI:0.18~4.48,P=0.89)、入住ICU率(RR=1.11,95%CI:0.96~1.28,P=0.17)与PHT组相比,差异无统计学意义;LEV组的不良事件总发生率低于PHT组,差异有统计学意义(RR=0.74,95%CI:0.60~0.92,P=0.006)。结论对于苯二氮卓类药物治疗失败后的儿童CSE患者,LEV和二线首选药物PHT的疗效相当,但不良事件总发生率低,可考虑作为PHT的合适替代品。 相似文献