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1.
目的建立肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD联用的分析方法,科学评价其质量。方法采用Diamonsil·C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相梯度洗脱;检测波长为:大黄素和大黄酚254nm,丹酚酸B 288 nm,羟基红花黄色素A 403 nm,将不同波长下数据进行融合得到10批肾康颗粒的多波长融合指纹图谱。黄芪甲苷采用ELSD检测,参数为漂移管温度90℃,气压1.5 Bar。结果所建立的肾康颗粒的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱方法的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A对10批肾康颗粒进行相似度评价,结果表明:DAD检测器下10批肾康颗粒融合指纹图谱共获得15个共有峰并与对照指纹图谱的相似度均大于0.957;ELSD检测共获得6个共有峰且与对照指纹图谱的相似度均大于0.855,批间差异较小;颗粒样品的定量分析表明5种指标成分在10批肾康颗粒中的含量基本一致。结论所建立的HPLC-DAD-ELSD方法可用于肾康颗粒的质量控制,并提供了一种既能整体定性,又可指标成分定量的简便易行的质量评价模式。  相似文献   
2.
目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定。方法 采用超高效液相色谱条件法,色谱柱ACQUITY UPLC® CSH-C18(2.1mm×100mm,1.7μm),甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B)二元梯度洗脱,流速0.4 ml/min,检测波长280 nm,进样量2 μl,柱温30℃,使用飞行时间质谱仪,负离子模式扫描。结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰。采用《中药指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)》评价了20批肾康注射液,指纹图谱相似度均大于0.90。结论 本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高,稳定可靠,为肾康注射液的质量控制提供了科学依据。  相似文献   
3.
目的建立一种同时测定肾康注射液(大黄、丹参、红花、黄芪)中5种活性成分即芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚方法。方法采用三氯甲烷萃取和RP-HPLC检测,Stamsil-BP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%的磷酸水梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,柱温30℃,检测波长为440 nm。结果芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在2.6~130μg/mL(r=0.999 6)、2.67~53.4μg/mL(r=0.999 1)、3.38~67.6μg/mL(r=0.999 3)、6.16~61.6μg/mL(r=0.999 2)、0.32~5.44μg/mL(r=0.999 3)内具有良好的线性关系,加样回收率分别在101.3%、97.9%、103.7%、96.7%及102.4%。结论本方法操作简单、省时、结果准确,重复性好,适用于肾康注射液的质量控制。  相似文献   
4.
目的探讨肾康注射液对高血压肾病大鼠肾脏的影响。方法将32只高血压肾病模型大鼠随机分为4组:模型对照组、阳性对照组、肾康注射液大剂量组、肾康注射液小剂量组;WKY大鼠作为阴性对照组。阳性对照组腹腔注射给予福辛普利钠1.6mg·kg-1,肾康注射液大、小剂量组腹腔分别注射给予肾康注射液,相当于生药剂量为4,2g·kg-1,阴性对照组和模型组腹腔分别注射等体积生理盐水,1d1次,连续给药30d。观察肾康注射液对高血压肾病大鼠的尿24h蛋白、尿β2-微球蛋白、肾脏炎症因子以及肾功能、肾脏病变等的影响。结果与模型组比较,肾康注射液能降低大鼠24h尿蛋白的含量及质量浓度,降低肾脏炎症因子白介素-1β(IL-1β),降低尿素氮、血肌酐、尿酸浓度,改善大鼠肾功能,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论肾康注射液能改善高血压大鼠肾功能。  相似文献   
5.
在临床广泛使用条件下,进一步考察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性.方法 在全国53家临床医院注]进行Ⅳ期临床观察,入选慢性肾功能衰竭患者2 200例.将肾康注射液60~100 mL溶于10%葡萄糖(5%葡萄糖/0.9%氯化钠注射液)200~300 mL中静脉滴注,每日1次,治疗2~4周后评价治疗的有效性和...  相似文献   
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