小儿康颗粒中白芍的质量标准研究

目的：通过小儿康颗粒中白芍含量测定质量标准研究,提升小儿康颗粒质量标准。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法测定小儿康颗粒中的白芍中芍药苷的含量。结果：HPLC法测定白芍中芍药苷的线性关系良好,精密度、重复性和回收率均较好,溶液在8 h内稳定,并对本品3批样品的芍药苷含量进行测定。结论：本方法简单、专属性强,可有效控制小儿康颗粒的质量,提升质量标准。     

小儿肺热咳喘颗粒清热解毒、止咳平喘作用研究

目的 研究小儿肺热咳喘颗粒（XFKP）清热解毒、止咳平喘作用。方法 采用牛奶致热家兔模型观察XFKP的解热作用;制备脂多糖（LPS）肺炎小鼠模型,观察XFKP对支气管肺泡灌洗液中超氧化物歧化酶（SOD）、髓过氧化物酶（MPO）活性及炎症细胞的积聚的影响;采用小鼠氨水、豚鼠磷酸组胺诱咳引喘模型,观察XFKP的止咳平喘作用。结果 与对照组比较,高、中剂量XFKP能够显著降低发热家兔体温（P<0.05）;高、中剂量XFKP明显降低肺炎模型小鼠肺内积水量和肺泡中白细胞总数、淋巴细胞数,且高剂量组能显著抑制MPO活性（P<0.05、0.01）;高、中剂量XFKP组能够显著地延长小鼠咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,延长豚鼠引喘潜伏期（P<0.05、0.01）。结论 小儿肺热咳喘颗粒具有显著的清热解毒、止咳平喘作用。     

肠炎宁颗粒质量标准控制研究

目的：通过调整肠炎宁颗粒的辅料种类及用量，以期通过质量控制研究提升肠炎宁颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别肠炎宁颗粒中的金毛耳草、地锦草药材；采用高效液相色谱（HPLC）法测定肠炎宁颗粒中的地锦草、枫香树叶、金毛耳草中没食子酸的含量。结果：TLC法中检测出了东莨菪内酯、地锦草对照药材的特征斑点；HPLC法检测出地锦草、枫香树叶、金毛耳草中所含没食子酸呈良好的线性关系，精密度、重复性和回收率均较好，溶液在24 h内稳定，可用于本品没食子酸含量的测定。采用已验证的含量测定方法对3批样品的没食子酸含量进行测定。结论：本方法简单、专属性强，可有效控制肠炎宁颗粒的质量，提升质量标准。     

肠炎宁胶囊治疗急性感染性腹泻100例临床观察

目的:观察肠炎宁胶囊治疗急性感染性腹泻的临床效果。方法:100例急性感染性腹泻患者依据随机数表法分为试验组与对照组,每组各50例。对照组给予盐酸小檗碱片口服,试验组给予肠炎宁胶囊口服。比较两组患者治疗后症状体征变化、中医证候疗效、腹痛与腹泻症状消失时间、血浆C反应蛋白(CRP)变化情况;同时观察用药后两组出现的不良事件。结果:用药3 d后,试验组患者临床总有效率和中医证候总有效率为96.00%和98.00%,明显优于对照组(82.00%和86.00%),两组患者比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者平均止痛、止泻所用时间均短于对照组,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后血浆CRP与治疗前相比均有明显下降,且试验组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,试验组和对照组所有患者均无严重不良事件和不良反应发生。结论:肠炎宁胶囊用于急性感染性腹泻患者疗效确切,安全性好。     

幼龄大鼠重复ig肠炎宁颗粒1个月毒性试验

目的 观察肠炎宁颗粒对幼龄大鼠可能引起的毒性反应和毒性靶器官,为临床应用提供参考。方法 雌性大鼠与雄鼠交配、受孕并生仔。从出生12 d的仔鼠中,筛选出128只（16窝,8只/窝）随机分入4组,每组每性别16只。仔鼠出生第13天,分别ig给予低、中、高剂量（2、4、8 g/kg）的肠炎宁颗粒,对照组给予去离子水,给药体积为10 mL/kg,连续给药31 d,分别于给药31 d和停药28 d次日剖杀。检测指标包括：一般症状、体质量、摄食量、睁眼、腹部出毛、空中翻正、自主活动、尿液、股骨长度、血液学、血清生化学、T淋巴细胞亚群、肉眼大体和镜下组织病理学检查。结果 与对照组比较,给药0~3 d,肠炎宁颗粒低、中、高剂量组雄鼠和低、高剂量组雌鼠的体质量增长、及高剂量组雌雄大鼠给药第3天体质量均明显降低（P<0.05、0.01）;给药31 d,中、高剂量组雄鼠平均股骨长度偏短（P<0.01）,高剂量组雌鼠红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞容积（HCT）轻度降低（P<0.05）,给药组脾脏髓外造血增多;停药28 d后均恢复。未见与药物有关的其他不良反应。结论 本实验条件下,肠炎宁颗粒大剂量长期给药可引起幼龄大鼠出现一些异常反应,但程度轻微,且可恢复。     

炎热清片中薄荷脑、栀子鉴别方法的改进研究

目的：通过改进炎热清片中薄荷脑、栀子薄层色谱鉴别试验的方法，对鉴别方法进行验证，以期通过质量控制研究提升炎热清片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法进行炎热清片中薄荷脑、栀子的薄层色谱鉴别验证，并对3批样品进行鉴别试验。结果：改进鉴别方法后，薄荷脑、栀子可以进行精准鉴别。结论：本方法简单，专属性强，可有效控制炎热清片的质量，提升质量标准。     

益心舒片优化工艺研究

目的:通过优化益心舒片辅料种类,减少辅料用量,使工艺易于控制并减少片重,利于服用,从而增加患者依从性。方法:通过对益心舒片不同辅料组合进行筛选实验,并优化辅料加入方式,从而减少每片重量。结果:优化后以微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂,同时,去掉微粉硅胶,减少崩解剂及润滑剂的用量。辅料调整后,其片剂的重量为每片质量0.4 g。结论:调整辅料后的生产工艺更易于控制,更经济。     

小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿支气管哮喘的疗效观察

目的观察小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法选择2016年7月—2018年4月在丹东市中医院110例小儿支气管哮喘患儿为研究对象,随机分成对照组和治疗组,每组各55例。两组均给予基础治疗。对照组口服小儿肺热咳喘颗粒模拟剂,1～2岁1袋/次,3次/d;3～5岁1袋/次,4次/d。治疗组口服小儿肺热咳喘颗粒,1～2岁1袋/次,3次/d;3～5岁1袋/次,4次/d。两组患儿连续服药28 d。观察两组患儿临床疗效,比较治疗前后两组患儿肺功能指标用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占FVC比值(FEV1/FVC)、最大呼气流速(PEF)、肺活量(VC)及中医证候疗效。结果治疗后,治疗组患儿总有效率为89.09%,明显高于对照组的72.73%(P0.05)。治疗后,治疗组患儿FEV1、FEV1/FVC、PEF、VC均明显高于对照组(P0.05)。治疗后,治疗组患儿中医证候有效率在14、28 d分别为70.91%、92.72%;对照组患儿分别为50.91%和78.18%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿支气管哮喘患儿临床效果好且未观察到不良反应,具有一定的临床推广应用价值。     

小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒实验研究

目的：考察小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒作用,为临床应用提供依据。方法：采用体内抗病毒试验,体内外抑菌试验,考察药物的作用。结果：连续给药7d,小儿肺热咳喘颗粒 7.0、14.0 g生药·kg-1剂量组对甲型流感A/PR8/34病毒和乙型流感B/京防78-76病毒的感染具有明显的保护作用,显示出显著的抗病毒作用;体外抑菌试验,结果显示：小儿肺热咳喘颗粒对以上标准金黄色葡萄球菌、标准大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、临床分离的大肠杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌、表皮葡萄球菌、科代葡萄球菌均有一定的抑菌作用,抑菌圈范围为（10.5～14.5）mm;体内抑菌试验,连续给药7d,对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌感染小鼠有明显保护作用,显示有明显的抗菌作用。结论：小儿肺热咳喘颗粒具有明显的抑菌抗病毒作用。     

肠炎宁颗粒辅料优化工艺研究

目的：通过优化肠炎宁颗粒辅料种类,改善药品口感,使其更易为患者接受,提高临床用药顺应性,增加患者服药依从性。方法：通过对肠炎宁颗粒不同辅料组合进行分组实验,优化辅料加入方式,从而调节本品口感。结果：优化后以糊精、乳糖、三氯蔗糖作为矫味剂,适当减少乳糖的用量。选用矫味剂三氯蔗糖调节本品口感,辅料调整后,其颗粒的装量为每袋2 g。结论：调整辅料后生产工艺更易于控制,增加了本品的甜味并掩盖苦味,改善本品的口感,使其嗅觉、味觉让儿童患者更易接受,而不增加辅料服用总量,可提高临床用药依从性。