大输液生产过程中管路处理效果的验证

目的：验证大输液生产的管路处理效果。方法：检测管路经过处理后最终冲洗水中的残留物和微生物指标。结果：大输液生产的管路按照规定的清洗程序清洗后,最终冲洗水的指标如下：管路进出水口的电导率基本一致,菌落数＜50CFU／ml,细菌内毒数＜0.25EU／ml。结论：济南市山泉制药厂大输液生产车间制定的容器设备管道的清洗规程能够达到预期的处理效果。     

落实GMP做好输液生产的质量检验管理

我厂主要以生产输液为主，在检验过程中对质检工作在药品质量保证体系中的地位和作用以及如何提高质检的工作质量有些体会。