基于抗菌药物分级管理的我院抗菌药物医嘱评价

摘 要 目的：明确我院三级抗菌药物（非限制使用级、限制使用级、特殊使用级）不合理使用情况的特点及差异,为临床规范使用抗菌药物提供理论依据。 方法：对我院736份出院病历的1 228条抗菌药物医嘱逐条进行合理性点评,并对三级抗菌药物医嘱不合理使用率、分布特点、类型进行比较。 结果：我院三级抗菌药物不合理使用率差异不全相同,以限制使用级为最高（25.0%）,特殊使用级最低（9.8%）,两者比较差异有统计学意义（P<0.01）。以头孢菌素为主的β内酰胺类抗菌药物的不合理医嘱最多。三级抗菌药物不合理用药类型差异有统计学意义（P<0.05）。“抗菌药物用法用量不适宜”、“围手术期预防性使用抗菌药物不合理”为非限制使用级及限制使用级抗菌药物的主要不合理医嘱构成。而“遴选抗菌药物不适宜”则为特殊使用级抗菌药物的主要不合理医嘱构成。结论：我院抗菌药物不合理使用情况较普遍。医院需针对各级抗菌药物使用中存在的主要问题加强抗菌药物的管理。     

阿奇霉素眼用即型凝胶含量及有关物质的测定方法

目的：建立阿奇霉素眼用即型凝胶含量及有关物质的高效液相色谱检测方法。方法采用 Kromasil C8色谱柱（250mm ×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈－磷酸盐缓冲液（50∶50）,流速为1．0mL? min －1,检测波长210nm。结果阿奇霉素与其相邻杂质峰能完全分离,在0．4～1．6mg? mL －1范围内线性关系良好（r＝0．9998）;平均回收率（n＝9）为99．3％。结论所提出的检测方法操作简便、专属性强、结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

顶空气相色谱法测定硝酸芬替康唑原料药中有机溶剂残留量

目的：：建立测定硝酸芬替原料药中二氯甲烷、甲醇和乙醇3种有机溶剂残留量的分析方法。方法：采用毛细管气相色谱法,色谱柱：OV-1301毛细管色谱柱(30 m ×0.53 mm,3.0μm),检测器：FID;检测器温度：250℃;进样器温度：200℃;载气：氮气;顶空进样。结果：在上述色谱条件下,二氯甲烷、甲醇和乙醇分别在2.436~21.924μg·ml-1(r=0.9988),12.268~110.412μg·ml-1(r=0.9995),20.052~180.468μg·ml-1(r=0.9969)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.30%(RSD=2.36%,n=9),100.21%(RSD=1.07%, n=9),100.15%(RSD=1.27%, n=9)。结论：该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑原料药的质量控制。     

基于高校教职工特点的抗高血压药使用和人均负担分析

目的:了解在封闭医疗环境下,高校教职工患高血压的比例与使用抗高血压药的规律性、合理性和可负担性。方法:采用实证研究和调研方法,收集2011-2014年武汉市平均日薪、武汉大学教职工总数及教职工中患高血压人数、抗高血压药金额/DDDs排序比值、药品的可负担性比值、相对平均可负担性等指标,评价该校教职工使用抗高血压药的价格合理性和可负担性。结果:2011-2014年,该校教职工高血压平均发病率为23.47%,比例逐年增高;抗高血压药的金额年增加幅度大于患者数量增加幅度;4年抗高血压药品的可负担比值>1的品种都是血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB),其他药品可负担比值均<1。结论:超过半数的药品价格高昂,使用ARB的患者负担较重,但整体看该校教职工使用抗高血压药的可负担性良好。     

福辛普利治疗心力衰竭疗效的Meta分析

目的：系统评价福辛普利治疗心力衰竭的有效性.方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Medline、CNKI、VIP、万方数据库等,检索时间均从建库至2013年10月31日,查找所有关于福辛普利治疗心力衰竭的随机对照试验的中、英文文献.由两名系统评价员独立进行资料提取并评价纳入研究的文献质量.对纳入的随机对照试验文献采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果：共检索到符合条件的文献796篇,符合纳入标准的RCT文献19篇（n=2 623）,纳入研究文献多数方法学质量为中等.总有效率、左心室功能、6 min步行距离等方面的Meta分析结果显示,福辛普利疗效优于安慰剂及常规治疗药物,福辛普利联合用药优于单用福辛普利.结论：在治疗心力衰竭方面,福辛普利相对于安慰剂及常规治疗药物具有明显的治疗作用.此外,福辛普利结合常规药物治疗心力衰竭,不仅能缓解患者临床症状、提高运动耐量、改善预后和生活质量,而且服药方便、依从性好、不良反应少,在治疗心力衰竭方面有很好的临床应用前景.     

不同HPLC测定方法测定氨磷汀及其相关物质的比较

目的 比较中国卫生部及美国药典(USP35)颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相(HPLC)测定方法.方法 美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18(甲醇∶0.94g/L己烷磺酸)溶液,检测波长为220nm,流速1.0mL/min;中国卫生部的标准采用C18色谱柱,流动相采用1∶1(甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺酸钠)溶液,检测波长均为220nm,流速0.7 mL/min.结果 两种方法检测氨磷汀及相关物质都符合对杂质的要求.结论 美国药典USP35的检测方法对氨磷汀及相关物质检测的质量控制更好.     

药物流行病学研究混杂因素的控制

摘要：中国药学会于2019年9月发布《中国药物流行病学研究方法学指南》（以下简称"《指南》"）。本文检索2007～2021年Web of Science、CNKI等数据库中有关药物流行病学研究中混杂偏倚控制的相关文献,依据《指南》相关内容,进一步描述混杂偏倚控制,为药物流行病学研究中的混杂偏倚控制提出新思路。本文发现,混杂因素包括单因素、多因素和未知混杂因素,应用较广泛的混杂偏倚控制方法有分层分析、Logistic回归、倾向性评分、工具变量分析和敏感性分析等。《指南》提示,药物流行病学的研究质量需结合健康中国战略,有效控制研究中不可避免的混杂偏倚,提高药物流行病研究结果的安全、有效性,激励公共医疗健康的创新,促进全民健康发展。     

甘油果糖注射液对比甘露醇注射液治疗脑水肿疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价甘油果糖注射液对比甘露醇注射液治疗脑水肿的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,全面收集甘油果糖注射液(试验组)对比甘露醇注射液(对照组)治疗脑水肿的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括1 174例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率、缓解颅内高压有效率、神经功能损伤改善率、降压幅度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);试验组患者降压起效时间[MD=0.19,95%CI(0.03,0.35),P=0.02]、作用高峰时间[MD=-0.74,95%CI(-0.94,-0.54),P<0.000]、作用持续时间[MD=1.58,95%CI(0.80,2.35),P<0.000]和肾功能损伤发生率[RR=0.31,95%CI(0.21,0.44),P<0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义;试验组患者除了皮疹发生率与对照组相当以外,其余各项不良反应发生率均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:甘油果糖注射液治疗脑水肿在降低患者颅内压及修复神经损伤方面的疗效与甘露醇注射液相当,但前者起效较快、作用更持久稳定,安全性更好。由于纳入研究的质量不高、存在异质性等多种因素的影响,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。     

气相色谱法测定磷酸二甲啡烷中有机溶剂残留

目的：采用气相色谱法测定磷酸二甲啡烷原料药中的乙酸乙酯、三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺（DMF）3种有机溶剂的残留量。方法：采用毛细管气相色谱法,PEG-20M柱,程序升温,以水为溶剂,FID检测器,对乙酸乙酯、三氯甲烷和DMF的残留量进行检测。结果：3种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好（r均在0.9990以上）,上述3种溶剂残留的检出限范围分别为0.63,0.60和8.92μg·ml-1。3批样品中3种有机溶剂的残留量均符合ICH的规定。结论：该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于磷酸二甲啡烷原料的质量控制。