热毒宁注射液与头孢地嗪钠配伍的稳定性研究

目的:考察热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液(GS)及头孢地嗪钠配伍的稳定性。方法:按《中国药典:2015版》中有关方法测定配伍液的pH值、不同时段不溶性微粒和光谱吸收的变化情况。结果:热毒宁注射液,用5%GS稀释后或与头孢地嗪钠配伍后,其配伍液随着时间的延长不溶性微粒数逐渐增加;热毒宁注射液与头孢地嗪钠配伍后的配伍液,其光谱吸收曲线发生改变,有效成分(绿原酸)被分解。结论:热毒宁注射液宜用5%GS稀释后单独静脉滴注,若其与头孢地嗪钠联用时需分别用5%GS配伍后静脉滴注。     

富马酸伊布利特注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果：富马酸伊布利特注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25 EU.mg^-1。对3批富马酸伊布利特注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查。     

三七不同药用部位的拉曼光谱分析

目的 应用激光拉曼光谱对三七、三七花的成分进行分析.方法 采集三七、三七花的拉曼光谱图,对不同药用部位的成分进行对比分析.结果 拉曼图谱显示,三七和三七花中皆含有糖类、皂苷类、黄酮类化合物和鸟苷腺苷化合物,但其种类含量存在一定差异.结论 拉曼光谱技术能够快速测定三七不同药用部位中主要化学成分的宏观信息.     

HPLC法同时测定克咳胶囊中4种生物碱的含量

目的 建立HPLC法同时测定克咳胶囊中4种生物碱成分(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、吗啡、磷酸可待因)的含量.方法 C18色谱柱(Aglient,ZOBRAX XDB,250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％三乙胺)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长21...     

HPLC法同时测定大鼠血清中马钱苷和莫诺苷的含量

目的建立HPLC法对六味地黄方在大鼠体内吸收入血的有效成分(莫诺苷和马钱苷)的血药浓度测定方法。方法采用HPLCDAD法对给药前、后大鼠血清中的药物有效成分进行检测。结果空白血清不会对莫诺苷和马钱苷的血药浓度分析产生干扰,均能达到基线分离;莫诺苷和马钱苷的峰面积比值与血清浓度呈良好的线性关系;六味地黄血清中莫诺苷和马钱苷高、中、低3种浓度5次测定的平均回收率为84.9%~109.8%和89.4%~102.7%;六味地黄血清中莫诺苷高、中、低3种浓度5次测定的平均提取回收率为73.9%~82.7%。结论该方法血清中内源性物质不干扰样品的测定,且分离度好,可满足药代动力学研究中血药浓度测定的要求。     

激光拉曼光谱法测定中药三七花中非法添加的化学降压药

摘 要 目的：对中药三七花中非法添加的化学药进行快速检测。方法: 采用激光拉曼光谱仪对三七花中添加的化学降压药进行检测,考察其检测限,根据光谱图进行定性分析。结果: 拉曼光谱法可检测出添加于三七花中的化学降压药,三七花中各化学降压药与相应对照品的拉曼谱图特征峰基本一致,检测方法简便,结果准确。结论:拉曼光谱技术可用于三七花中非法添加化学降压药的测定。     

新形势下提高基层药检机构质量管理工作水平的探讨

目的： 探讨在当前深化改革新形势下,基层药检机构如何适应改革新形势,提高质量管理水平,满足改革新要求。方法： 通过文献查阅和实地调研等方式收集相关信息,深入分析新形势下基层药检机构质量管理现状和面临的问题。结果与结论： 基层药检机构应发挥传统优势,加强质量风险、仪器设备管理及内部审核工作,主动适应改革发展新要求。     

LC-MS/MS同时测定蓝芩口服液中6种化学成分的含量

目的 采用LC-MS/MS同时测定蓝芩口服液中6种化学成分（绿原酸、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、黄芩素、汉黄芩素）的含量。方法 采用Fortis Xi C₁₈柱（50 mm×2.1 mm,1.7 μm）,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1。质谱采用电喷雾离子源,多反应监测方式进行检测。结果 6个成分在考察的浓度范围内具有良好的线性关系（r>0.999 1）;回收率（n=9）在94.7%~103.3%内,RSD均<3.3%;3个批次的样品测定结果均符合国家标准的要求,但批次间6个成分的含量差异较大。结论 本方法简便、快速、选择性好,灵敏度高,可用于蓝芩口服液的质量控制。     

佛甲草的质量标准研究

目的:制定佛甲草饮片质量标准.方法:采用显微鉴别、薄层色谱法对佛甲草饮片进行鉴别,按2015年版《中国药典》(四部)通则进行水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,采用高效液相色谱法测定其槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量.结果:样品的显微特征明显,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;7批样品水分含量为8.04％～9.73％...     

一测多评法同时测定保儿宁颗粒中4种成分的含量

目的:建立一测多评法同时测定保儿宁颗粒中4 种成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB C18 柱(250 mm×4. 6 mm, 5 μm),以乙腈-0. 2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱(0 min→14 min→15 min,乙腈15%→25%→15%),流速1. 0 mL/ min,柱温 32 ℃,检测波长215 nm。以升麻素苷为内标,分别建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇苷的相对校正因 子,测定各成分的含量,实现一测多评。同时采用外标法测定保儿宁颗粒中4 种成分的量,比较两种方法测得值的差异,以验证 一测多评法在测定中的准确性及可行性。结果:各相对校正因子重现性良好,外标法4 种成分在考察的浓度范围内线性关系良 好(r≥0. 999 4),加样回收率为99. 21%~100. 95%(n =6),采用校正因子计算的含量与实测含量之间比较差异无统计学意义。 结论:该方法准确可靠,可作为保儿宁颗粒多指标成分测定的质量控制方法。