烷烃类抛射剂质量研究

目的建立丙烷、丁烷、异丁烷等烷烃类抛射剂的质量标准研究方法。方法利用红外、露点仪及气相色谱法分别进行抛射剂的理化鉴别及含量测定。含量测定通过气体进样阀进样,检测器为氢火焰离子化检测器,采用面积归一化法。结果丙烷、丁烷和异丁烷存在特征红外吸收峰;每1毫升中含高沸点残留物分别为3.6、6.9和5.0μg;含量分别为99.6%、99.9%和99.9%。结论所拟定的方法可用于烷烃类抛射剂的质量研究。     

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

西咪替丁有关物质检查方法的再评价

目的 对西咪替丁有关物质测定方法进行评价。方法 分别用中国药典2005年版的TLC和自建立的HPLC，对西咪替丁有关物质进行测定。选用C18柱，以甲醇-水(240∶760)(每1 000 mL甲醇水溶液中含磷酸0.3 mL及正已烷磺酸钠0.94 g)为流动相，检测波长为220 nm。结果 TLC检测7个厂家共8批西咪替丁的有关物质均符合标准规定(0.5%)；HPLC检测结果显示仅1个厂家1批西咪替丁的有关物质在0.5%之内，其他批次样品均超出0.5%。结论 TLC法无法准确客观检测出本品的有关物质，HPLC测定结果更准确可靠。     

HPLC法测定水辣蓼中芦丁的含量

辣蓼为蓼科植物水辣蓼Polygonum hydropiper L．或旱辣蓼P．flaccidum Meisn．的干燥全草。具有除湿化滞等功效，用于痢疾、肠炎、食滞等。辣蓼含黄酮类物质，其中芦丁具有抗炎作用、止血作用。本实验采用HPLC法对水辣蓼中芦丁进行测定，可以更好地掌握和控制药材的质量。     

长春西汀片中阿朴长春胺酸乙酯含量的紫外分光光度法测定

采用紫外分光光度法测定长春丁汀片的含量。长春西汀片在２７４ｍｍ波长处有最大吸收，方法线性范围是１０－２０μｇ／ｍｌ，回归方程Ｙ＝３０．０９２Ｘ＋０．０５３３，ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１０１．３８％（ｎ＝５，ＲＳＤ＝０．７１％）。     

中药白芨的显微鉴别

本文报道白芨（ＲｈｉｚｏｍａＢｌｅｔｉｌｌａｅ）的显微鉴别特征。     

环磷腺苷中5′-磷酸腺苷的纸色谱鉴别

目的:改进环磷腺苷中5′-磷酸腺苷的纸色谱鉴别方法.方法:采用ψ(4%醋酸铵溶液∶75%乙醇)=2∶5为展开剂,调节供试品溶液pH值与对照品溶液一致.结果:5′-磷酸腺苷Rf值增大,分离效果好.     

人参养荣丸质量标准商榷

人参养荣丸为常用中成药，具有温补气血的功效，用于治疗心脾不足、气血两亏、形瘦神疲、食少便溏、病后虚弱等症。《中国药典》2005年版检验项目增加了含量测定项，4个薄层鉴别项均未改动。薄层鉴别分别用于鉴定人参、白芍、当归、陈皮4味药材。在实际工作中发现人参、陈皮鉴别中使用离心的方法，而且离心后弃去上清液，药渣重复处理2次，在50℃干燥，从离心管中取出药渣工作比较麻烦，而且50℃不易干燥，往往干燥几天甚至一周，在夏季药渣易长菌霉变，这种离心的方法给工作带来不便而且增加了检验周期。人参中含多种皂苷，经水解后得到人参二醇、人参三醇。这样导致苷元较苷类提取后的含量低，效果不及皂苷，现总结出人参、陈皮的鉴别方法。     

不同产地鱼腥草中甲基正壬酮的含量测定

目的:建立鱼腥草药材中甲基正壬酮的含量测定方法,以保证药材质量。方法:采用毛细管柱气相色谱内标法测定鱼腥草中甲基正壬酮的含量。结果:甲基正壬酮在0.036 1~0.084 2 mg/mL范围内具有良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.34%(RSD=1.45%)。结论:该法简便,快速,准确,可作为鱼腥草药材中甲基正壬酮的定量分析方法。