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1.
目的评价常用病毒灭活方法对血液制品中登革病毒(DENV)的灭活效果。方法将单采新鲜冰冻血浆(FFP),人凝血因子Ⅷ(FⅧ)和静脉注射免疫球蛋白(IVIG)3种血浆及其制品中加入高滴度(8.00-9.25)的登革病毒液,分别采用亚甲蓝(MB)光化学法灭活FFP、有机溶剂/去污剂(S/D)法灭活FⅧ、低pH常温孵化法和巴氏消毒法灭活IVIG;以1×10~6/mL A549细胞接种于T25的培养瓶中作为病毒传代及滴度滴定指示细胞,将灭活前后的血浆及制品接种于A549细胞并检测其DENV滴度,并通过qRT-PCR对DENV RNA做定量检测;评估不同的灭活方法对DENV的灭活效果。结果 DENV滴度下降:MB光化学法灭活FFP下降滴度≥5.92 log,S/D法灭活FⅧ下降滴度≥5.17 log、巴氏法和低pH法灭活IVIG均下降滴度≥5.92 log,其中MB光化学法灭活FFP、SD灭活FⅧ及巴氏法灭活IVIG后DENV RNA(cp/mL)降低1.25 log-2.25 log,低pH法灭活IVIG后DENV RNA(cp/mL)降低0.17 log。所有血浆和血液制品样品经灭活后,在DENV宿主细胞上3代盲传后均未检测到DENV RNA。结论 4种常用病毒灭活方法均能有效灭活血浆及血液制品中的DENV。  相似文献   
2.
3.
目的:建立丹参骨宝颗粒水溶性有效成分的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法测定主要成分丹参素和丹参酚酸B的含量,色谱柱为HypersilODSC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(55:45:0.045,V/V),检测波长为281nm,流速为1.0ml/min,柱温为35℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,重现性好。高效液相色谱法测定丹参素和丹参酚酸B在3.0—24.0μg/ml和6.0-48.0μg/ml线性关系良好(1=0.9998和r=0.9999),平均加样回收率分别为98.2%和99.5%。结论:本实验建立的分析方法灵敏可靠.可作为丹参骨宝颗粒中水溶性有效成分的质量控制。  相似文献   
4.
血液制品安全及质量控制   总被引:1,自引:0,他引:1  
洪好武 《中国医药导刊》2008,10(8):1286-1287
血液制品是在临床输血的基础上发展起来,它通过将血浆中的有效组分分离出来并用于治疗。现行《中国药典》2005年版三部中对血液制品的定义是:由健康人的血液或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。血液制品是重要的生物制品,在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上血液制品有着其他药品和生物制品不可替代的临床疗效,目前血液制品包括各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、免疫丙种球蛋白、特异性免疫丙种球蛋白、凝血因子类、特殊因子类,生物胶和黏合剂等。  相似文献   
5.
目的利用响应面法对肝素亲和层析在人凝血因子Ⅸ纯化中的纯化条件进行优化,确立最佳层析工艺参数。方法通过单因素试验分析上样温度对纯化效果的影响,三因素三水平响应面法优化层析洗脱条件,福林酚法和一期凝固法分别测定总蛋白含量和人凝血因子Ⅸ效价,以比活性指标以及工艺回收率评价层析纯化效果。结果优化的最佳层析条件为5℃上样,洗涤4 CV,洗脱液配方枸橼酸钠20 mmol/L、盐酸精氨酸18.7 mmol/L、NaCl 611.6 mmol/L、pH7.5;在此最佳层析参数条件下工艺回收率为(46.6±2.9)%,人凝血因子Ⅸ效价达到(68.4±4.7) IU/mL,比活性(62.8±3.3) IU/mg。结论经本研究优化的肝素亲和层析工艺参数可对人凝血因子Ⅸ的纯化起到很好的指引作用。  相似文献   
6.
目的研究肝水解肽的制备方法及相对分子质量(Mr)分布。方法采用碱化-酶解法制备肝水解肽,采用高效液相色谱法测定肝水解肽的Mr。结果采用碱化-酶解法制备肝水解肽收率稳定,优化的酶解法工艺参数为胰酶用量为0.5%、温度为55℃、pH为7.5、水解时间为6 h,在此条件下酶解多肽提取率平均为4.82%;肝水解肽Mr400~10 000的组分占73%左右。结论碱化-酶解法制备肝水解肽工艺简便可靠,能保持大部分多肽结构。  相似文献   
7.
梁睿姝  张川  邹豪  金磊 《药学实践杂志》2012,30(6):457-458,477
目的建立测定山楂中绿原酸含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Sunfire C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(25∶75),流速为1.0 ml/min,柱温为28℃,检测器波长为327 nm。结果绿原酸的质量浓度在7.03~70.3μg/ml范围内与峰面积值线性关系良好(r2=0.999 6),精密度RSD为0.27%,平均加样回收率为96.92%,RSD为0.92%(n=6)。结论 HPLC法简便易行、结果可靠,可以快速、准确地测定山楂中绿原酸的含量。  相似文献   
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