《中国药典》三七项下供试品溶液制备方法的改进

目的优选三七含量测定时供试品溶液的制备方法。方法采用HPLC法同时测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1,结合Box-Behnken设计-响应面法考察提取溶剂、料液比、提取温度对皂苷类成分提取工艺的影响,优选供试品溶液的制备方法。结果最佳制备方法为采用75%甲醇,回流提取1次,料液比为1∶40,提取温度为100℃。结论优选出的供试品溶液制备方法简单可行,成分提取率较高,为三七含量测定时供试品溶液制备提供参考。     

富马酸喹硫平原料有关物质HPLC/LC-MS分析

摘要：目的:通过对潜在杂质分析,建立富马酸喹硫平原料有关物质检测方法,并利用液质联用（LC-MS）技术对降解杂质进行初步推导及结构鉴定。方法:采用Welch C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）为色谱柱;以乙腈：1.6 g·L-1醋酸铵的缓冲溶液（用氨水调节pH至7.0）（15∶85）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为250 nm;柱温：45℃;流速：1.0 ml·min-1。采用离子源（ESI）正离子模式采集数据,扫描范围：m/z100～2 000;对富马酸喹硫平强制降解破坏样品进行测定,结合碎片的相对分子质量进行初步分析。结果:专属性试验表明可以有效分离并检出杂质,采用LC-MS推断出5个主要降解杂质化学结构及降解途径;杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I、J的校正因子分别为0.98,0.92,0.55,1.02,0.86,1.04,0.82,0.97,0.93,0.82,回收率分别为99.5%,99.6%,99.2%,99.0%,97.4%,101.2%,98.9%,99.2%,98.8%,99.3%。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度好,对富马酸喹硫平原料的杂质谱分析及质量控制具有重要意义。     

活血化瘀、补气血方剂在现代化妆品中的应用

一些具有补气血、活血化瘀功能的中药与化妆品的改善肤色、祛斑美容的作用不谋而合,追根溯源,活血化瘀、补气血才是美容的根本,也是中医美容的指导思想。以当前市场上的中药化妆品系列产品为实例,对中医文献古籍中的经典方剂四物汤、当归补血汤和补中益气汤等在现代化妆品中的应用展开讨论,为其他经典方剂在化妆品方面的应用开发提供研究思路,希望可以为我国中药化妆品的挖掘、发展作一些有益尝试。     

三七破壁饮片质量分析

目的 建立三七破壁饮片的质量控制方法。方法 参考2015年版《中华人民共和国药典》相关检测方法,对10批三七破壁饮片的性状、显微特征、薄层鉴别、指纹图谱及其水分、灰分、浸出物、重金属、粒径分布以及人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量等进行检测,建立三七破壁饮片的质量控制方法。结果 三七破壁饮片为灰褐色至灰黄色的颗粒,气微,味苦回甜。显微镜下可见淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30 μm,脂道碎片含黄色分泌物,导管碎片较少。薄层鉴别显示,10批样品在与对照品色谱相应的位置上,均显示相同颜色的斑点。水分范围为5.05%～9.82%,总灰分范围为2.96%～3.20%,酸不溶性灰分范围为0.52%～1.19%,浸出物含量范围为21.03%～27.78%,每0.01 g样品中未破壁细胞数为46~81。指纹图谱显示,各批次三七破壁饮片的色谱图相似度为0.879~0.996。粒径分析显示,各样品D90为34.09~38.93 μm。10批样品中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总含量为6.9%～8.3%。结论 建立的方法可用于三七破壁饮片的质量控制。     

痹痛丸的质量控制研究

目的 建立痹痛丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对痹痛丸中防风、蜜麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对痹痛丸中的芍药苷进行含量测定.结果 采用TLC法均能检出防风、蜜麻黄中的特征斑点,分离度好;HPLC法测出芍药苷在5.91~59.1 mg·L-1范围内与吸收峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均回收率为98.13%,RSD=1.01%(n=9).结论 建立的质量标准方法简便、重现性好,可用于痹痛丸的质量控制.     

老年非瓣膜性心房颤动患者抗凝方案及其主要不良心脑血管事件的观察性研究

目的：探讨基于不同抗凝方案的老年非瓣膜性心房颤动患者主要不良心脑血管事件发生率。方法：抽取2018年7月至2021年5月安徽中医药大学第二附属医院诊断为非瓣膜性心房颤动的65岁及以上住院患者资料,根据治疗方案分为未抗凝组、华法林组、达比加群酯组,比较3组患者一般临床资料和主要心脑血管事件发生率、1年内累积再住院率、全因死亡率,采用二元logistic回归分析发生心脑血管事件的独立危险因素。结果：共收集437例患者,其中未抗凝组88例（20.14%）、华法林组157例（35.93%）、达比加群酯组192例（43.93%）,抗凝率79.86%。与未抗凝组相比,华法林组和达比加群酯组能显著降低1年内再住院率（80.70%vs.42.00%vs.22.90%,P<0.05）、心血管事件发生率（52.27%vs.22.29%vs.9.90%,P<0.05）、全因死亡率（12.50%vs.3.82%vs.0.52%,P<0.05）以及脑血管事件发生率（23.86%vs.7.01%vs.4.17%,P<0.05）;与未抗凝组和达比加群酯组相比,华法林组显著增加小出血事件发生率（12.50%vs.21.02%vs.10.42%,P<0.05）,达比加群酯较华法林能进一步降低1年内再住院率和累积心血管事件发生率（P<0.05）。多因素二元logistic回归分析提示未抗凝治疗（0.371,95% CI：0.210~0.655,P=0.001）以及出血史（0.101,95% CI：0.032~0.319,P<0.01）是1年内主要不良心脑血管事件的独立危险因素,服用达比加群酯（2.908,95% CI：1.565~5.404,P=0.001）是保护因素。结论：老年非瓣膜性心房颤动患者存在抗凝不足,抗凝治疗可降低主要不良心脑血管事件发生率及全因死亡率,临床医师和临床药师应促进抗凝治疗规范化及个体化。