间歇性偏头痛预防性治疗新药-Erenumab

Erenumab(商品名:Aimovig)是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物,主要通过阻断降钙素基因相关肽(Calcitonin gene-related peptide,CGRP)受体,抑制CGRP的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比,Erenumab可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作,减少发作次数,且有良好的耐受性和较少的禁忌证。本文对Erenumab的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性等方面进行综述,为临床治疗和深入研究提供参考。     

乙酰半胱氨酸注射液致血管性水肿1例分析

目的探讨乙酰半胱氨酸注射液致血管性水肿的原因及治疗方法。方法分析吉林大学第一医院血管外科2018年9月收治的1例动脉硬化闭塞症患者因注射乙酰半胱氨酸注射液致血管性水肿的可能性及治疗方法。结果 1例65岁女性患者因左下肢发凉、麻木、疼痛1年入院。入院第1天给予乙酰半胱氨酸注射液8 g+5%葡萄糖溶液250 mL静脉滴注,注射该药后约1小时20分钟,患者出现面部水肿、全身皮疹等血管性水肿症状,立即停药并给予抗过敏治疗,对症治疗后1 h患者上述症状消失,入院第14天病情好转出院。结论乙酰半胱氨酸注射液很可能引起该患者血管性水肿。注射该药物时应注意减小滴速,谨慎用于有药物过敏史、哮喘的患者,同时注射时应有专人陪护并注意观察。     

人参糖蛋白降低Aβ_(25-35)诱导SH-SY5Y细胞凋亡中一氧化氮释放的保护作用

目的确定人参糖蛋白的基本化学构成,探讨人参糖蛋白抗β-淀粉样蛋白(Aβ25-35)引起的神经炎症和神经保护作用。方法采用超滤、葡聚糖凝胶等方法分离纯化得到人参糖蛋白(Pg Gp),采用苯酚-硫酸法测定总糖含量,Lowry法测定蛋白含量,高效液相色谱法测定纯度和分子量分布。利用MTT法考察Pg Gp(5,25,125μg/m L)对细胞存活率的影响;Griess法测定Pg Gp对Aβ25-35诱导的SH-SY5Y细胞一氧化氮释放的影响。结果Pg Gp总糖含量为25.9%,蛋白含量为73.4%,分子量分布在200~50 000 Da。Pg Gp在不影响细胞存活率情况下,中、高剂量组与模型组比较,表现出保护Aβ25-35诱导的SH-SY5Y释放NO的能力(P<0.05,P<0.01)。结论人参糖蛋白可降低Aβ25-35诱导SH-SY5Y细胞一氧化氮释放量,从而具有保护神经细胞的作用。     

水飞蓟制剂预防性治疗抗结核药物性肝损伤效果的Meta分析

目的评估水飞蓟制剂在预防抗结核药物性肝损伤(ATB-DILI)中的作用。方法检索MEDLINE、PubMed、Embase和Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)截至2018年11月30日,水飞蓟制剂与安慰剂相比预防ATB-DILI的随机对照试验研究。所有统计分析均使用STATA12. 0软件进行。使用具有95%可信区间(95%CI)的标准化均值差(SMD)和相对危险度(RR)来评估水飞蓟制剂的作用。纳入研究的质量根据Cochrane手册进行评估。使用漏斗图和Egger’s测试评估发生偏倚。采用敏感性分析以评估每项研究对整体效应大小的影响。结果共纳入5项随机对照试验的1198例患者(585例使用水飞蓟制剂,613例使用安慰剂)。水飞蓟制剂在第4周显著降低了ATB-DILI的发生风险(RR=0. 33,95%CI:0. 15～0. 75,P=0. 008)。此外,水飞蓟制剂对接受抗结核药物治疗的患者肝功能有保护作用(ALT:SMD=-0. 15,95%CI:-0. 24～-0. 07,P 0. 001; AST:SMD=-0. 14,95%CI:-0. 23～-0. 06,P=0. 001; ALP:SMD=-0. 12,95%CI:-0. 20～-0. 03,P=0. 008)。水飞蓟制剂和安慰剂不良反应发生风险相当(RR=1. 09,95%CI:0. 86～1. 39,P=0. 47)。结论水飞蓟制剂的预防性治疗有助于结核病患者开始治疗后4周显著降低ATB-DILI的发生风险。此外,水飞蓟制剂还能显著改善抗结核药物治疗患者的肝功能。     

治疗成人2型糖尿病的新药-阿必鲁肽

阿必鲁肽作为一种长效的胰高血糖素样肽-1受体激动剂,用于治疗成年人2型糖尿病。阿必鲁肽可以明显降低患者的血糖,且与其他药物相比较,其引起的低血糖发生风险低,具有较好的安全性和有效性。本文从阿必鲁肽的药理作用、临床疗效、药代动力学及不良反应等方面进行综述,为临床治疗和深入研究提供参考。     

注射用丹参多酚酸盐临床应用分析

目的了解我院住院患者注射用丹参多酚酸盐的使用情况,对用药合理性进行评价。方法采用回顾性研究法对600份使用注射用丹参多酚酸盐的病例进行调查,应用SPSS 18.0软件进行统计分析。结果注射用丹参多酚酸盐的适应证相符率为52.17%,单次用量合理率为98%,溶媒选择合理率为99.5%,溶媒剂量合理率为85.5%,用药疗程合理率为1.17%。未发现与注射用丹参多酚酸盐相关的不良反应。结论我院在使用注射用丹参多酚酸盐方面存在一定的不合理现象,超说明书用药较普遍。为提高临床用药的安全性、合理性,建议临床严格按照说明书用药。     

某院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况分析

目的为药品生产厂家制订静脉滴注药品说明书及临床输液有效管理提供依据,保证患者用药安全。方法筛选某院可用于静脉滴注的注射剂药品说明书609份,对药品成分分类、药物作用系统、滴速限制项的描述方式及滴速要求等项目进行分别统计。结果 609份药品说明书中有264份(43. 35%)标注了滴速要求,其中中药类标注率为56. 10%,西药类标注率为42. 43%;消化系统用药、呼吸系统用药、抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药的标注率相对较高;标注内容有5种描述方式;分别总结了不同滴速要求的药品种类。结论静脉输液时合理调整滴速对用药的安全性和有效性非常重要,通过医、药、护、患共同参与,加强药品说明书的管理和学习,加上药品生产厂家对静脉滴注药品说明书的不断完善,有利于提高用药安全。     

基于QbD理念的对乙酰氨基酚双释双层片制备工艺的设计及优化

目的：基于"质量源于设计"（QbD）理念设计并优化对乙酰氨基酚双释双层片（简称为"双层片"）的制备工艺。方法：采用Plackett-Burman考察法确定双层片制备工艺的关键工艺参数（CPPs）;采用Box-Behnken响应面设计,以缓释层的释放度、速释层的溶出度作为关键质量属性（CQAs）,优化双层片的最佳处方、工艺参数;在二次多项式回归模型的基础上建立双层片工艺设计空间,并加以验证。结果：对乙酰氨基酚双层片最佳工艺为：崩解剂量所占比例为9.5%,制粒目数为22目,缓材比例为5∶1;设计空间以Overlay plot方式展示,并加入95%置信区间,设计空间工艺稳定可靠。结论：所制定的工艺对乙酰氨基酚双释双层片制备工艺简单,制剂稳定,适合大工业生产。     

老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况分析

目的了解某院老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况。方法抽取2015年1月至2017年7月年龄在60岁(含60岁)以上使用肾康注射液的住院患者信息,回顾性分析老年患者超说明书用药情况。结果老年住院患者使用肾康注射液存在超说明书用药情况,超说明书用药涉及超适应证用药、溶媒选择不适宜和超剂量3种情况,其中超说明书用药医嘱条数387条(占总医嘱条数的58.81%),超说明书用药人数351人(占总人数的58.01%)。结论临床上存在老年患者使用肾康注射液超说明书用药现象,医院相关职能部门应加强与临床科室合作,保障老年患者用药安全。