膝骨关节炎患者口服艾瑞昔布后主要活性成分稳态血药谷浓度监测

目的：评价膝骨关节炎（KOA）患者口服艾瑞昔布后主要活性成分（艾瑞昔布、代谢产物M1与M2）的稳态血药谷浓度,开展治疗药物血药浓度监测。方法：研究纳入60名KOA患者,接受艾瑞昔布片100 mg bid治疗4周。以液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定血药浓度,采用Xevo TQ-S系统,Kinetex XB-C18色谱柱,含0.1%甲酸的2 mmol·L-1乙酸铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B梯度洗脱,电喷雾正离子化多反应监测。结果：血浆中艾瑞昔布、M1及M2的线性范围分别为0.1 ～ 50、0.1 ～ 50、2 ～ 1000 ng·mL-1（r均 ＞ 0.99）,符合体内样本分析的技术要求。KOA患者（57 ± 7）岁,口服药物后艾瑞昔布、M1和M2的稳态谷浓度分别为7.10（3.38,21.87）、9.49（6.99,11.96）、50.91（34.33,68.58）ng·mL-1。不同个体血药浓度存在较明显差异,但暂未发现受性别和体重影响。结论：研究首次评估了KOA患者口服艾瑞昔布后的稳态血药谷浓度。     

邻苯二胺氨解反应釜机封泄漏原因分析及改进

氨解釜是邻苯二胺生产过程的关键设备,其配用的机械密封性能直接影响整个生产过程。通过对氨解釜机械密封泄漏原因进行分析,找出其主要原因是设备凸缘水平度不符合技术要求,机械动环密封系统结构设计不合理,下端面密封O型圈选材不当等。通过采取改进凸缘及动环O型圈密封系统结构,更换O型圈材质以及轴承、轴等部件,提高装配精度等措施后,氨解釜机械密封性能优于标准要求。     

乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价

[目的]制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。[方法]以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。[结果]以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0～5.0,黏度为200～300 mPa·s~(-1),微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本一致;整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏、出血等不良现象。[结论]该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高,为乳铁蛋白应用于临床提供了可参考性依据。     

角膜塑形镜离焦技术在近视防控中的研究进展

近视发病率在全球范围内呈逐渐上升趋势,严重影响青少年儿童的眼部健康,引起了巨大的经济和社会效益损失。因此,近视防控工作至关重要且刻不容缓。近年来,角膜塑形镜逐渐在近视防控领域体现出其优越性。目前,角膜塑形镜控制近视发展的原理主要以视网膜远视性光学离焦学说为主,促使近视患者的远视性离焦向近视性离焦漂移从而延缓眼轴增长。其控制近视发展的效果与多种因素相关,包括离焦总量、瞳孔直径、光学区设计及镜片偏心等。角膜塑形镜的广泛使用将有效降低青少年儿童的近视发病率,本文就角膜塑形镜利用离焦技术控制近视发展的原理、离焦量和离焦环位置与近视防控效果的关系等方面进行综述,旨在阐明角膜塑形镜离焦技术在近视防控中的研究进展。     

麋鹿角中多糖类成分资源化学分析评价

目的:分析与评价麋鹿角中多糖类成分。方法:分别采用Elson-Morgan法、硫酸咔唑法及苯酚硫酸法,以氨基葡萄糖、葡萄糖醛酸和葡萄糖为对照品,测定不同鹿龄及不同角部位麋鹿角样品中的氨基多糖、酸性多糖及中性多糖,并与鹿角进行比较。结果:多糖类成分含量因鹿龄和角部位不同存在较大差异。3种多糖类成分总含量以2岁龄麋鹿角为最高,其次为5岁龄,6~8岁龄,3岁龄和4岁龄。不同鹿龄麋鹿角3个角部位平均含量均以中性多糖为最高,其次是氨基多糖,酸性多糖含量相对较低。3种多糖在3个角部位中的平均含量均以2岁龄麋鹿角为最高,其中氨基多糖和中性多糖的含量与宁夏产鹿角接近,酸性多糖低于宁夏产鹿角。结论:该研究可为麋鹿角药用资源的合理利用及其产业化提供科学依据。     

基于C8051F的肌电信号采集仪设计

为了能实时观测患者患肢肌肉生物电活动随时间变化的图形,帮助医生评价患者肌肉及其控制系统的功能,设计开发了一种基于C8051F320单片机的肌电信号数据采集仪.提出将电极采样获得的肌电信号经滤波、放大后再经C8051F320单片机发送液晶屏,实时显示多通道或单通道肌电波形、并通过USB接口与上位机进行信息传输.测试证明该仪器具有一定的实用性.     

盐酸氨溴索注射液降解杂质结构与降解途径分析

目的：对盐酸氨溴索注射液在氧化和光照条件下强制破坏产生降解杂质的结构和来源进行研究。方法：通过对盐酸氨溴索注射液在各条件下进行强制破坏,产生降解杂质,采用VisionHT C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm,5 μm）。以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH至7.0）-乙腈（50∶50）洗脱,分离制备有关物质,采用质谱法,对主要降解产物的结构进行研究。归属杂质来源,推测形成路径。结果：确定了盐酸氨溴索注射液中8个降解杂质的分子结构,并明确了其质谱裂解反应机理。结论：成功推测了盐酸氨溴索注射液强制氧化和光降解产物的结构,并阐明其产生的路径。     

GC法测定琥珀酸普芦卡必利起始原料中的杂质

目的 用气相色谱法控制琥珀酸普芦卡必利起始原料1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺中的杂质。方法 采用CP-Sil8CB 5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷毛细管柱(30 m×0.25 mm, 0.5μm),以N₂为载气,气化室温度280℃,柱温150℃,检测器温度280℃,载气流量1.0 mL·min^-1,分流比100:1,进样量1μL。结果 杂质A、B的线性范围分别为0.083～0.825、0.084～0.841 mg·mL^-1,r²分别为0.9971、0.9998,平均回收率分别为109.8%、102.9%,RSD分别为2.24%、2.03%。结论 所用方法能有效地控制起始原料中的杂质A、B,可得到高纯度的琥珀酸普芦卡必利。