国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒性能评价

目的评价由丹娜(天津)生物科技股份有限公司生产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法,考核试剂)的检测性能。方法选取隐球菌和隐球菌近缘菌及肺部感染常见菌种共28属100株菌作为研究对象,配制0.5麦氏浊度单位(0.5 M)菌液检测试剂的特异性,0.5 M阳性的菌株以10倍倍比稀释液作为灵敏度检测菌液,以2 M和4 M浓度菌液作为钩状效应检测菌液,并以美国Immuno Mycologics公司生产的隐球菌抗原检测(胶体金免疫层析法)试剂盒作为对比试剂,比较两家试剂的一致性。结果31株隐球菌属菌株中,考核试剂检测出阳性25株(新型隐球菌和格特隐球菌均为阳性),阴性6株(维多利亚隐球菌、C.dimennae和大隐球菌);16株毛孢子菌属菌株中,检测出阳性12株,阴性4株;1株Cutaneotrichosporon curvatum检测结果为阳性;52株其他菌株的检测结果均为阴性;灵敏度实验结果显示考核试剂隐球菌最低检出限为1.0×10² CFU/mL;2 M和4 M浓度菌液均未出现钩状效应。结论考核试剂隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)检测隐球菌属的灵敏度高于比对试剂;特异性方面存在一定的属内和属外交叉反应,但与对比试剂的检测结果高度一致;考核试剂与比对试剂均无钩状效应产生。     

加快推进老年综合评估 助力健康老龄化

随着我国人口老龄化的加剧, 医疗卫生服务体系面临着严峻的考验。如何积极应对人口老龄化, 满足老年人日益增长的医疗卫生服务需求, 为老年人提供全面、合理的治疗、照护与保健服务, 已成为医疗卫生行业亟待解决的突出问题。老年医学的现代化发展肩负着助推"健康老龄化"的重要责任与使命, 其中, 老年综合评估(comprehensive geriatric assessment, CGA)作为老年医学的特色核心技术, 为老年综合征的临床识别和多学科联合管理奠定了基础, 将成为助推"健康老龄化"的重要实现路径之一。《健康中国行动(2019—2030)》中提出"重视老年综合征和老年综合评估";2020年国家卫生健康委发布的《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》明确提出"二级以上综合性医院要在老年医学科或内科门诊开展老年综合评估服务, 对老年患者高风险因素给予早期识别与干预, 保障医疗安全"。从政策层面看, 国家鼓励、支持开展CGA。本文介绍了开展CGA的意义, 探讨了其实施难点并提出了建议, 与同行交流, 期待引起老年医学科医生、医院管理者、行业管理者的重视, 助推健康老龄化。     

治疗流感新药baloxavir marboxil的药理作用及临床评价

流行性感冒发病率高,传染性强,且流感并发症的发病率和死亡率最高。2018年10月,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)加速批准新型的帽依赖性核酸内切酶抑制剂baloxavir marboxil上市,用于治疗12岁及以上有流感症状且不超过48 h的急性单纯型流感患者。临床研究显示,baloxavir marboxil对流感有较好的客观缓解率。本文对其药理作用、临床评价、安全性及用法用量等进行简要概述。     

女性与冠心病

无论男性或女性,冠心病都是其死亡的主要原因,女性冠心病的患病率低于男性,但预后却较男性差,除了女性发病年龄大和合并症多外,近些年的研究让人们越来越多地注意到女性的不同,这对指导女性冠心病的治疗及改善预后有重大意义。     

药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

miRNA调控实体肿瘤发生发展机制研究进展

microRNA（miRNA）是广泛存在于动物、植物、微生物体内，在转录后水平调控mRNA翻译和降解的内源性染色体编码的小分子RNA。研究证实miRNA对实体肿瘤细胞的发生、增殖、分化、侵袭及转移均具有重要意义。目前miRNA与肿瘤相关性的研究主要集中在检测实体肿瘤组织或体液中miRNA的表达量，明确其对于肿瘤发生、发展的意义；寻找具有临床意义的miRNA靶点，并通过调控其表达抑制肿瘤增殖与转移。miRNA检测方法的进步，也为临床检测miRNA提供了可能。本文对miRNA在实体肿瘤发生发展的作用及其调控机制、以及未来研究方向作综述。     

衣食住行 老年人如何预防新冠肺炎

<正>这个春节,新冠肺炎无情肆虐。老年人免疫功能下降且很多老年人多病共存(慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、心血管疾病等),老年人群成为新冠肺炎易感高危人群,且容易出现危重症病例。面对疫情,老年人既不能不在乎,也不要过度恐慌,要科学防控,做自己健康的第一责任人。