2007年至2011年某药品监督抽验质量的分析

目的为药品监督管理提供科学依据,提升药品监管水平。方法对2007年至2011年间3773批次药品的抽验情况及其质量情况进行统计分析。结果 5年来,中药材及其饮片质量问题较为严重,化学制剂质量逐年提高。结论必须加强对中药市场的科学监管。     

现行药品质量标准执行过程中存在的问题及思考

目的促进现行药品质量标准的不断完善和发展。方法结合我所在药品检验实际工作中使用药品标准时遇到的问题和困难,从技术检验的角度提出意见和建议。结果与结论应不断完善和提高现行药品质量标准,逐步实现统一、规范、科学,使之能更好地适应不断发展的药品检验及监管工作。     

影响白芍饮片芍药苷含量因素的探讨研究

目的 通过对不同产地(来源)白芍饮片的质量研究,找到影响白芍饮片芍药苷含量变化的主要因素,为白芍饮片的质量控制提供科学的方法和依据.方法 通过性状鉴别,显微鉴别,薄层色谱,高效液相色谱,对白芍饮片进行质量研究.结果 10批不同产地(来源)白芍鉴别及含量测定结果出现显著差异,芍药苷含量高低不一.结论 违法使用硫磺熏蒸和炮制饮片不规范和是影响芍药苷含量的主要原因.     

不同产地乌药的质量研究

目的通过对不同产地（来源）乌药饮片的质量研究,以期找到影响乌药质量的主要因素,为乌药饮片的质量检测提供科学的方法和依据。方法通过性状鉴别,显微鉴别,理化鉴别,薄层色谱,高效液相色谱,对乌药饮片进行质量研究。结果10批不同产地（来源）乌药鉴别结果未出现显著差异,且都不含乌药醚内酯。结论产地不同对乌药饮片质量影响不明显,不是影响其质量的主要原因。     

香果健消胶囊质量标准的研究

目的:制定改剂型品种香果健消胶囊的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的蜘蛛香、木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC法)对木香中的木香烃内酯进行含量测定.结果:在TLC图谱中可检出蜘蛛香、木香的特征斑点.木香烃内酯在0.1198～1.4382μg的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.999998),平均回收率为98.50%,RSD=1.47%.结论:该方法专属性强,重现性好,可用于香果健消胶囊的质量控制.     

吲哚美辛缓释胶囊释放度检查的一点改进建议

吲哚美辛缓释胶囊具有抗炎、解热及镇痛作用。适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期，缓解症状。吲哚美辛缓释胶囊质量标准收载于国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-039-2）-2001Z，检查项中的释放度，采用溶出度测定法第二法（桨法）（《中国药典》2005年版二部（附录XD）），转速为150r·min^-1。     

HPLC法测定肠舒止泻胶囊中木香烃内酯与去氢木香内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法测定肠舒止泻胶囊中木香烃内酯与去氢木香内酯的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX-Extend C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-水-甲醇(34: 48:18),流速:1.0mL/min检,测波长:225nm,柱温:30℃.结果:木香烃内酯线性浓度范围在0.121～1.512μg,r:0.99998,平均回收率为98.21%,RSD=0.79%(n=5),去氢木香内酯线性浓度范围在0.123～1.539μg,r=0.99999,平均回收率为97.79%,RSD=1.00%(n=5).结论:本法简单准确,重复性好,可作为肠舒止泻胶囊的质量控制方法.     

吲达帕胺片含量均匀度测定方法影响因素的探讨

目的：探讨影响吲达帕胺片含量均匀度测定的因素。方法：改变样品处理、过滤方式以及检测方法,测定含量均匀度。结果：通过比较各法的测定结果,分析探讨了样品处理方式、过滤方式以及检测方法3个因素对吲达帕胺片含量均匀度测定结果的影响。结论：经过分析比较,吲达帕胺片的含量均匀度测定结果在一定程度上受到研磨质量、溶剂挥发及过滤方式的影响。