采用高效液相色谱法同时测定复方丹参滴丸中的多成分含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方丹参滴丸中的7种成分.方法:应用Diamonsil C18色谱柱,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在柱温35 ℃下使用205、270和285 nm三波长同时检测.结果:7种成分的峰面积与浓度的线性关系良好,平均回收率在94.3%～101.3%间,加样...     

你用对保鲜盒了吗？

不同材质各有利弊 目前市场上比较常见的保鲜盒材料为塑料和玻璃。     

微波溶样ICP-OES测定明胶制空心胶囊中的无机元素

目的建立微波溶样ICP-OES法测定明胶制空心胶囊中的无机元素,对空心胶囊质量进行控制。方法采用HNO3-HF消解体系对明胶制空心胶囊进行微波消解制样,利用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)同时测定了多种金属的含量。结果与结论被测样品中铝、铬、铁、锡、锌含量较高。该方法的加标回收率在98.5%~105.2%之间,相对标准偏差在0.9%~5.2%之间,操作简便、快速,结果准确,适用于明胶制空心胶囊中金属的测定。     

兔角膜上皮细胞短期暴露实验替代兔眼刺激实验的可行性研究

目的：探讨用兔角膜上皮细胞（SIRC）模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露（STE）实验,以替代动物眼刺激实验的可行性。方法：在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度。结果：两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78．6％,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性。以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100％和80％,假阳性率为20％,假阴性率为0％。结论：SIRC的STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法。     

浅谈食用、药用明胶质量控制

明胶广泛用于食品、药品及化妆品中,作为食用、药用明胶的质量直接关系到食品、药品安全问题。本文介绍了我国和部分国家药典中明胶的主要检测项目及我国食品明胶的相关标准,同时推荐判断明胶质量优劣的方法。     

湿热灭菌课题的相关研究与思考

2017年上海市食品药品包装材料测试所作为协作单位承担了委托自国家药典委员会的药品医疗器械审批制度改革有关药品标准研究子课题——灭菌法（课题编号：ZG2017-4-03）中湿热灭菌部分的研究任务。通过调阅和分析国外法规文献,对灭菌器使用厂家进行调研,并利用决策树和FMEA风险评估工具进行研究,以及在厂家范围进行问卷调查,最后形成灭菌法湿热灭菌部分的修订稿。该修订稿已实现与国际上其他通用标准初步接轨,并为无菌药品和医疗器械等生产企业的无菌保障工作起到切实可行的指导作用。     

药包材气体透过量测定方法标准现状及展望

本文梳理和探讨了《中国药典》以及国内外标准对包装材料气体透过量测定方法的情况.详述了两类常见的测定方法——压差法和电量分析法(库伦法)的国内外标准收录情况,以及测试原理和优缺点;同时通过药品包装容器氧气透过量进行测定研究.从而对药品包装材料气体透过量测定方法的合理选择提供参考,对药品包装容器相关测定方法标准的设立提出展...     

胶塞可挥发性物质的迁移及其对头孢曲松钠的可能影响

目的研究来源于胶塞的可挥发性物质向头孢曲松钠的迁移,并对这些可挥发性物质与头孢曲松钠的可能影响进行分析。方法应用气相色谱方法对澄清度不合格注射用头孢曲松钠及所用胶塞的可挥发性物质进行测定。结果在头孢曲松钠样品中可测得来源于胶塞的较高沸点可挥发性物质,而较低沸点可挥发性物质及C13H23Br未在头孢曲松钠样品中测得。结论来源于胶塞的高沸点可挥发性物质能够迁移进入头孢曲松钠,并被头孢曲松钠吸附,部分物质能与头孢曲松钠发生进一步的作用。     

保鲜膜3种用法使不得

目前,保鲜膜逐渐成为日常生活的必需品,包装、储存食品似乎已经离不开保鲜膜。但是,保鲜膜是什么材料做的？安全性如何？应该怎样正确使用呢？这些问题很多人从未思考过。而实际上,保鲜膜事关饮食安全,我们不应忽视、不能不在乎。