高效液相色谱法考察8种常用对照品溶液的稳定性

目的 考察8种常用对照品溶液稳定性,以此确定内控效期。方法 配制对照品储存溶液,密封保存于2～10 ℃冰箱中,于0、1、4、7、10、14、21、28、35 d采用高效液相色谱法测定各对照品储存溶液与新配制的对照品溶液含量,计算含量变化值。结果 各对照品溶液在考察期内,外观与新配制对照品溶液一致;色谱中均未出现显著的杂质峰。甲硝唑、氯霉素和水杨酸混合对照品储存7 d,维生素E对照品、替硝唑和醋酸氯己定混合对照品、磺胺嘧啶对照品、地塞米松磷酸酯对照品储存35 d,含量均符合要求。结论 在2～10 ℃冰箱中,维生素E对照品、替硝唑和醋酸氯己定混合对照品、磺胺嘧啶对照品、地塞米松磷酸酯对照品溶液的效期可定为35 d,甲硝唑、氯霉素和水杨酸混合对照品溶液定为7 d。     

60Co-γ射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊理化性状的影响与灭菌效果研究

目的 观察⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。方法 采用微生物定量培养和理化分析方法,观察⁶⁰Co-γ射线灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。结果 经过10 kGy ⁶⁰Co-γ辐照灭菌处理,大豆异黄酮胶囊的外观性状无变化,且崩解时限符合规定,3种主成分含量差异均无统计学意义(P>0.05),指纹图谱确认有14个共有峰,相似度≥0.999,色谱图无明显变化,大豆异黄酮胶囊中微生物明显减少。结论 ⁶⁰Co-γ辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊质量无显著影响,能有效降低大豆异黄酮胶囊微生物含量。     

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的稳定性考察

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素与马来酸氯苯那敏会反应生成加合物。考察了温度(25和50℃)、水分(0和10%)、p H调节剂(乳酸、枸橼酸、DL-酒石酸和酒石酸氢钾)和抗氧剂(L-半胱氨酸和没食子酸丙酯)对二者物理混合物稳定性的影响。结果表明,高温和水分能增加混合物中富马酸和加合物的含量;加入酒石酸氢钾和没食子酸丙酯能显著减少混合物中富马酸、加合物及其他杂质的含量。     

磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂微生物限度检查方法的建立

目的 建立磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》(2015年版)四部规定,采用平皿法、培养基稀释法进行磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物计数方法适用性试验,并采用直接接种法、培养基稀释法和中和法进行控制菌检查方法适用性试验.结果 所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.50～2.00,控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)可检出,结果符合中国药典规定.结论 磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物限度检查中需氧菌采用培养基稀释法(0.2毫升/皿),霉菌及酵母菌采用平皿法(1毫升/皿),控制菌检查采用中和法(0.5％对氨基苯甲酸)进行检查.方法 简便可行,结果准确可靠.     

常用消毒剂与防腐剂微生物限度检查方法学验证

〖HT5"H〗摘要 目的 〖JP2〗验证医院常用消毒剂和防腐剂的微生物限度检查方法。方法 采用薄膜过滤法和中和剂-直接接种法，对医院常用消毒剂和防腐剂的微生物限度检查方法学各环节进行验证。结果 采用薄膜过滤法，各消毒剂和防腐剂中试验菌的回收率均达到0.5~2.0。控制菌方法学验证中，苯扎溴铵搽剂、苯扎溴铵器械消毒液、羟苯乙酯醇溶液以聚山梨酯80为中和剂，采用直接接种法，醋酸氯己定酊和醋酸氯己定洗剂采用薄膜过滤法，控制菌均可检出。结论 薄膜过滤法和中和剂-直接接种法均符合药典要求，可用于常用消毒剂和防腐剂的质量控制检查。     

精细化护理在帕金森病患者行脑深部电刺激术治疗中的应用效果

目的评价精细化护理在行脑深部电刺激术(DBS)治疗的帕金森病患者中的实施效果。方法回顾性分析2018年1月至2021年12月于航天中心医院行DBS治疗的96例帕金森病患者的临床资料,按护理方法的不同分为对照组和观察组。对照组49例患者实施常规护理,观察组47例患者实施精细化护理。比较2组的并发症发生率、围手术期指标、平衡能力、日常生活能力及护理满意率。结果观察组的并发症总发生率(2.13%)较对照组(14.29%)更低(P<0.05)。观察组的术后下床活动时间早于对照组,手术时间及住院时间均短于对照组(P均<0.05)。出院时及出院后1个月,2组的Tinetti平衡与步态量表评分和Barthel指数评分均高于入院时(P均<0.05),且观察组均较同期对照组更高(P均<0.05)。观察组的护理总满意率(97.87%)较对照组(83.67%)更高(P<0.05)。结论精细化护理对行DBS治疗的帕金森病患者并发症发生率的降低、围手术期指标的优化、术后康复情况的改善及护理满意率的提升均具有积极影响。