浓缩当归丸质量标准的提高及阿魏酸的含量测定研究

目的：对浓缩当归丸的质量标准进行完善和提高,将现有浓缩当归丸或者当归丸（浓缩丸）的标准进行统一。方法：采用薄层色谱法（TLC）对浓缩当归丸中当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）,以阿魏酸作为检测指标,进行定量测定。结果：薄层色谱法能有限的鉴别浓缩当归丸中的当归药材,阴性无干扰;阿魏酸在1.22～39.01μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.89×104X－0.83×104,r2=0.999 9;检测限为0.25ng,定量限为0.75ng;平均加样回收率为99.75%,RSD为1.88%（n=6）。测定样品16批,含量测定结果在0.16～0.43 mg?g-1之间。结论：新建立的质量标准将原有的当归药材鉴别整合,并增加了阿魏酸的含量测定项,使质量的可控性更强,实验操作性更强;建立的实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。