国家评价性抽验阿魏酸哌嗪片质量分析

目的：评价国内不同企业生产的阿魏酸哌嗪片的质量现状,为其生产、质控、监管提供参考。方法：根据国家评价性抽验计划要求,采用法定标准检验结合探索性研究对样品进行检验,并统计分析检验结果。结果：共抽取128批次样品,按现行法定标准检验,合格率94.5%,不符合项目均为性状,并针对不符合项目作原因分析;溶出曲线实验结果表明在pH4.0醋酸盐缓冲液溶出介质中,各企业样品溶出行为差异明显;建立乙醇残留量的测定方法,结果提示企业需建立乙醇残留量内控流程,提高产品安全性。结论：目前国内的阿魏酸哌嗪片的总体质量一般,现行标准基本可行,但仍需进一步完善,以提升药品质量。     

阿魏酸哌嗪片的溶出曲线考察

目的：建立阿魏酸哌嗪片溶出度曲线测定方法,比较4家生产企业阿魏酸哌嗪片在4种不同溶出介质中的溶出行为差异,为药品质量控制与仿制药一致性评价提供参考。方法：以pH 1.2盐酸溶液、醋酸盐缓冲液（pH 4.0）、磷酸盐缓冲液（pH 6.8）和水为溶出介质,分别考察4家企业12批阿魏酸哌嗪片的溶出曲线,采用f2相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果：所有批次样品在pH 1.2盐酸溶液中溶出量均低于15%,3家企业9批次样品在pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶出行为相似（f2>50）,pH 4.0醋酸盐缓冲液对阿魏酸哌嗪片有较好区分力。结论：建立的测定方法专属性强、灵敏度高、准确可靠,可用于阿魏酸哌嗪片溶出曲线测定,为其质量控制提供参考。     

2012年广西大化瑶族自治县中小学生视力状况调查

目的了解广西少数民族山区大化县中小学生视力健康状况,为儿童青少年视力保健提供参考。方法对该县2011—2012学年中小学生体质健康检查资料中的视力检查结果进行统计分析。结果对全县11个乡镇53.98%(95/176)的学校、65.74%(33 804/51 417)的在校学生进行了健康体检,其中小学占50.33%(76/151),初中占73.91%(17/23),高中全部体检。小学生中总的视力低下为15.97%,低于全国(46.60%)及广西(41.70%)以往的水平,初中生和高中生的视力低下率分别为51.60%和74.48%,远高于全国和广西水平。县城与乡镇学生视力低下率差异有统计学意义(χ2=2 210.90,P<0.05)。学生视力低下程度轻、中、重构成比逐级增多。结论该少数民族山区县城与乡镇中小学生视力低下程度构成比相近,县乡学生预防视力低下任务重大。