输液车间布置设计

大输液是常用急救药品,临床上需要量很大,据1980年统计,工厂生产为1.6亿瓶(不包括医院药房自产自用的输液)。除内地生产少,缺口大,供需矛盾突出,有待兴建一些新厂或扩大生产能力外。目前正在生产的许多输液车间,由于厂房陈旧,设备条件简陋,不能适合我国制定的“药品生产管理规范”(试行)提出的要求。为确保输液质量和满足人民用药需要,都面临改造的任务。     

国内外输液生产概况

六十年代随着临床医疗技术和其它学科的发展,在临床上开展了全肠胃外营养(Total Parenteral Nutrition)以来,临床上对输液的需求在品种上和数量上越来越多。我国(不包括医院自产自用的)年产量已达1.6亿瓶以上,国外如美国McGaw厂年产输液达7000万瓶,品种有113个。     

按GMP要求设计车间工艺布局的一些体会

工艺布局的合理与否是制剂车间,原料药精、烘、包车间在新建或技术改造中体现《药品生产管理规范》(简称GMP)的成败关键,在推行实施GMP中一般同志都希望能有1～2个标准模式,以便大家模仿套用,但事实上,由于各厂条件不一,要求不一很难做到。关于工艺布局设计的准则在中国医药工业公司颁布的《药品生产管理规范》和《实施指南》中已作了规定。但在实际设计过程中要使设计的车间符合GMP规定,除了设计     

引进国外输液瓶生产流水线投产

随着医药事业的发展,我国各种输液产量(除医院自产自用外)近年来已超过×亿瓶。为使我国输液生产尽快赶上国际先进水平,打入国际市场,首先要使输液包装容器输液瓶生产技术和质量有所突破。国家医药局1984年批准了南通玻璃一厂从瑞典和西德引进六组双滴料制瓶机,全自动退火窑,自动检测系统,1985年四季度开始安装,1986年1月点火斌车,很快调试成功,现已正常投产。熔炉内1200～1300℃的玻璃液在K-26型前炉内得到均化。1100℃的料液经EMHART“81”型深料盆供料机剪切后,进入     

控制吡唑酮质量的一个简便检验方法

吡唑酮是合成安乃近、氨基比林等解热镇痛药的主要原料。我们在生产中发现有的吡唑酮虽然按部颁标准分析合格,但在甲基化、水解后有大量杂质,所得安替比林混浊不清,油状物很多,影响后几步反应和后处理困难。吡唑酮的质量好坏虽可以通过甲基化小试来确证,但反应历程长,需要三步反应十几个小时。我们在精制吡唑酮的过程中发现,若将这种质量较差的