NIR快速筛选降糖类中药及保健食品中非法添加盐酸二甲双胍的方法研究

目的：运用近红外光谱（NIR）法对降糖类中药及保健食品中非法添加盐酸二甲双胍进行快速筛选。方法：采用逆向思维方法,以盐酸二甲双胍对照品NIR图谱作为参照光谱,与降糖药NIR光谱比对,建立对照品与中药制剂及保健食品的相关系数,快速筛查中成药及保健食品中是否非法添加了盐酸二甲双胍,经液相色谱-质谱联用定性后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR检验模型。结果：用该检验模型对已知法定方法检测结果的样品进行筛选,准确率高达97%。结论：建立的应急模型具有方法简单、快速、易操作等特点,适用于大量样品的快速筛选。     

参茸天麻酒的质量标准研究和探讨

目的:完善参茸天麻酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子展开鉴别考察,采用高效液相色谱法测定君药天麻中天麻素的含量。结果:薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强且重复性良好。天麻素含量测定方法操作简单、准确,天麻素的线性范围9.76μg.ml_^-1～97.6μg.ml_^-1(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.7%(RSD=1.5%,n=6)。结论:定性、定量方法准确、简单,能有效控制参茸天麻药酒的质量。     

药用辅料水杨酸甲酯质量标准的研究

目的：完善药用辅料水杨酸甲酯的质量控制标准。方法：比较国内外水杨酸甲酯质量标准并结合样品考察结果，对药用辅料水杨酸甲酯现行质量标准的来源、性状、鉴别、酸度、重金属等项目进行增修订，并建立高效液相色谱法测定水杨酸甲酯含量。结果：水杨酸甲酯在14.23～569.2μg·mL-1范围内线性关系良好（r= 0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%；加标回收率为101.0%，RSD为1.6%（n=9）。起草的水杨酸甲酯质量标准作为新增品种拟收录在《中国药典》2020年版第一增补本。结论：本质量标准的建立，为水杨酸甲酯在药品中的应用提供了质量保障。     

参茸天麻酒的质量标准研究和探讨

目的:完善参茸天麻酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子展开鉴别考察,采用高效液相色谱法测定君药天麻中天麻素的含量。结果:经实验建立薄层色谱方法能清晰并有效的鉴别天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子药材,阴性无干扰;天麻素含量测定方法操作简单、准确,天麻素在9.76~97.6μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=5396X-804.79,r=0.9999;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加标回收率为100.2%,RSD为1.1%(n=9)。结论:定性、定量方法准确、简单,能有效控制参茸天麻药酒的质量。