得力生注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的 建立得力生注射液细菌内毒素检查法.方法 参照<中国药典>2010年版一部细菌内毒素检查法进行实验.结果 得力生注射液对渲试剂与细菌内毒素的凝聚反应无干扰作用.结论 本品采用渲试剂(凝胶法)进行细菌内毒素检查是可行的.     

复方鱼腥草合剂中3个有效成分及防腐剂的含量测定

目的 考察市售复方鱼腥草合剂的质量。方法 收集10批不同厂家生产的复方鱼腥草合剂,应用HPLC测定3个有效成分（绿原酸、连翘酯苷A、黄芩苷）及防腐剂（苯甲酸钠、羟苯乙酯）含量。结果 10批复方鱼腥草合剂中绿原酸的含量为29.74~84.13μg·mL^-1、连翘酯苷A的含量为22.69~113.44 μg·mL^-1、黄芩苷的含量为0.587~1.662 mg·mL^-1;苯甲酸钠和羟苯乙酯含量均符合标准规定。结论 复方鱼腥草合剂质量情况较乐观,但是不同批次内在质量有较大差异,现行标准的质量控制方法较简单,不能有效控制其质量,建议修订完善标准。     

HPLC同时测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏和芦丁的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏和芦丁的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1,柱温30℃;检测波长270nm。结果:马来酸氯苯那敏和芦丁的线性范围分别为0.02268～0.3627mg·mL-1(r=0.9999),0.6644～132.9μg·mL-1(r=1.0000);平均加样回收率分别为100.19%(RSD=1.70%),99.90%(RSD=1.35%)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于咳特灵胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定芙朴感冒颗粒中芦丁、橙皮苷和牛蒡苷

目的 建立芙朴感冒灵颗粒中芦丁、橙皮苷和牛蒡苷的测定方法。方法 应用HPLC法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-水,梯度洗脱;体积流量为0.8 mL/min,柱温30 ℃;检测波长280 nm。结果 芦丁、橙皮苷和牛蒡苷的线性范围分别为5.204～130.1 μg/mL,r＝0.999 0;1.819～145.5 μg/mL,r＝1.000 0;43.22～778.0 μg/mL,r＝0.999 9;平均加样回收率分别为98.77%、99.52%、100.84%,RSD分别为1.69%、1.01%、1.59%。结论 该方法简便易行、准确、重复性好,可用于芙朴感冒颗粒的质量控制。     

畲药食凉茶HPLC特征图谱和4种成分含量测定

目的 采用HPLC建立畲药食凉茶的特征图谱,并同时测定4种成分的含量。方法 以芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素和山柰素为对照品;采用Agilent Zorbax SB-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,柱温30 ℃;乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1;检测波长360 nm。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对结果进行分析。结果 建立了食凉茶的特征图谱,确定5个共有峰。芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素和山柰素的线性范围分别为4.525~452.8 μg·mL^-1（r=0.999 9）,8.096~809.6 μg·mL^-1（r=1.000 0）,0.654~85.15 μg·mL^-1（r=1.000 0）,2.048~ 136.6 μg·mL^-1 （r=1.000 0）;平均加样回收率分别为100.51%（n=6,RSD=0.43%）,100.19%（n=6,RSD=0.88%）,99.98%（n=6,RSD=0.77%）,100.26%（n=6,RSD=0.69%）。结论 所建立的特征图谱相关性强,可结合4种成分含量测定全面控制畲药食凉茶的质量,为其规范使用提供科学依据。     

青皮质量标准研究

目的建立青皮质量标准。方法对不同产地青皮饮片的水分、总灰分(酸不溶性灰分)、浸出物、挥发油含量进行检测;对《中国药典》2010年版一部青皮项下薄层色谱鉴别进行优化。结果与结论该研究系统规范、方法简便易行、数据准确可靠。为青皮质量国家标准的补充和完善提供参考和依据。     

不同采收时期及干燥方法对栀子中栀子苷含量的影响

目的:评价不同采收期以及不同干燥方法对栀子苷的影响.方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent Zorbax XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长238 nm.结果:栀子苷的线性范围为0.31～155.76 μg·ml-1(r=0.999 9),加样回收率为100.9%(RSD=1.2%);定量分析了6个采收时间、12种干燥方法的栀子中栀子苷含量.结论:不同采收时期、不同干燥方法对栀子中栀子苷的含量有一定的影响.     

畲药搁公扭根的质量标准研究

目的:完善畲药"搁公扭根"的质量标准。方法:运用显微鉴别法、高效液相色谱法分别对搁公扭根的粉末显微特征、指标性成分(没食子酸)进行测定;参照《中华人民共和国药典》2010版附录相关方法对搁公扭根水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定。结果:搁公扭根粉末显微特征明显;没食子酸的线性范围为3.881~38.81μg·m L-1(r=0.999 7),平均加样回收率为99.47%(n=6),RSD=1.22%。14批搁公扭根样品的测定结果表明,没食子酸的含量为0.28%~1.46%,水分、总灰分和醇溶性浸出物分别为5.0%~10.2%、1.4%~3.6%和14.4%~41.8%。结论:研究所得方法简便、准确,可用于搁公扭根的质量控制。     

浙产三叶青的质量控制研究

目的 探讨制定浙产三叶青质量控制的方法和限度。方法 运用显微鉴别法、化学反应鉴别法进行鉴别,采用UV分别对活性成分（总黄酮、总多糖、总氨基酸）进行测定;参照中国药典2015年版四部相关方法对水分、总灰分、重金属及有害元素和醇溶性浸出物进行测定。结果 浙产三叶青的化学反应、显微特征明显;12批样品的测定结果表明,总黄酮、总多糖和总氨基酸的含量分别为0.18%~0.66%,21.59%~61.76%,0.93%~3.68%;水分、总灰分和醇溶性浸出物分别为7.6%~14.3%,2.2%~5.7%和12.4%~22.6%;铅、镉、砷、汞、铜均未超过中国药典2015年版已收载品种重金属及有害元素项下的限量标准。结论 研究所得方法简便、准确,可用于浙产三叶青的质量控制。