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1.
目的:评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。结果:按照法定检验,总合格率为81.6%,不合格项目主要为总固体、可见异物、呼吸活性等。结论:目前国内小牛血去蛋白提取物注射液系列产品的质量标准及产品质量均存在一定缺陷,需进一步完善。  相似文献   
2.
摘要:目的:考察人血白蛋白铝离子含量的稳定性。方法:根据抽样原则,选取生产时间在2013年至2017年之间的158批人血白蛋白样品(4家国内生产企业共90批次,6家进口企业共68批次),按《中国药典》2015年版通则3208人血白蛋白铝残留量测定法,分别测定样品在批签发发行时(储存时间<8个月)与有效期内(储存时间为9个月至有效期内)的铝离子含量。并对其中29批次样品(4家国内生产企业共17批次,6家进口企业共12批次)进行加速稳定性试验(温度为30℃)。结果:29批次的国产人血白蛋白有效期内的铝离子含量超过200μg?L-1。国产人血白蛋白铝离子含量与储存时间呈高度相关,进口人血白蛋白铝离子含量与储存时间呈低度相关;人血白蛋白铝离子含量与加速稳定性试验(温度为30℃)放置时间无相关性。结论:长期稳定性试验结果表明本品在有效期内铝离子含量均呈上升趋势;加速稳定性试验结果表明,在温度为30℃的保存条件下,本品铝离子含量无明显变化。  相似文献   
3.
目的:改进奈韦拉平的含量和有关物质测定方法 方法:采用 Acquity UPLC TSS T3 C18(2.1mm×50mm,1.8μm),流动相为10mmol? L-1磷酸二氢铵溶液(pH5.0)-乙腈(80∶20),流量为0.7ml?min-1,检测波长为220nm。结果:奈韦拉平在0.16~0.96mg? ml-1的范围内线性关系良好(r=0.999,n=6), 平均回收率为99.6%,RSD=2.0%(n=9)。结论:本方法快速、简便、准确,专属性强。  相似文献   
4.
目的研究利用ISSR分子标记方法在核酸分子水平上鉴别新会茶枝柑。方法从28条ISSR引物中筛选合适的引物,对从新会茶枝柑、砂糖桔、阳山桔、贡柑、芦柑共16个新鲜叶片样品中提取的总DNA进行PCR扩增及电泳分析,寻找特征位点。结果新会茶枝柑所有样品与其中2条ISSR引物扩增出较为明显的特征条带,可区别于其他品种。结论 ISSR作为一种简便有效的分子标记方法,可用于新会茶枝柑的鉴别。  相似文献   
5.
目的:为脑蛋白水解物注射液活性检测方法的建立提供依据。方法:采用PC12细胞过氧化氢损伤修复法和钙蛋白酶抑制法对脑蛋白水解物注射液的活性进行检测。结果:2种方法均可检测出样品的活性。结论:2种方法各有优缺点,尚需进一步验证。  相似文献   
6.
目的克隆人Flt3配体(Flt3 LIg and,FL),并在CHO细胞中进行表达。方法从健康人外周血中提取总RNA,通过RT-PCR技术,扩增Flt3配体胞外区cDNA功能性片段,经DNA测序证实后,将得到的片段基因插入pcDNA3.0表达载体,构建了pcDNA3.0-FL真核表达载体;将重组质粒pcDNA3.0-FL转染CHO细胞.经G418筛选出阳性细胞克隆,扩大培养,提取细胞总蛋白,用SDS—PAGE分离并Western blotting检测到在相对分子质量约24000处有一显色条带。结果FL胞外区cDNA被正确克隆到真核表达载体pcDNA3.0中并在CHO细胞中成功表达。结论成功构建了真核表达载体pcDNA3.0-FL并在CHO细胞中成功表达,为FL的相关研究和应用开发奠定了基础。  相似文献   
7.
目的 建立使用石墨炉原子吸收法测定药用辅料氢化蓖麻油中镍含量的方法,从而对其进行有效的质量控制.方法 参照国内外药典及相关的文献资料,采用石墨炉原子吸收光谱法,以塞曼背景校正,标准加入法对氢化蓖麻油进行镍含量测定,并进行方法学验证.结果 标准加入法线性范围0~30 μg/L(r=0.9999),平均加样回收率为104.70%,相对标准偏差值(RSD)为1.98%,n=9,验证方法可行,建立了氢化蓖麻油的镍含量标准.结论 本方法操作简单,结果稳定而且准确,灵敏度高,可对药用辅料进行有效的控制.  相似文献   
8.
阿昔洛韦片现已收载于部颁标准,但未规定溶出度检查项。本文根据阿昔洛韦的紫外光吸收特性,对以浆法测定阿昔洛韦片溶出度的条件进行了探讨。实验以水为溶剂,每分钟50转为转速,至45分钟取样后,用水稀释成每1ml含阿昔洛韦约9μg的溶液,于252nm处测定其吸收度,按阿昔洛韦(C_8H_(11)N_5O_3)吸收系数(E_(1cm)~(1%))为622计算出每片溶出量。采用本法对进口及广东省内4间药厂共12批样品进行了考查,实验证明本法简便可行,可为其内在质量提供有效参数。  相似文献   
9.
余燕  梁蔚阳 《中国药师》2015,(6):946-948
摘 要 目的: 分析研究阳春砂基因序列特征,建立基于DNA分子的快速甄别阳春砂的荧光定量PCR技术。方法: 收集阳春砂及同科其他样品,经专家鉴别后,提取DNA。根据阳春砂ITS序列两端相对保守区设计引物和探针,优化反应条件,建立阳春砂的荧光定量PCR检测方案。 结果:基于阳春砂ITS序列两端相对保守区设计了引物和探针,通过条件优化,建立的荧光定量PCR检测方法能成功对阳春砂样品进行检出,而同科其他非阳春砂样品无扩增曲线。结论: 阳春砂药材能够通过除传统专家鉴定方法以外的荧光定量PCR方法快速检出。  相似文献   
10.
目的:建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 方法:参照《中国药典》(2015版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检验方法,建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 结果:实验证明采用薄膜过滤法对他克莫司胶囊进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染存活的细菌,检测后回收比值均在0.5~2范围内。结论:建立了适用于他克莫司胶囊微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地滤除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。  相似文献   
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