苦丁香药材检验方法的研究

目的：提高苦丁香的质量标准。方法：采用薄层色谱法对苦丁香的主要成分进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定苦丁香中主要成分葫芦素B的含量并建立特征图谱。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强;葫芦素B在0.051～4.108μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为95.8%,RSD为0.9%（n=9）;确定了包括葫芦素B在内的4个特征峰。结论：本方法操作简便,专属性强,重复性好,可作为苦丁香的质量标准的提高内容。     

回春育子颗粒质量标准研究

目的提高回春育子颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、熟地黄、川续断和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量,色谱柱为WatersSymmetryC₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为260 nm(原儿茶酸)、320 nm(阿魏酸)、283 nm(柚皮苷)、270 nm(淫羊藿苷)、250 nm(五味子醇甲),柱温为35℃,进样量为10μL。结果当归、熟地黄、川续断和甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的质量浓度分别在1.10~55.09μg/mL(r=0.9996),0.96~48.36μg/mL(r=0.9981),0.14~7.11μg/mL(r=0.9979),2.83~141.46μg/mL(r=0.9993),1.00~49.97μg/mL(r=0.9986)范围内与峰面积线性关系良好;检测限分别为5.56,9.77,4.95,5.09,5.02 ng/mL,定量限分别为18.53,32.57,16.50,16.97,16.73 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);加样回收率分别为94.50%,92.28%,99.77%,98.54%,99.14%,RSD分别为1.61%,0.75%,1.34%,0.90%,1.01%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确可靠,重复性和稳定性均较好,可用于回春育子颗粒的质量控制。     

小儿清肺化痰口服液的质量分析及评价

目的:评价小儿清肺化痰口服液的质量及现行标准是否完善。方法:依照法定检验标准及探索性研究方法对50批次样品进行检验。结果:所检测样品的质量均符合规定,探索性研究结果显示乙醇残留量、防腐剂均符合相关规定,前胡主要成分白花前胡甲素的含量测定结果各批次差异较大。结论:小儿清肺化痰口服液总体质量较好,现行质量标准有待进一步提高。