苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的条件优化

目的:优化苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的反应条件。方法:通过单因素和正交试验,研究各因素对实验结果的影响,并对这些因素进行优化和方法学验证。结果:实验结果表明,苯酚浓度3%、硫酸用量5.0 mL,显色时间15 min,显色温度80℃为苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液多糖含量的最佳条件,在此条件下平均回收率为102.7%,其RSD为1.4%。结论:优化后的方法重复性和准确性均有所提高。     

碳酸锂片（缓释片）的质量分析

摘 要 目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法: 按照法定标准方法对样品进行检验,并进行了探索性研究,采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果: 按法定标准方法检验,120批次样品除1批溶出度不合格外,其余均符合规定,合格率为99.2%。结论:本品质量状况总体评价较好,另外现行质量标准有待提高。     

HPLC法测定人血浆中的焦谷氨酸含量

目的：建立HPLC法测定人血浆中焦谷氨酸含量的方法。方法：采用HPLC色谱法,色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-Aq C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-辛烷磺酸钠溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210nm,柱温35 ℃,进样体积20 μL。结果：焦谷氨酸在0.0025~0.02 mmol·L-1范围内线性关系良好(R=0.9998),加标回收率在97.2%~111.5%,RSD在0.7%~1.7%。结论：该法简便准确,可用于血浆中焦谷氨酸的测定。     

HPLC法同时测定复方三嗪芦丁片中7种成分的含量

目的：建立HPLC法同时测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、芦丁、磷酸氯喹、维生素B6、维生素B1、利血平7种组分的含量。方法：色谱柱为Waters Symmetry, C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为0.11%己烷磺酸钠与0.02%庚烷磺酸钠混合溶液（用冰醋酸调节pH值至3.5）-乙腈-甲醇（梯度洗脱）,流速1.0 mL·min-1,检测波长274 nm,柱温35 ℃,进样量10 μL。结果：7种组分校准曲线的相关系数r均大于0.999,该法准确可靠、重现性好。结论：本法可作为复方三嗪芦丁片的7种成分的含量测定方法。     

离子色谱法测定碳酸锂原料药中的氯化物及硫酸盐

目的:建立抑制离子色谱法测定碳酸锂原料药中氯化物及硫酸盐的含量。方法:用Thermo Ion Pac AS11(250 mm×4mm)阴离子交换柱和Ion Pac AG 11(50 mm×4 mm)保护柱,淋洗液为10 mmol·L-1氢氧化钾溶液,由自动淋洗液发生器产生,流速为1.0 ml·min-1,柱温30℃,电导池温度35℃,阴离子抑制器抑制器电流36 m A,进样量10μl。结果:氯离子及硫酸根离子在1.0~20μg·ml-1范围内线性关系良好(r分别为0.995 1,0.997 3),氯离子回收率为106.6%(RSD=2.6%,n=6),硫酸根离子回收率为100.3%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法准确可靠,可用于碳酸锂原料药中氯化物及硫酸盐的测定。     

对老年护理专业本科生养老院学习环境认知的调查分析

[目的]了解老年护理本科生对养老院学习环境的认知情况。[方法]采用澳大利亚DunnSV临床学习环境量表进行问卷调查的方法,对天津中医药大学老年护理专业的50名本科生进行养老院学习环境的认知调查及分析。[结果]60%的学生对带教老师是满意的,62%的同学认为带教老师亲切,70%的同学认为带教老师鼓励学生提问题,90%的学生与带教老师关系融洽。[结论]学生对所在养老院学习环境比较满意,但是需要改进的是获得尽可能多的实践机会、有价值的学习资料、合格的指导老师及重视学生个体差异等方面。     

复方三嗪芦丁片质量分析

目的：评价了复方三嗪芦丁片的质量现状及存在的问题。方法：按照法定标准对检品进行了检验,并进行了探索性试验研究。结果：按照法定标准检验,27批次样品均符合规定。按照探索性研究方法检测,合格率仅为26%。结论：本品质量状况较差,现行质量标准有待提高。     

近红外漫反射光谱法快速鉴别不同厂家田七痛经胶囊的研究

[摘要]目的：采用近红外漫反射光谱法建立了田七痛经胶囊的近红外一致性检验模型,该模型能快速鉴别其他不同厂家的田七痛经胶囊及成份类似药品。方法：采用傅立叶近红外漫反射光谱仪隔铝塑测采集光谱,以厂家提供的60批正品成药为标准样品建立一致性检验模型,对其他4个厂家及3批成份类似药品的近红外光谱进行验证。结果和结论：近红外漫反射光谱法可直接、无损、有效的鉴别不同厂家的田七痛经胶囊,还可用于成份类似药品的快速鉴别。     

矫味剂甜菊素对甘露聚糖肽口服溶液含量测定的影响研究

甘露聚糖肽口服溶液为免疫调节药,具有增强机体免疫功能等作用。甘露聚糖肽口服溶液现行标准的含量测定方法为苯酚-硫酸法,其原理是根据多糖在硫酸的作用下水解成单糖,并迅速脱水生成糖醛衍生物,然后再与苯酚缩合成有色化合物,进行比色测定。我国甘露聚糖肽口服溶液生产企业有23家,其中部分企业使用甜菊素作为矫味剂,且处方中甜菊素使用量差异较大,分别为3.5%及15%。本文通过离子色谱法与现行标准方法进行比对,发现甘露聚糖肽口服溶液现行标准[含量测定]项,会因处方中添加甜菊素引起含量测定结果升高。为了提高甘露聚糖肽口服溶液含量测定结果的准确性,保障药品安全与确保合理用药,拟建议本品可使用其他矫味剂代替甜菊素或可探索新的含量测定方法,如可通过测定甘露聚糖肽口服溶液中的多肽间接测定甘露聚糖肽的含量。