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目的 建立蒲地蓝消炎片微生物限度检查法,并对14个生产企业59批次产品的微生物限度检查结果进行分析。方法 按照《中国药典》2015年版对14家生产企业59批次的蒲地蓝消炎片进行微生物限度检查,细菌鉴定采用MALDI-TOF MS及VITEK 2全自动细菌鉴定试验系统。结果 需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验中各试验菌的回收率均为0.5~2.0;在控制菌检查方法适用性试验中, 大肠埃希菌检查阳性对照组和供试品对照组检出大肠埃希菌;耐胆盐革兰阴性菌检查阳性对照组和供试品对照组检出大肠埃希菌和铜绿假单胞菌;沙门菌检查阳性对照组和供试品对照组检出沙门菌。样品主要污染的微生物是阴沟肠杆菌和其他环境常见污染菌。结论 建立蒲地蓝消炎片的微生物限度检查方法, 14个生产企业59批次的微生物限度检查结果均符合规定。 相似文献
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目的:建立蒲地蓝消炎片微生物限度检查法,并对14个生产企业59批次产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:按照《中国药典》2015年版对14家生产企业59批次的蒲地蓝消炎片进行微生物限度检查,细菌鉴定采用MALDI-TOF MS及VITEK 2全自动细菌鉴定试验系统。结果:需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验中各试验菌的回收率均为0.5~2.0;在控制菌检查方法适用性试验中,大肠埃希菌检查阳性对照组和供试品对照组检出大肠埃希菌;耐胆盐革兰阴性菌检查阳性对照组和供试品对照组检出大肠埃希菌和铜绿假单胞菌;沙门菌检查阳性对照组和供试品对照组检出沙门菌。样品主要污染的微生物是阴沟肠杆菌和其他环境常见污染菌。结论:建立蒲地蓝消炎片的微生物限度检查方法,14个生产企业59批次的微生物限度检查结果均符合规定。 相似文献
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目的揭示海水鱼腌制过程细菌群落组成及优势菌变化规律。方法采用构建16S r DNA基因克隆文库的分析方法检测分析不同盐鱼比的海水鱼腌制过程中细菌群落多样性、优势菌群及其变化规律。结果 1∶4和1∶8盐鱼比腌制海水鱼前期(5 d)优势菌群都为嗜冷杆菌属,优势菌种为养料嗜冷杆菌;1∶4盐鱼比腌制海水鱼中期(10 d)优势菌群为嗜冷杆菌属和假单胞菌属,优势菌种为荧光假单胞菌和养料嗜冷杆菌,1∶8盐鱼比腌制海水鱼中期(10 d)优势菌群为嗜冷杆菌属,优势菌种为养料嗜冷杆菌;2个盐鱼比腌制海水鱼中后期(15 d)优势菌群都为嗜冷杆菌属,优势菌种为养料嗜冷杆菌;1∶4盐鱼比腌制海水鱼后期(20 d)优势菌群为嗜冷杆菌属,优势菌种为Psychrobacter sp.P2-18(2011),1∶8盐鱼比腌制海水鱼后期(20 d)优势菌群为嗜冷杆菌属,优势菌种为养料嗜冷杆菌。结论通过16S r DNA克隆文库分析方法可检测分析海水鱼腌制过程细菌群落多样性及变化趋势,对腌制海水鱼的质量保持及食用安全具有重要意义。 相似文献
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