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目的 介绍中国药典2020年版化学药品标准主要增修订情况,使读者更好地理解和执行中国药典2020年版.方法 从中国药典2020年版化学药的品种遴选、通用名规范及正文品种标准增修订情况等方面进行介绍,并相应举例说明.结果 中国药典2020年版化学药标准制定更加严谨,品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科... 相似文献
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建立了超高效液相色谱(UHPLC)法测定盐酸溴己新(1)中15种有关物质。采用Zorbax Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以甲酸铵缓冲液和乙腈(体积比60∶40)为流动相。通过对流动相pH值、缓冲盐浓度、柱温等条件进行考察,确定了最终色谱条件。分别采用本法和药典标准方法对3个厂家的共16批次1原料药和1片进行对比分析,并采用高分辨质谱对发现的未知杂质结构进行初步推断。结果表明,15个已知杂质和主成分分离良好,强制降解后产物对目标峰的分离没有干扰,表明本法专属性良好。所有1原料药和1片中的已知杂质和总杂含量均满足药典要求。通过LC-MS对其中未知单杂进行了分析,推断其可能为2,4-二溴-6-[[甲基-(4-甲基环己基)氨基]甲基]-苯胺。该方法为开展一致性评价研究奠定了基础。 相似文献
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目的:通过梳理维U颠茄系列药品的处方情况,对维U颠茄系列药品的通用名称给出修订意见和建议,并探讨化学药品通用名称修订机制。 相似文献
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功能生物材料是指能主动对机体的理化或生理过程产生影响的活性生物材料,它由材料和材料所携带的活性功能成分构成.胶原材料是一种应用广泛的生物材料,而生长因子具有促进细胞增殖、迁移及分化的作用,所以经常被用来活化胶原材料.通过基因工程技术在生长因子上融合能特异结合胶原的胶原结合区(Collagen binding domain,CBD),制备出能与胶原材料特异结合的生长因子,将生长因子定向地锚定到胶原材料上形成功能胶原生物材料.不同组织损伤各有其特点,所以,根据损伤组织的特点,选用不同的形态和来源的胶原材料,同时制备出不同的带胶原结合区的生长因子.此类功能胶原生物材料促进组织再生的作用已经分别在大鼠皮肤、骨、肌肉、外周神经、中枢神经损伤模型中有针对性的进行了检验,结果表明,由胶原材料和带胶原结合区的生长因子所构成的功能胶原生物材料能够显著促进损伤组织再生,并有助于再生组织的功能恢复. 相似文献
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