基于FAERS数据库的泊沙康唑不良事件信号挖掘与分析

目的 分析探究泊沙康唑的不良事件（ADE）信号,为临床合理用药提供数据支持。方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统（FAERS）进行数据挖掘,分别应用报告比值比法（ROR）和比例报告比值比法（PRR）对泊沙康唑的不良事件信号进行分析研究。结果 泊沙康唑ADE多见于各类检查、肝胆系统、内分泌系统、胃肠系统。发现胰腺炎,麻痹性肠梗阻等ADE在该药品说明书中未见阐述。分别筛选出血药浓度变化、假性醛固酮增多症、胰腺炎、肝脏及心脏相关不良事件发生的危险因素。结论 应用该药前应详细评估患者的危险因素,并针对性进行相应不良事件的重点监测。     

1例儿童难治性支原体肺炎合并脑炎的药学监护

目的 总结临床药师参与难治性支原体肺炎合并脑炎患儿治疗的药学监护全程。方法 临床药师全程参与1例难治性支原体肺炎合并脑炎患儿的治疗过程,针对患儿生理病理状态与抗菌药物选择的治疗矛盾,运用药学知识并查阅相关文献,权衡风险利弊,提供个体化的治疗建议,进行全程化的药学监护。结果 通过查阅相关文献,进行合理的抗菌药物品种选择,给予个体化治疗剂量,患儿治疗期间各项生理指标未见异常,最终好转出院。出院后对其长期阶段性随访,患儿生长发育正常,生活质量良好。结论 临床药师参与难治性支原体肺炎合并脑炎,提供合理用药建议,较好地保障患儿用药的安全性和有效性。     

1例莫西沙星治疗鹦鹉热衣原体肺炎的药学实践

目的探讨临床药师在鹦鹉热衣原体肺炎治疗中发挥的积极作用。方法临床药师采用循证药学的方法,结合临床数据,分析莫西沙星在鹦鹉热衣原体肺炎治疗中的作用,协助医生提出进行个体化治疗意见,并为患者提供全程药学监护。结果通过文献查阅与药学监护,患者未改用鹦鹉热衣原体肺炎治疗的一线药物多西环素,而是继续使用莫西沙星,患者病情好转,证明了药物治疗的有效性效。讨论莫西沙星为广谱抗菌药,本病例为莫西沙星治疗鹦鹉热衣原体肺炎提供了新的证据。     

HPLC测定达比加群酯中的有关物质

目的 建立达比加群酯原料药中有关物质的测定方法。方法 采用Agilent SB-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.2%的醋酸铵(B,用冰醋酸调节pH值至4.4)为流动相进行梯度洗脱：0~18 min,90%→40%B;18~30 min,40%B。流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为340 nm。结果 各杂质与主峰之间的分离度良好。5个已知杂质：杂质A浓度在0.117 0~1.872 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 7;杂质B浓度在0.126 5~2.024 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 5;杂质C浓度在0.113 0~1.808 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 5;杂质D浓度在0.120 5~1.928 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 9;杂质E浓度在0.123 0~1.968 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 6;杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E加样回收率的平均值分别为98.75%,98.91%,98.39%,99.0%和99.73%;RSD分别为0.91%,1.09%,1.22%,1.35%和1.18%。结论 本方法简便、准确可靠,适用于达比加群酯中有关物质的控制。     

非洲植物药魔鬼爪的化学成分

目的:对胡麻科Harpagophytum属植物H.procumbens D.C.的化学成分进行研究。方法:运用各种色谱方法进行化学成分的分离纯化,用理化方法及波谱手段解析其化学结构。结果:从该植物块茎中分得10个化合物,分别鉴定为nigaichigoside F1(1),nigaichigoside F2(2),Chebuloside Ⅱ(3),7α-羟基-β-谷甾醇(4),7β-羟基-β-谷甾醇(5),pagoside(6),procumboside(7),β-谷甾醇(8),反式桂皮酸(9)和果糖(10)。结论:化合物1～5为从该植物中首次分离得到。     

胶囊封口技术对药物稳定性的影响研究

目的 探讨胶囊封口技术是否能够解决易挥发、易氧化、易吸湿药物的稳定性问题。 方法 通过对胶囊封口次数及封口干燥时间的考察,优化封口工艺;并以质量分数、吸湿增重等量化指标对特定药物封口前后胶囊剂质量稳定性进行评价。 结果 包衣液黏度为(130±5) mPa·s,封口速度为(75±5) r/min,对胶囊封口2次,封口后置25 ℃、相对湿度60%条件下干燥4 h,封口效果较好;经稳定性考察,封口胶囊中维生素C为(95.88±1.33)%,高于未封口胶囊,封口葡萄糖胶囊吸湿率为(0.32±0.06)%,未封口葡萄糖胶囊为(0.27±0.05)%;封口前后胶囊释放行为无明显差异;乙醇残留量为11.7 μg /粒,丙酮未检出。结论 胶囊封口技术可以提高易挥发、易氧化、易吸湿药物制剂的稳定性。     

高效液相色谱法测定香砂养胃丸中α-香附酮的含量

【目的】建立香砂养胃丸中香附的α-香附酮含量测定方法。【方法】采用Agilent ZORBAXTC—C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-水（75：25）为流动相;流速为1．0mL／min;检测波长为250nm。【结果】α-香附酮在0．0055-0．55μg／mL范围内呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为102．36％,RSD为1．75％（n=6）。【结论】该法简便、结果准确、重复性好,可用于香砂养胃丸的质量控制。     

基于FAERS数据库儿童应用奥马珠单抗安全信号挖掘与分析

目的:分析探究奥马珠单抗在儿童患者中潜在的不良事件(adverse drug event,ADE),为临床合理用药提供数据支持。方法:通过对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)相关数据进行挖掘,分别应用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)对儿童使用奥马珠单抗的不良事件信号进行分析研究。结果:研究表明儿童奥马珠单抗不良事件多见于呼吸系统、免疫系统、胃肠系统及各类检查值异常,发现心率异常、耳充血等ADE在该药品说明书中未见阐述。性别和临床适应证与严重过敏反应的发生可能具有一定的相关性,临床需引起高度关注。结论:儿童在应用该药前应重视过敏反应风险评估、关注疾病进展及心血管不良事件的关系。特别是对于患有哮喘或具有既往过敏史的女童应加强药学监护,对存在血栓栓塞疾病危险因素的患者更须提高警惕。     

1例布鲁氏菌感染性心内膜炎合并脊柱炎患者的药学监护

目的 探讨布鲁氏菌感染性心内膜炎合并脊柱炎患者的治疗方案以及临床药师在治疗中发挥的作用。方法 临床药师参与1例布鲁氏菌感染性心内膜炎合并脊柱炎患者的治疗过程,结合基因检测和INR监测结果,协助医师制定药物治疗方案。针对药物相互作用导致的抗凝影响,及时调整华法林剂量以达到理想目标值,同时提供患者有效的药学监护及用药教育。结果 医师采纳了临床药师的合理化建议,治疗过程中患者未出现不良反应,病情好转后出院。结论 临床药师对患者实施全程化的药学监护,在临床治疗中发挥了积极作用。     

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物治疗糖尿病周围神经病变的 Meta分析

目的 对牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物(神经妥乐平)治疗2型糖尿病(type 2 diabetes)同时合并周围神经病变(DPN)病人的作用效果和药物使用的安全性进行系统评价,为神经妥乐平在2型糖尿病病人同时合并DPN治疗中的合理使用提供循证证据.方法 检索循证图书馆、PubMed文献数据库、EMBASE、万方电子数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)等,按照筛选标准对神经妥乐平治疗DPN相关的临床随机对照研究(RCT)相关文章进行收集整理,检索时限从各数据库建库起至2019年12月.先对纳入研究做临床证据质量评价,再进一步运行RevMan(版本5.3)对各指标数据(总有效率、正中神经运动神经传导速度、胫神经运动神经传导速度以及不良反应发生率)进行分析.结果 共纳入9篇文献,总计934例病人.研究最终结果表明,在DPN的药物治疗效果方面,试验组药物治疗总有效率较对照组具有更多优势[OR=3.91,95％CI(2.64～5.78),P<0.001].在改善神经功能障碍方面,试验组的正中神经[MD=4.07 m/s,95％CI(2.12～6.03),P<0.001]以及胫神经的运动神经传导速度[MD=2.93 m/s,95％CI(2.08～3.79),P<0.001]也较对照组显著提高.在药品的安全性方面,试验组神经妥乐平的药品不良反应(ADR)发生率与对照组差异无统计学意义.结论 神经妥乐平作为一种有效性较好的临床药物,可显著改善神经功能,具有广泛的临床应用价值,同时对于其发生不良反应的风险在临床使用中仍需予以重视.