来曲唑对多囊卵巢综合征患者性激素结合球蛋白水平及糖脂代谢指标的影响

目的探究来曲唑(LE)对多囊卵巢综合征(PCOS)患者性激素结合球蛋白(SHBG)水平及糖脂代谢指标的影响。方法选取2016年6月至2019年6月本院诊治的80例PCOS患者为研究对象。根据非随机临床同期对照研究及患者自愿原则分为观察组、对照组,每组40例,对照组患者口服枸橼酸氯米芬片(初始剂量50 mg/d,无排卵反应后增至100mg/d)治疗,观察组给予LE(月经第5天口服LE,5 mg/d)治疗,两组均持续给药5 d,比较治疗前、疗程结束后两组糖脂代谢指标[总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDLC)、三酰甘油(TG)及空腹胰岛素(INS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]、SHBG水平、性激素[卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)]水平、排卵、妊娠情况及药物安全性。结果与同组治疗前比较,疗程结束后两组TC、LDLC、TG、INS、HOMA-IR明显降低(P<0.05),且观察组INS、HOMA-IR明显低于对照组(P<0.05),与同组治疗前比较,疗程结束后两组SHBG、FSH明显升高、LH、E2、T明显降低,且观察组SHBG、FSH相较于对照组显著升高、LH、E2、T显著降低(P<0.05),观察组周期排卵率、临床妊娠率明显高于对照组(χ^2=4.228、4.073,P<0.05),观察组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论LE治疗PCOS患者的促排卵效果显著,可明显降低SHBG水平、调节性激素水平并提高临床妊娠率,而促排卵治疗前需指导应用抗雄激素药物、胰岛素增敏剂以有效调节患者的糖脂代谢指标。     

微波消解-ICP-MS法测定三种中药材中12种重金属元素含量

目的:建立中药材连翘子、四叶参及生地黄中Cr、Mn、Ni、Cu、As、Se、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Pb 12种重金属元素的检测方法。方法:以HNO3作为硝解酸体系,采用微波消解法前处理药品后,以In、Ge、Bi作为内标,通过电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)同时测定三种中药材中的12种重金属含量。结果:各元素线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999 1,方法检出限为0.007 1~0.478 8mg/kg,回收率为89.45%~115.60%,相对标准偏差为1.3%~9.1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可为中药材连翘子、四叶参及生地黄中重金属及有害元素的测定与控制提供参考。     

百部止咳糖浆的质量标准研究

目的 建立百部止咳糖浆的质量标准。方法 采用TLC法对百部、桔梗进行定性鉴别;采用HPLC法对橘红的有效成分橙皮苷进行定量测定,采用Waters Symmetry C₁₈柱,流动相为乙腈-水（18：82）,检测波长为284 nm。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。橙皮苷在0.066 9~1.672 5 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.6%。结论 本实验建立的方法简便、重复性好,可作为百部止咳糖浆的质量控制标准。     

高效液相色谱法测定胃舒宁颗粒剂中芍药苷的含量

目的：测定胃舒宁颗粒剂中芍药苷的含量。方法：用高效液相色谱法测定。结果：平均加样回收率为94．97％（RSD=0．70％）。结论：此法简便、准确、稳定、重现性好，且成药中其它组分对测定无干扰。可作为该产品的主要质量控制方法。     

HPLC测定胃舒宁颗粒剂中延胡索乙素的含量

目的测定胃舒宁颗粒剂中延胡索乙素的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱,以乙腈-2%冰醋酸溶液(用三乙胺调pH5.0)(25:75)为流动相,检测波长280 nm。结果延胡索乙素在6.52~39.12μg.m l-1范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为100.22%(RSD=1.17%)。结论所用方法准确、快速、精密度好,可控制产品的质量。     

不同厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出度的比较

目的：对9厂家的头孢羟氨苄胶囊的体外溶出行为进行比较。方法：高效液相色谱法测定9厂家头孢羟氨苄胶囊在不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线。结果：9厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出曲线与日本橙皮书溶出曲线相比,有两厂家与标准曲线相似。结论：国内部分厂家的头孢羟氨苄胶囊的溶出过程批间有一定差异。     

精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的溶出度测定

目的:考察市售不同厂家的精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的体外溶出情况。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定,流动相为甲醇-水(20:80),检测波长为249nm,流速为1.0mL.min-1。参照日本"药品品质再评价"工程对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家精制银翘解毒片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为。结果:同一批精制银翘解毒片在不同溶出介质中溶出差异较大;不同药厂精制银翘解毒片的质量有显著性差异。结论:药品标准中有必要增加溶出度检查项目以对制剂质量进行控制。     

6种活血止痛类中成药中微量元素和砷形态含量测定方法学研究

目的 建立活血止痛类中成药中微量元素分析和砷形态分析测定的方法,为中成药中的质量评价积累数据,为活血止痛类中成药的风险防控提供数据支持。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的16种微量元素的含量;采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法（HPLC-ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的6种砷形态的含量。结果：Na、Ca、Se、K、Cd、Pb、Al在0.1～1.0 mg·L-1 范围内线性关系良好,Mn、Fe、Zn、Cu、Ni、Ba、Mg、Cr、As在0.2～2.0 mg·L-1 范围内线性关系良好,标准曲线相关系数r均≥ 0.9997,加标回收率范围为91.6%～97.2%,RSD<7.3% ;六种砷形态在1.01～20.02ng·mL-1 范围内线性关系良好,标准曲线的相关系数r均≥0.9998,检测限（LOD）在0.0101～0.326 ng·mL-1之间,加标回收率为93.8%～98.7%,RSD<3.12%。骨折挫伤胶囊中的砷甜菜碱和砷胆碱含量最高,各为3.696 mg·kg-1和2.910 mg·kg-1,五价砷含量为0.391 mg·kg-1,腰痛片中的砷形态测定结果为砷胆碱为0.476mg·kg-1和砷甜菜碱为3.205mg·kg-1,其余品种微量检出或者未检出6种砷形态的含量。结论：经初步方法学验证,该测定方法可用于活血止痛类中成药中的微量元素含量测定和砷形态的测定,可用于该类药物的质量控制。     

基于常规引物靶向结核分枝杆菌Ⅱ型分枝杆菌散在重复单位的恒温扩增

目的 探讨基于特异常规引物（即引物不需折叠成特定二级结构）靶向恒温扩增重复DNA序列的方法，并测试其检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）的可能性。方法 以合成的重复DNA或以抽提的细菌基因组DNA为模板，用Bst 2.0 WarmStart DNA聚合酶进行恒温扩增。用琼脂糖凝胶电泳检测扩增结果。结果 合成的重复DNA可用其特异常规引物进行恒温扩增。进一步，Mtb H37Rv Ⅱ型分枝杆菌散在重复单位（mycobacterial interspersed repetitive units，MIRUs）可用其特异常规引物对（即Ⅱ_MIRU-F和Ⅱ_MIRU-R）或单引物（即Ⅱ_MIRU-F）进行恒温扩增。相比于非分枝杆菌菌株、非结核分枝杆菌菌株、Mtb复合物菌株和临床分离株，Ⅱ_MIRU-F能够高特异地扩增Mtb菌株。Ⅱ_MIRU-F针对Mtb H37Rv基因组DNA的检测下限较高，且不能特异地区分Mtb阴性痰液样本和Mtb阳性痰液样本。结论 常规引物可恒温扩增重复DNA序列（包括Mtb Ⅱ型MIRUs）；Mtb Ⅱ型MIRUs特异引物Ⅱ_MIRU-F不适合用于痰液样本的检测。     

HPLC法同时测定消炎片中秦皮乙素、菊苣酸、黄芩苷和蒙花苷的含量

目的:建立HPLC法同时测定消炎片中秦皮乙素、菊苣酸、黄芩苷和蒙花苷含量的方法。方法:采用Diamonsil C_(18)(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.3%磷酸为流动相进行梯度洗脱;流速1.0mL·min~(-1);检测波长330nm;柱温35℃。结果:秦皮乙素、菊苣酸、黄芩苷、蒙花苷线性范围分别为0.023 85～1.192 50、0.010 15～0.507 50、0.641 0～32.048 6、0.010 77～0.538 70μg(r≥0.999 7)。4种成分的平均回收率在96.55%～102.39%。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于消炎片4种成分的含量测定。