60Co-γ射线辐照对丹参中丹酚酸类成分的影响

摘 要 目的：采用HPLC法考察不同剂量60Co γ射线射线辐照灭菌对丹参有效成分含量的影响。方法: 选择丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B等活性成分进行考察。色谱柱：Agilent TC C18(2)(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相：A 乙腈,B 1%甲酸水溶液系统,梯度洗脱;检测波长：280 nm,;流速：1.0 ml·min 1;柱温：30 ℃。比较0,2,5,10 kGy剂量60Co γ射线辐照前后单身中活性成分含量的变化,并进行统计学分析。结果: 丹参中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B分别在17.21～860.54 ng（r=0.999 7）、0.07～3.36 ng(r=0.999 2)、4.97～248.51 ng(r=0.999 4)、243.15～12 157.37 ng(r=0.999 8)范围内呈良好线性;平均加样回收率分别为99.2%(RSD=0.44%),98.4%(RSD=1.20%),99.5%(RSD=0.93%),99.9%(RSD=0.02%)。辐照剂量不超过5 kGy时,各组分辐照前后含量无显著变化(P＞0.05);辐照剂量10 kGy时,丹参素、原儿茶醛和迷迭香酸含量在辐照后显著降低（P＜0.05）。结论: 为保证药品安全有效,采用60Co γ射线对丹参进行灭菌时,辐照剂量不宜超过5 kGy。     

一测多评法同时测定逍遥丸中6种指标性成分的研究

摘 要 目的：建立一测多评(QAMS) 的方法用来测定逍遥丸中6种成分的含量。方法: 以甘草酸为参照物,采用HPLC法,以Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm) ;流动相为乙腈（A） 0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱：0～10 min,5% A;10～25 min,5 % A→15 % A;20～70 min,15 % A→60 % A; 流速:1.0 ml·min-1;检测波长: 280 nm;柱温：35℃;进样量：10 μl。应用QAMS法的方法测定6种指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定逍遥丸中的6种指标性成分的含量,并对２种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法用于测定逍遥丸中6种指标性成分的含量,并对6批逍遥丸进行测定,其计算值与测定值的差异无统计学意义(P＞0.05) 。结论:QAMS 法用于测逍遥丸中6种指标性成分的含量,方法简单、有效、结果准确,可用于逍遥丸的质量控制,并为后续的一测多评的研究提供参考价值。     

一测多评法测定枣仁安神胶囊中丹参酮ⅡA、五味子醇甲与五味子醇乙的含量

【】目的：建立枣仁安神胶囊中丹参酮ⅡA、五味子醇甲与五味子醇乙含量的一测多评方法。方法：采用高效液相法测定丹参酮ⅡA与五味子醇甲和五味子醇乙间的相对校正因子,考察其重现性,比较计算值与测得值的差异。结果：用一测多评法对6批枣仁安神胶囊中丹参酮ⅡA、五味子醇甲与五味子醇乙进行测定,与外标法实测值基本一致。结论：该方法可靠,结果准确,可用于枣仁安神胶囊的质量控制。     

宿州市2014年药品不良反应监测情况分析

目的：分析药品不良反应（ADR）数据,为临床合理用药提供参考。方法：收集宿州市2014年全年ADR报告数据,并进行分析统计。结果：ADR病例报告中涉及的药品品种各季度有所变化,报告主要来自医疗机构和药品经营企业,来自药品生产企业的相对较少。结论：合理使用药物并加强用药检测,减少不良反应。     

RP-HPLC法测定奋乃静片的含量

目的建立RP-HPLC法测定奋乃静片的含量。方法采用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),柱温为30℃,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解并稀释成1 000 ml,加三乙胺4 ml,用磷酸调pH至3.02)(70∶30)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为256 nm。结果奋乃静在8.048～40.24 mg·L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),测得平均回收率为99.6%,RSD=1.09%(n=9)。结论该方法稳定可靠,重现性好,可有效控制奋乃静片的质量。     

利用NIR技术建立灵芝胶囊一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立灵芝胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集灵芝胶囊的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的灵芝胶囊进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出开它厂生产的灵芝胶囊,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断灵芝胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为灵芝胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。