桃红通脉颗粒质量标准提高研究

目的 提高桃红通脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对赤芍、地黄、甘草进行薄层鉴别,以及采用高效液相色谱法对主药桃仁的有效成分苦杏仁苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（13：87）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果 赤芍、地黄、甘草的TLC图均斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在1.79~57.28 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.99%,RSD为2.05%（n=9）。结论 提高桃红通脉颗粒质量标准后,鉴别方法重现性更好,优化了芍药苷的含量测定方法,增强了成品质量的可控性。     

毛兰素固体脂质纳米粒药动学与组织分布学研究

目的：研究毛兰素固体脂质纳米粒（erianin solid lipid nanoparticles,ER-SLN）在大鼠中的药动学行为以及在小鼠体内的组织分布。方法：制备ER-SLN,大鼠静脉注射毛兰素混悬液（free ER）及ER-SLN,小鼠静脉注射free ER及ER-SLN,HPLC法测定各组织（血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑）中的毛兰素含量,对测得的数据应用统计学软件进行统计分析。结果：静脉注射后ER-SLN在大鼠体内的AUC_0-t、MRT_0-t、t_1/2分别是free ER组的2.14,1.85,1.46倍;组织分布学考察表明ER-SLN在肝脏中的相对摄取率（Re）最高（1.37）,同时ER-SLN在各组织中的靶向效率（Te）均大于1,对肝脏的选择性明显强于free ER。结论：毛兰素制备成纳米粒后能明显延长药物在大鼠体内的平均驻留时间（MRT）,增大AUC和C_max值,提高生物利用度,同时在小鼠肝脏中能有效富集,减慢在肝脏中的清除速率,具有较明显的肝被动靶向性。     

复方生化颗粒的定性鉴别和含量测定研究

目的 提高复方生化颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的甘草、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法鉴别苦杏仁苷;采用HPLC法测定处方中的丹酚酸B含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（23：77）,流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30 ℃。结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC法定性鉴别更加准确、可靠与客观;丹酚酸B在1.56~49.92 μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.07%,RSD为1.61%（n=9）。结论 建立的方法准确、可靠,重复性好,可用于复方生化颗粒的质量控制。     

咽炎灵颗粒中药材的薄层色谱鉴别和甘草酸铵的测定

目的 建立咽炎灵颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别连翘、甘草、玄参药材;采用HPLC法测定甘草酸铵的含量,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(34:66),流速1.0 mL·min-1,检测波长250 nm,柱温35℃.结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;1.5～60.0 μg·mL-1甘草酸铵与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.52％,RSD=1.87％ (n =9).结论 所用方法准确可靠、重复性好,可有效控制咽炎灵颗粒的质量.     

医院制剂感冒颗粒质量标准研究

目的 建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸（43：57）,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为280 nm。结果 黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.81~72.40 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.55%,RSD为1.91%（n=9）。结论 本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。     

马尼地平磷脂复合物的表征及肠吸收研究

目的：对马尼地平磷脂复合物进行表征,并考察其体外肠吸收特性。方法：采用紫外分光光度法、差示扫描量热分析法、溶解度法和溶出度测定法对马尼地平磷脂复合物性质进行表征;通过离体外翻肠囊模型考察马尼地平在不同肠段的吸收特性。结果：与原药及原药-磷脂物理混合物比较,磷脂复合物的溶解度、溶出度、油/水分配系数、紫外吸收均有不同程度的改变,磷脂复合物在各肠段部位的转运速率V_t和表观渗透系数P_app均大于原药,其中在空肠的吸收均显著强于其他部位（P<0.01）。结论：马尼地平复合磷脂后,其溶解度、溶出度、肠吸收明显改善,马尼地平磷脂复合物将有利于提高药物的生物利用度。