茶叶多糖对小鼠激发态免疫功能影响的研究

目的:探讨茶叶多糖对小鼠免疫反应的影响及作用机理.方法:分别用羊红细胞和卵清蛋白为抗原给小鼠注射后,灌服茶叶多糖并设置对照组,检测相应抗体生成水平和血清中IL-2、IFN-γ生成水平.结果:给药组SRBC抗体生成水平和卵清抗体生成水平,IL-2、IFN-γ激发水平均显著高于对照组(P＜0.05).结论:提示茶叶多糖对正常小鼠机体免疫有增强作用.     

氨磷汀热原检查方法研究北大核心CSCD

目的:考察氨磷汀对家兔体温的影响,建立氨磷汀细菌内毒素检查方法。方法:采用热原检查法测定家兔注射氨磷汀后的体温,并用不同厂家的鲎试剂对不同厂家不同批号的氨磷汀和注射用氨磷汀分别进行细菌内毒素检查试验。结果:氨磷汀(80 mg·kg^(-1))致家兔体温明显下降,在0.5~1 h时家兔体温降低达1.0℃以上,降温幅度最大。在200只家兔中,体温下降0.4~0.5℃的比率为26%,降低0.6~1.0℃的比率为39%,且细菌内毒素5 EU·kg^(-1)不能有效翻转其降温作用;氨磷汀细菌内毒素检查法的最大不干扰浓度为2.5 mg·m L^(-1)。结论:家兔法不适合用于氨磷汀的热原检查,不能有效进行质量控制;细菌内毒素检查法是可行的,不易产生假阴性结果。其限度拟订为0.2 EU·mg^(-1)。     

专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立肿瘤检测用药物专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高浓度专利蓝Ⅴ号钠盐注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,在稀释120倍时可排除干扰。结论：本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于专利蓝Ⅴ号钠盐注射液的细菌内毒素检查,控制其产品质量。     

香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测问题探讨

目的：建立体外溶血试验方法,评价香丹注射液的体外溶血作用,为药物安全性检测提供参考。方法：用常规体外试管法、分光光度法和氰化高铁血红蛋白法3种方法探讨3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用。结果：香丹注射液按常规体外试管法有部分溶血发生,与其他两种方法结果不一致,说明肉眼观察影响结果判断,分光光度法更准确可靠。结论：香丹注射液可能有溶血作用,故需要对药品进行溶血性检测;采用抗凝兔血紫外分光光度法更能准确检查该制剂的潜在溶血倾向,保证临床用药安全。     

UPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度

目的：建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度。方法：色谱条件为：色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（2.1 mm×50 mm,5 μm）,流动相A为 0.01%甲酸-0.05%甲酸铵水溶液,流动相B为乙腈,流速0.3 mL·min-1,柱温40 ℃,进样量5 μL。质谱条件为：电喷雾负离子多反应监测模式,雾化器压力：40 psi,干燥气流速：6.0 mL·min-1,干燥气温度：150 ℃,鞘气流速：10.0 mL·min-1,鞘气温度：175 ℃,气体为高纯氮气,离子源电压为3 800 V。结果：布洛芬在20.477 1～2 047.71 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为115%。结论：本法快速、简便、专属性好、灵敏度高,可以为布洛芬的质量标准研究提供理论依据。     

金石散对雌激素诱导的大鼠肝内胆汁淤积的影响

目的：观察金石散对雌激素诱导的大鼠肝内胆汁淤积的影响。方法：采用雌激素复制肝内胆淤并观察金石散对雌激素性大鼠肝内胆淤时血清、胆汁及肝脏指标变化的影响。结果：雌激素所致胆淤中，血清胆汁酸、碱性磷酸酶（ALP）明显升高，胆汁流及胆盐分泌速率下降，胆汁ALP分泌速率增加，毛细胆管膜与窦膜ALP活性升高，窦膜Na^ -K^ -ATPase活性下降。而经口投予金石散可拮抗雌激素所致血清胆汁酸、胆汁流及胆盐分泌速率、胆汁ALP分泌速率、肝细胞膜亚膜酶活性等出现的变化。结论：金石散具有减轻肝内淤胆性病变、保肝、利胆、维持肝细胞膜酶活性正常等作用。     

度骨化醇细菌内毒素检查法的建立

目的：建立检查不溶于水的度骨化醇原料中细菌内毒素的方法。方法：以无水乙醇和二甲基亚砜为溶剂溶解度骨化醇,再用细菌内毒素检查用水稀释后按《中国药典》2015 年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用 2 个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验。考无水乙醇和二甲基亚砜溶解度骨化醇的步骤中内毒素的绝对回收率。结果：无水乙醇或二甲基亚砜处理对细菌内毒素的活性无明显影响,度骨化醇以无水乙醇溶解后,用细菌内毒素检查用水稀释到0.2μg?mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用,而用二甲基亚砜溶解时,需稀释到0.5μg?mL-1即排除干扰。结论：本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于度骨化醇原料药的细菌内毒素检查,控制其产品质量。     

利用高分辨质谱结合生物信息学分析预测注射用心肌肽中的生物活性肽

目的:基于高分辨率质谱多肽鉴定技术，分析注射用心肌肽中多肽类物质组成，并采用生物信息技术预测多肽的生物活性。方法:注射用心肌肽净化除盐后，以Orbitrap Fusion Lumos三合一高分辨质谱系统对混合多肽进行鉴定，利用BIOPEP-UWM数据库工具预测肽兰克评分≥0.80的肽段的潜在生物活性。结果:注射用心肌肽经分析鉴定出799条肽段，分别来源于70种蛋白质，主要为肌动蛋白、血红蛋白亚基α、ADP/ATP移位酶3等。肽兰克评分≥0.80的10条肽段中具有丰富的血管紧张素转化酶抑制活性(ACEi)、二肽基肽酶-4抑制活性(DPP4i)及抗氧化活性(AO)氨基酸片段。结论:超高效液相色谱-高分辨质谱联合技术及生物信息技术为多组分生化药分析鉴定及活性预测提供便捷手段。注射用心肌肽的心肌保护等作用的物质基础可能源于其中的多肽影响血管紧张素转化酶、抗氧化及二肽基肽酶-4等多种生物活性。