甲磺酸二氢麦角碱缓释片的HPLC测定

建立了HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱缓释片.采用C_(18)色谱柱,流动相为0.02 mol/L碳酸氢钠溶液(用氢氧化钠溶液调至pH 9.0)-乙腈(60:40),检测波长220 nm.甲磺酸二氢麦角碱在1～20μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为99.1%.     

GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯迁移量

目的:建立GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯的迁移量.方法:以DB-624毛细管色谱柱为固定液;程序升温:起始温度90℃,维持5 min,以每分钟50℃的速率升温至250℃,维持5 min;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;流速为1.0 mL·min-1;分流比为10:1.结果:本法可将溶剂、空白溶液与乙酸乙烯酯单体较好分离,乙酸乙烯酯在4.47~10.44μg·mL-1(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好,回收率为100.4%,RSD为1.25%.结论:本法灵敏度高,操作简单、快速、准确,适合输液袋中乙酸乙烯酯单体迁移量的监测.     

气相色谱法测定二十二醇乳膏的含量

目的 建立二十二醇乳膏的含量测定方法. 方法用气相色谱法测定了二十二醇的含量,以二十二烷为内标,色谱柱为SPB-5(15 m×0.53 mm×1.5 μm)毛细管柱,柱温为230 ℃,气化室温度250 ℃,检测器温度300 ℃,分流比1∶10.结果 回收率100.7%,RSD=1.70%,线性范围为:41.08～410.8 μg·mL-1,线性方程Y=-0.032 8 0.004 377 X,r=0.999 5,重复性RSD=0.85%,n=6.结论 方法可靠,可以用于控制二十二醇乳膏的质量.     

RP-HPLC法测定注射用羟喜树碱脂质体含量

目的 建立测定注射用羟喜树碱脂质体含量的方法。方法 采用反相高效液相色谱法。色谱系统为ODS柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,检测波长为266 nm。结果 本品在5.886～10.930μg·ml^-1范围内呈线性关系,回归方程为:A=6.438×10⁴C-2.184×10⁴,r=0.9998。回收率为98.9%,RSD%为0.38(n=9)。结论 本法可测定注射用羟喜树碱脂质体中羟喜树碱的含量,方法快速、简便、准确。     

RP-HPLC法检查单硝酸异山梨酯片的有关物质

目的:建立单硝酸异山梨酯片有关物质检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱条件为:ODS柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果:该色谱条件可有效分离单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及破坏性试验产物.结论:根据原料合成工艺、制剂破坏性试验,建议在单硝酸异山梨酯片有关物质检查中增加其他杂质的考察.     

高效液相色谱法检查注射用亚叶酸钙降解产物方法研究

采用高效液相色谱法有效地分离了注射用亚叶酸钙的降解产物。用C18柱,以甲醇-水-冰乙醇（15：85：1）为流动相,检测波长为287nm进行检测,主峰可与辅料及破坏产物完全分离。     

HPLC法同时测定保健食品复合氨基酸多维胶囊中三种主要的成分含量

<正>复合氨基酸多维胶囊,主要功效成分为L-鸟氨酸、L-门冬氨酸、VC(VC)、L-茶氨酸和维生素B6(VB6)。其主要功效为治疗化学性肝损伤,从而起到护肝作用。目前门冬氨酸和鸟氨酸的测定多为高效液相色谱法,部分用衍生化试剂进行处理,有柱前衍生法[1-2]和柱后衍生化法[3],氨基酸自动分析仪法,离子交换色谱法,HPLC-ELSD法[4],比色法,而HPLC衍生化法和气相色谱法操作复杂,氨基酸自动分析仪法费用昂贵,比色法误差较大且灵敏度较低。水溶性VC测定主要有高效液相色谱法、碘量法、电位滴定法和分光光度法[5-6],我们已经报道了复合氨基酸多维胶囊中茶氨酸和VB6的测定方法[7],本研究旨在建立高效液相色谱法同时测定L-鸟氨酸、L-门冬氨酸和VC的方法。     

反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用

目的：反向解析法确定盐酸普萘洛尔片处方中的关键参数—硬脂酸镁与硬脂酸比例,指导一致性评价处方研究。方法：运用衍生化气相色谱法-原子吸收法对原研处方进行反向解析,测定硬脂酸镁与硬脂酸比例。结果：衍生化气相色谱法测得,硬脂酸在56~104 μg·mL-1浓度范围内线性良好,γ=0.999 1,平均回收率为90.06%,RSD为4.02%;棕榈酸在56~104 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好,γ=0.999 2,平均回收率为90.12%,RSD为3.97%。原子吸收法（AAS）测得,镁离子浓度范围在0.5～20 μg·mL-1内线性良好,γ=0.999 2。以该方法测定的硬脂酸与硬脂酸镁比例处方,在pH1.2介质中的溶出曲线与原研片比较,f2值=90.0。结论：反向解析关键指标硬脂酸与硬脂酸镁比例可有效指导盐酸普萘洛尔片处方筛选。     

注射用克林霉素磷酸酯质量标准研究

为注射用克林霉素磷权酯提供了质量控制方法。采用高效液相法进行含量测定和有关物质检测,用Ｈｙｐｅｒｓｌｌ Ｃ１８柱,流动相为磷酸二氢钾溶液－乙腈（７７５：２２５）,检测波长２１０ｎｍ,克林霉素磷酸酯在１．２２～１９．３μｇ建立的含量测定外标法及有关物质检测法简便、准确、专属性好,建议修订标准时采用,以有效控制产品的质量,保证临床疗效。