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1.
生物等效性评价的几种统计方法   总被引:113,自引:11,他引:102  
2.
重组人血管内皮抑制素Ⅰ期临床研究   总被引:87,自引:3,他引:84  
目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究.方法:将12例健康受试者分为4组,每组3例,分别单次静脉(滴注)YH-16 30,60,120和210mg·m;10例晚期肿瘤患者分为3组,各组分别为4,3,3例,分别静脉滴注7.5,15和30mg·m-2·d-1,连续28d.22例受试者均用ELISA法测定血清YH-16浓度,进行药动学研究.结果:剂量限制性毒性(DLT)为各种心脏不良反应,包括窦性心律不齐、阵发性室上性心动过速、室性期前收缩及心电图表现T波改变.其他不良反应有发热、皮疹、轻度头晕、头痛、疲劳、心悸、胸闷、腹泻,但均很轻微.1例恶性黑色素瘤患者病变好转(MR),5例病变稳定(SD).健康受试者中药动学呈近似线性,肿瘤患者个体间药物浓度-时间曲线差异很大.结论:人体对YH-16耐受性良好,健康受试者单次给药的MTD为120mg·m-2,晚期肿瘤患者连续给药MTD为15mg·m-2·d-1.初步观察治疗肿瘤有一定疗效.推荐Ⅱ期临床给药剂量为每天12mg·m-2·d-1,连续28d.  相似文献
3.
药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算   总被引:78,自引:3,他引:75  
不同动物的剂量换算,在基础药理和Ⅰ期临床研究中具有现实指导意义,本文将动物体型系数及其标准体重引入公式,通过查表,可方便地估算出不同动物间和动物与人体间的等效剂量。  相似文献
4.
黄芪治疗选择性免疫球蛋白A缺乏   总被引:69,自引:0,他引:69  
5.
丁苯酞对实验性动脉血栓形成性脑梗死的治疗作用   总被引:64,自引:1,他引:63  
目的:观察丁苯酞(恩必普)对实验性动脉血栓形成性脑梗死的治疗作用.方法:按已定型的双肾双夹法建立易卒中型肾血管性高血压大鼠(RHRSP)模型,用光化学法造成大脑中动脉闭塞(MCAO)致大脑中动脉血栓形成.94只MCAO大鼠随机分为丁苯酞治疗组、生理氯化钠溶液(NS)对照组各47只,另取3只RHRSP作为假手术组.治疗组于MCA闭塞d1起po丁苯酞150 mg·kg-1,bid,给药10 d.每日行神经行为学评分, d10处死大鼠取脑进行TTC染色及常规病理检查,观察局部血栓梗死灶微血管等的变化.结果:丁苯酞治疗1~6d的神经行为学评分均明显增加(如d4治疗组(17.14±0.38)分, NS组(15.29±1.11)分,P<0.05);治疗组梗死面积为(6.94±2.11)mm2,梗死灶占前脑面积百分比在治疗组为(1.82±0.50)%,均显著低于NS组[(8.90±1.96)mm2和 (2.40±0.65)%,均为P<0.05];治疗组局部血栓变小、梗死灶及周围微血管增生也显著多于NS组(79% vs 62%,P<0.05),灶内出血发生率减少.结论:丁苯酞可改善病灶局部循环,减小梗死面积,减轻脑组织损伤,恢复神经功能.  相似文献
6.
熊果酸的抗肿瘤活性   总被引:64,自引:0,他引:64  
黄镜  孙燕 《中国新药杂志》1997,6(2):101-104
综述了近十年来熊果酸在癌的化学预防和治疗领域的新进展。熊果酸毒性小,抗肿瘤谱广,资源丰富,很可能会成为新的抗肿瘤药。  相似文献
7.
目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1~14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d为1周期,共2~3周期.并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照.观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应.结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P>0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000).最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33 3%,P>0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P>0.05),贫血(分别为7 4%和9.1%,P>0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P>0.05).结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究.  相似文献
8.
糖尿病足的危险因素分析及护理干预对策   总被引:52,自引:1,他引:51  
目的 探讨糖尿病足的相关因素及护理干预对策。方法 分析 2 6例糖尿病足的危险因素。结果 农村老年糖尿病病人是发生糖尿病足的高发人群 ,老年糖尿病病人的认知低下 ,就医行为不良 ,血糖控制不良及社会低支持是主要相关因素。结论 糖尿病足是可以预防的  相似文献
9.
90年代上海市医院用药情况变化及趋势预测   总被引:43,自引:8,他引:35  
黄仲义 《中国药房》1999,10(1):21-24
本文报道90年代上海市医院用药情况变化。采用上海市医院用药分析系统(HPDIS),对上海市46家医院,从1991年第3季度1998年第1季度共27个季度用药情况数据进行分析,并对其趋势进行预测。  相似文献
10.
热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究   总被引:40,自引:0,他引:40  
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。  相似文献
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