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1.
总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用   总被引:3,自引:0,他引:3  
罗迪  梁毅 《中国药业》2009,18(16):6-7
目的为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路。方法将总有机碳(TOC)检测方法与传统分析检测方法进行比较,引入方法学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题。结果与结论TOC检测方法可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证。  相似文献
2.
论药品可及性与药品专利保护   总被引:3,自引:0,他引:3  
刘莹  梁毅 《中国药房》2007,18(13):966-968
目的:寻找保护我国目前创新能力尚未成熟的民族制药业的途径,并确保药品可及性。方法:利用需求弹性理论、健康权与专利权属性比较等方法,结合TRIPS协议和国外的相关实践进行分析。结果与结论:对于我国这样的发展中国家来说,首先应当优先考虑眼前急迫的需要,如满足人民群众用药需求;然后逐步满足长远的需要,如鼓励自主知识产权,因此应有步骤地完善药品专利制度中与药品可及性相关的制度。  相似文献
3.
我国药用辅料标准中存在的问题及改进对策   总被引:3,自引:0,他引:3  
张龙涛  梁毅 《上海医药》2007,28(12):537-538
目的:对我国目前药用辅料标准中存在的问题进行分析。方法:结合国内药品制剂科研生产的实际和发达国家的成功经验,对健全我国药用辅料标准中的重要性进行阐述,并提出具体的改进方法。结果与结论:目前我国药用辅料标准存在的问题已经严重影响了医药科研与生产,必须进行改进。  相似文献
4.
复方左氧氟沙星滴眼液的研制及临床应用   总被引:2,自引:2,他引:5  
张雷  林艳  李中华  梁毅  陈涌江 《中国药房》2003,14(6):341-343
目的 :研究复方左氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并观察其临床疗效。方法 :以左氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠 ,选择磷酸盐作为缓冲剂 ,依地酸二钠作为稳定剂 ,采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果 :制剂稳定 ,左氧氟沙星在2~6μg/ml范围内线性关系良好 ;C=26 1780A—1 0838(r=0 9997) ;平均回收率为100 34 % ,RSD=0 44%(n=5)。结论 :制备工艺简单 ,质控方法可靠 ,疗效良好  相似文献
5.
复方加替沙星泡腾栓的制备与临床应用   总被引:2,自引:1,他引:1  
梁毅  孙卫红  李玉新  党闰民 《医药导报》2009,28(10):1340-1341
目的 制备复方加替沙星泡腾栓,方便临床用药. 方法 以甘油明胶为基质制备复方加替沙星泡腾栓,建立质量控制并对其进行临床疗效观察. 结果 加替沙星浓度在2~12 μg•L-1(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系. 平均回收率为99.98%(RSD=0.24 %). 临床用于77例感染性阴道炎,全部有效. 结论 复方加替沙星泡腾栓制备简单,质量可控,疗效显著,可用于临床.  相似文献
6.
探讨药用辅料的分类管理   总被引:2,自引:0,他引:2  
严格药用辅料的管理是保证药品质量的重要举措,是提高我国药用辅料行业国际竞争力的必要手段,是企业生存发展的必然选择。  相似文献
7.
对医药企业在营销活动中道德建设的探索   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的使企业的在医药市场中的行为由"被监管,被规范"向着"自律"的方向转变。方法从道德建设的角度出发,探索规范企业营销手段的新思路。结果与结论当前医药企业营销活动道德缺失现象非常严重,给医药市场造成十分不利的影响,必须规范。  相似文献
8.
简析GMP建设与ISO14000环境管理系列标准对接   总被引:2,自引:0,他引:2  
我国医药工业已经有了一定的基础,但对环境保护重视不够,制药工业在为人们健康服务的同时,却给人们赖以生存的环境带来巨大的污染和危害。相当多企业环保意识淡薄,重生产、轻治理,对排污状况熟视无睹,没有把环保视为关系到企业生存与发展的系统工程,把环保达标与企业增效对立起来,使得企业“三废”给环境造成的污染极其严重。  相似文献
9.
无菌原料药生产工艺验证过程的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
梁毅  贺聪 《中国药房》2012,(41):3849-3852
目的:为无菌原料药企业开展无菌工艺验证提供参考。方法:根据国内、外期刊文献及企业培训资料,探讨无菌原料药生产工艺的验证过程。结果与结论:无菌原料药工艺模拟验证的内容和方法包括工艺模拟验证的原则、工艺模拟验证方法、模拟介质的选择、模拟介质的评估、工艺模拟验证验收标准、结果调查与再验证、环境监测、验证报告等;无菌工艺验证的其他关键因素包括空调净化系统(HVAC)的验证、高效过滤器检漏等。企业要保证其生产工艺完全符合要求,生产出符合标准的原料药,就必须进行无菌工艺验证。  相似文献
10.
中药企业的商业秘密保护研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
丁晓玥  潘勤  孙琳  梁毅 《齐鲁药事》2012,31(5):303-304,307
商业秘密是中药企业对知识产权保护的重要方式之一,本文旨在通过分析中药商业秘密保护的特点及其存在的问题,提出中药企业商业秘密保护的策略,为企业实践提供参考和借鉴。  相似文献
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