产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

产后益母丸质量标准研究

目的建立产后益母丸质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0．01288～0．5152mg·mL-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102．0％,RSD=1．6％。结论本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

万氏牛黄清心片质量标准研究

目的:建立万氏牛黄清心片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、黄连、黄芩、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中胆红素的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。胆红素在1.076～53.800μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.2%,RSD=0.9%（n=6）。结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于万氏牛黄清心片的质量控制。     

四苯硼钠滴定液浓度测量的不确定度评定

目的 对按中国药典2010年版第一增补本方法配制和标定的四苯硼钠滴定液(0.02 mol·L^-1)浓度进行不确定度评定。方法 通过对不确定度来源分析,建立测量模型,对标定过程中各不确定度的分量进行分析评估。结果 通过计算各变量的不确定度分量,得到本次标定浓度的相对标准不确定度为4.46×10^-3,合成标准不确定度为8.9×10^-5 mol·L^-1,扩展不确定度U=0.000 18 mol·L^-1,k=2。结论 建立了四苯硼钠滴定液浓度的测量不确定度评定方法,通过分析评估各分量不确定度的大小而明确测量不确定度的主要因素,优化实验条件使测定结果更加可靠准确。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法检测

目的建立一种快速检测抗风湿类中成药和保健食品中30种非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法。方法色谱条件:C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱,质谱条件:电喷雾离子化正离子检测(ESI+),全扫描一级质谱、选择离子二级扫描质谱检测方式,扫描范围50~800 aum,对抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的化学成分进行快速定性分析。结果根据检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,可作为分析抗风湿类中成药和保健食品中非法添加吗啡、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、罗通定、氨基比林、龙胆苦苷、磺胺甲恶唑、安替比林、阿司匹林、非那西丁、盐酸美沙酮、泼尼松、可的松、异丙安替比林、吡罗昔康、氢化可的松、金诺芬、地塞米松、甲基泼尼松龙、醋酸曲安奈德、酮洛芬、舒林酸、萘普生、地西泮、醋酸地塞米松、保泰松、奥沙普秦、双氯芬酸钠、吲哚美辛和丙酸倍氯米松等30种化学成分的有效手段。在50批供试品中,检测到有10种供试品中含有非法添加的化学成分。结论本方法专属性强、灵敏度高,可作为抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的快速检测方法。