Eudragit NE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究

目的考察Eudragit NE30D膜的制备条件,探索膜性能参数的标准化方法。方法分别使用质量分数5%、7.5%、10%、12.5%、15%的Eudragit NE30D水分散液,考察了1、2 m L两种体积和25、40、55℃温度对Eudragit NE30D膜制备的影响,比较了其厚度、均匀度、表面平滑度、含水量、透湿量、抗张强度、断裂伸长率。结果 Eudragit NE30D适宜的成膜温度为40℃,成膜时间4~6 h,操作体积为1 m L,质量分数为5%~10%,控制含水量5%。制得的膜标准化参数、透湿性和机械性能的重现性良好。结论本法简单可行,为研究Eudragit NE30D性能提供参考。     

共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展

片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用.粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法.然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20％的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂.应用颗粒工程学,通过共处理技术将两种或多种辅料在颗粒水平上相结合,可改善辅料的性能,进而满足直接压片法对粉体性质的要求.本文讨论了共处理技术制备直接压片高功能辅料的优势、共处理技术常规方法并例举了已经上市的直接压片高功能辅料及其应用前景,为共处理技术制备高功能辅料应用于粉末直接压片工艺提供思路.