色谱技术分析利培酮含量及有关物质的研究进展

利培酮是新一代的非典型抗精神病药,对精神分裂症有良好疗效,不良反应小。为了便于利培酮的质量控制研究,归纳对比国家标准、美国药典、欧洲药典、英国药典所规定的质量标准;并综述了近年来国内外文献中使用色谱方法分析利培酮原料药及其制剂的测定及有关物质,包括高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、薄层色谱扫描法等。此外,重点总结了各国药典对利培酮原料药及其制剂中各种有关物质的限度规定,为利培酮有关物质的研究提供了参考与借鉴。     

足月新生儿颅内出血手术治疗及随诊分析

目的探讨新生儿颅内出血(neonatal intracranial hemorrhage,NICH)的高危因素、临床表现、手术疗效及预后,以提高认识、早诊断、早治疗。方法2012年6月至2014年7月,暨南大学第一附属医院收治的NICH足月患儿中,4例接受手术治疗并定期随诊至学龄前期。采用回顾性分析的方法,记录这4例患儿围产期相关情况、临床表现、实验室检查、手术治疗情况及预后。结果4例患儿均存在围产期相关高危因素(脐带异常、胎心下降、头盆不称、阴道试产失败转剖宫产、羊水污染等);均不以神经系统异常为首发症状。颅脑超声检查均有阳性发现,头颅CT进一步确诊了颅内出血的类型和出血量,病例1双侧侧脑室及第三脑室增宽;病例2头皮下血肿及硬膜下出血,颅骨移位;病例3硬膜外血肿;病例4脑实质内出血脑疝。3例患儿急诊行开颅血肿清除术,1例患儿保守治疗3 d后行侧脑室转孔引流术。4例患儿出院后随访至学龄前,预后均良好。结论足月儿NICH与围产期因素有关,早期临床表现缺乏特异性,建议尽早行头颅超声筛查和CT确诊,及时手术治疗可以改善预后。     

色谱技术分析利培酮含量及有关物质的研究进展

利培酮是新一代的非典型抗精神病药,对精神分裂症有良好疗效,不良反应小。为了便于利培酮的质量控制研究,归纳对比国家标准、美国药典、欧洲药典、英国药典所规定的质量标准;并综述了近年来国内外文献中使用色谱方法分析利培酮原料药及其制剂的测定及有关物质,包括高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、薄层色谱扫描法等。此外,重点总结了各国药典对利培酮原料药及其制剂中各种有关物质的限度规定,为利培酮有关物质的研究提供了参考与借鉴。     

LC-MS在药物有关物质分析中的应用

液质联用技术以其高分离能力、高分辨率和专属性强的优势,在药物分析等方面得到广泛的应用。主要从串联四极杆质谱仪、四极离子阱质谱仪、四极杆-飞行时间质谱仪方面总结近年来液质联用技术在药物有关物质分析方面的应用。     

HPLC、UPLC测定利培酮片中有关物质的比较研究

目的比较利培酮片中有关物质的两种测定方法。方法分别用高效液相色谱（HPLC）、超高效液相色谱（UPLC）测定利培酮片中利培酮的有关物质,比较两种方法的分离情况、专属性、线性、检出限和定量限、精密度和样品测定结果,并比较不同厂家利培酮片的测定结果。结果UPLC的分析时间明显小于HPLC,二者的分离情况、线性、精密度无明显差异;UPLC的检出限和定量限低于HPLC;样品的测定结果相近,但HPLC偏低。结论UPLC相比HPLC提高了分析效率,具有更高的分离能力,是快速分析的理想选择。