复方丹参滴丸基础研究新进展

复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科研人员在细胞及分子水平进行了阐述。最近 ,复方丹参滴丸的基础研究已获得了新的进展。1　复方丹参滴丸改善微循环障碍的机制　　缺血 -再灌注 ( I/R)产生的过氧化物可损伤微血管内皮和微血管基膜 ,促使白蛋白外漏 ,而肥大细胞脱颗粒释放的血管活性物质 ,更是加剧了白蛋白的外漏。白蛋白外漏和肥大细胞脱颗粒是微循环障碍的…     

软瘢霜的研制

软瘢霜的研制蒋芝荣郭治昕郭海平张新萍周丽华（天津３００１４２中国人民解放军第２５４医院）瘢痕疙瘩多由烫伤、术后及感染等原因所致，目前尚无特效药物治疗。５氟尿嘧啶（５ＦＵ），可抑制ＤＮＡ的合成，对增殖的细胞有杀伤作用，氯氟舒松（ｈａｌｃｉｎｏｎｉｄ...     

复方丹参的体外抗氧化活性研究

目的探讨复方丹参的体外抗氧化活性。方法采用DPPH自由基、超氧阴离子、羟基自由基、鳌合亚铁离子和还原力、过氧化氢的反应体系,检测了复方丹参的体外抗氧化活性,并与维生素C进行比较。结果复方丹参和维生素C消除DPPH自由基的EC50分别是41.0μg/mL和8.2μg/mL;复方丹参消除超氧阴离子自由基的EC50是1.39 m g/mL;复方丹参和维生素C抑制羟基自由基产生的EC50分别是1.73 m g/mL和0.58 m g/mL;在实验体系中,未检测到复方丹参螯合亚铁离子的能力;复方丹参和维生素C的还原能力的EC50分别是0.42 m g/mL和0.08 m g/mL。在实验最高质量浓度100μg/mL时,复方丹参和维生素C对过氧化氢的清除率分别为36%和94%。结论复方丹参具有较强还原力,能清除DPPH和超氧阴离子自由基的作用,并抑制羟基自由基的产生。复方丹参的多方面抗氧化活性可能是在治疗心血管疾病效果显著的原因之一。     

FDA批准的第一个植物药及给我们的启示

2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的VeregenTM成为处方药(编号:21902).这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药.该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元.目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出VeregenTM的上市申请.该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远.     

维可健对实验动物的肝脏保护及增强免疫功能作用研究

采用ＭＤＡ法证明维可健及其拆方麦苗的各浓度均有显著的体外抗小鼠肝匀浆自发性脂质过氧化作用（Ｐ〈０．０１）,拆方组中除麦苗以外部分仅在高浓度的ＭＤＡ生成抑制率有统计学意义,Ｑ值各浓度组均大于０．８,表明复方组分药效相加,由ＣＣｌ４造成的小鼠肝ＭＤＡ升高模型,大剂量维可有效降低ＭＤＡ（Ｐ〈０．０５）表明该药在体内仍具有一定的抗脂质过氧化作用,高剂量维可健可明显提高小鼠血液及肝脏ＳＯＤ活性（Ｐ〈０．０５     

阿司匹林抵抗的研究

本文对阿司匹林抵抗的定义、临床意义、诊断、发生机理及对策研究作了较祥细的综述。对临床医生运用阿司匹林及如何处置阿司匹林抵抗有一定参考价值。     

中药植物药国际研发的新展望

随着全球疾病谱的变化和人类的健康需求,如何保证源源不断的创新药研发和上市的可持续性,是当今国内外医药界普遍面临的棘手问题。近年来,美、欧和加拿大等西方国家陆续对植物药的管理法规进行了灵活调整,在认可植物药与非植物药具有等同地位的同时,也在一定程度上放宽了产品审批和上市的技术要求。简要分析欧美国家中药植物药监管法规的变化,以我国中药国际化的第一个示范品种复方丹参滴丸的申请为例,对其从1997年首次取得美国FDA的IND以来,进行的一系列后续研究以及美国Ⅱ期临床研究的全过程进行系统总结和回顾,探讨与美国FDA沟通的最新经验和体会,对中药未来的国际研发提出新的展望。     

莫西沙星在全面QT研究中的应用及特点

莫西沙星作为一种新型广谱氟喹诺酮类抗菌药在临床上主要用于治疗成人呼吸道感染。该药具有明确的可导致心电图QT间期延长的作用,同时对心率影响不大,相对于其他导致QT间期延长的药物来说,其导致的心律失常及其他的不良反应较为轻微,是目前全面QT研究中最常用的阳性对照药物。本文对莫西沙星在该项研究中的应用及其QT作用的特点进行了阐述。     

鲨鱼软骨制剂对人骨癌细胞增殖抑制作用的研究

目的 研究ＳＣＰ对人胃癌细胞生长、抑制和损伤效应，探讨其抗癌作用机制。方法用不同浓度的ＳＣＰ加入体外培养的入胃癌细胞（ＭＧＣ８０－３）中，观察加药后细胞生长和有丝分裂指数（ＭＩ）的变化，用ＭＴＴ法检测其细胞增殖抑制作用，用吖啶橙荧光染色方法观察细胞ＤＮＡ和ＲＮＡ含量的变化，用透射电镜观察细胞的损伤效应。结果 ＳＣＰ明显抑制ＭＧＣ８０－３细胞生长，ＩＣ５０值为１ｍｇ／ｍｌ，ＭＩ于加药后１２ｈ较对照组     

加拿大的中药监管及面临的机遇和挑战

自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施<天然健康产品管理法规>以来,已有近4年的时间.在这4年里,<法规>的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响?本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例,通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化,阐述了加拿大卫生部对中约作为治疗性产晶进行管理的明确态度,提出了应塔快组织国内有关力量,积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性.