盐酸氯环利嗪有关物质的测定

建立了高效液相色谱法配合气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的有关物质.采用GC法测定己知有关物质N-甲基哌嗪.使用Rtx-1毛细管色谱柱,程序升温,氢火焰离子化检测器.N-甲基哌嗪在10～100 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3％,RSD为1.3％,最低检测限为0.22 μg/ml.采用HPLC法测定其他未知有关物质.使用C18色谱柱,以乙腈∶0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4％三乙胺,用磷酸调至pH 3.5) (35∶65)为流动相,检测波长231 nm,盐酸氯环利嗪与降解产物能有效分离.     

多索茶碱注射液的含量测定方法改进

目的 对多索茶碱注射液含量测定方法进行改进,为该药品质量标准修订提供参考.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agela Venusil ASB C18,流动相为乙腈-水（35∶65）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃.结果 多索茶碱在0.2003～0.8012μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）;平均回收率为99.8％,RSD为0.5％（n=9）.结论 该方法经方法学验证可用于多索茶碱注射液的含量及有关物质测定.     

硫酸氢氯吡格雷的有关物质UPLC—MS测定方法的研究

目的研究建立硫酸氢氯吡格雷有关物质的UPLC-MS测定方法,考察其国产原料药有关物质。方法选用ULTRON ES-OVM手性色谱柱（15cm×4mm,5μm）,流动相：0.03mol/L的醋酸氨溶液-乙腈（78：22）,流速：0.8 mL/min,柱温：30℃,进样量：10μl。结果硫酸氢氯吡格雷的高温降解产物（杂质A,分子式：C15H14ClNO2S,分子量：307.8;杂质C,分子式：C16H16ClNO2S.H2SO4,分子量：419.90）及各已知杂质可有效分离。结论该方法稳定可靠,经与国外产品图谱对比,国产硫酸氢氯吡格雷的杂质少,质量较高。     

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所４５０００３郑子栋陈珍珊安华民罗红亮张秀芬洛伐他汀（Ｌｏｖａｓｔａｔｉｎ）是一种新型的血脂调整药，效果明显，副作用小［１］。国外于８０年代末上市，我省于１９９４年开发。本文对洛伐他汀片溶出度测定方法进行...     

利拉萘酯原料药的含量测定研究

目的建立高效液相色谱法测定利拉萘酯原料药的方法。方法选用Agilent C18色谱柱（20cm×4．6mm,5μm）,以甲醇-水（80：20）为流动相,柱温30℃,流速：1．0ml／min,检测波长：280nm。结果利拉萘酯的线性关系良好（16—24μg／ml,R2=0．9998）。结论本方法专属性强,流动相组成简单,便于利拉萘酯原料药的含量测定。     

HPLC测定阿司匹林肠溶片含量

目的建立高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片含量.方法采用ODS柱,流动相为0.05mol     

高效液相色谱梯度洗脱法测定水杨酸复合洗剂中的有关物质

摘要目的建立梯度洗脱的高效液相色谱（HPLC）法测定水杨酸复合洗剂中的有关物质。方法采用Agela C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以0.5%磷酸溶液（A）、甲醇（B）为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min－1,检测波长为270 nm,柱温为35 ℃。结果该方法可快速有效分离水杨酸复合洗剂中各有关物质。结论该方法准确、灵敏、快速、专属性强,可以用于控制该产品质量。