241 降血糖健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了降血糖健康养生酒的制备及质量控制方法。方法将葛根素、黄芪多糖与38%基酒有机结合,制备具有降血糖作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定葛根素的量,用紫外-可见分光光度法测定黄芪多糖的量,进行质量控制。结果降血糖健康养生酒的制备工艺可行;葛根素在0.04144～1.036μg呈良好的线性关系,平均回收率为98.2%,RSD为0.83%;黄芪多糖在0.001271～0.01016mg/mL具有良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为1.77%。结论本方法操作简便,结果准确,可作为本品的制备与质量控制方法。     

调血脂健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了调血脂健康养生酒的制备及质量控制方法。方法从天然植物虎杖中提取具有调血脂作用的活性成分白藜芦醇及其苷,二成分与38%基酒有机结合制备具有调血脂作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定白藜芦醇及其苷的量。结果调血脂健康养生酒的制备工艺可行;白藜芦醇苷进样量在0.02188~0.6564μg与峰面积呈良好的线性关系;白藜芦醇进样量在0.0206~0.618μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率分别为101.9%、98.3%,RSD分别为0.46%、0.72%。结论本方法操作简便,工艺可行,结果准确、可靠,可作为本品的制备、定量控制方法。     

2012年美国FDA批准新药介绍和分析

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准39个新药.在2012年FDA批准上市的新药中,有20个为首创一类新药,其中包括首个直接针对病因治疗囊性纤维化的新型药物依伐卡托;40年来首次获准用于多药耐药性肺结核治疗的贝达喹啉;第1个基于FDA的动物有效性研究原则获准上市的新药瑞西巴库单抗;第1个用于艾滋病相关腹泻,也是第1个获准上市的口服植物药可非雷默.简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.     

2-羟基查耳酮类衍生物的合成与抗肿瘤活性筛选

目的设计2-羟基查耳酮类衍生物的合成路线,并对其进行体外抗肿瘤活性实验。方法以2,4-二羟基苯乙酮为原料,经过4步反应得到13个5-哌啶基甲基-4-乙氧基-2-羟基-查耳酮类化合物。用MTT法检测13个目标化合物对对数生长期的人胃癌细胞株SGC-7901、人结肠癌细胞株SW-480、人白血病细胞株L1210、人乳腺癌细胞株MCF-7等4种癌细胞株增殖的抑制作用,以研究目标化合物体外抗肿瘤活性。结果合成了13个目标化合物,结构均经过1H-NMR确证。体外抗肿瘤活性筛选表明,这一类化合物具有良好的抗肿瘤活性。结论该合成路线反应温和、操作简便、对环境友好,目标化合物有较强抗肿瘤活性,可进行深入研究。     

2-羟基查耳酮类衍生物的合成与抗肿瘤活性筛选

目的设计2-羟基查耳酮类衍生物的合成路线,并对其进行体外抗肿瘤活性实验。方法以2,4-二羟基苯乙酮为原料,经过4步反应得到13个5-哌啶基甲基-4-乙氧基-2-羟基-查耳酮类化合物。用MTT法检测13个目标化合物对对数生长期的人胃癌细胞株SGC-7901、人结肠癌细胞株SW-480、人白血病细胞株L1210、人乳腺癌细胞株MCF-7等4种癌细胞株增殖的抑制作用,以研究目标化合物体外抗肿瘤活性。结果合成了13个目标化合物,结构均经过1H-NMR确证。体外抗肿瘤活性筛选表明,这一类化合物具有良好的抗肿瘤活性。结论该合成路线反应温和、操作简便、对环境友好,目标化合物有较强抗肿瘤活性,可进行深入研究。     

298调血脂健康养生酒的制备及质量控制

目的 建立了调血脂健康养生酒的制备及质量控制方法。方法 从天然植物虎杖中提取具有调血脂作用的活性成分白藜芦醇及其苷，二成分与38％基酒有机结合制备具有调血脂作用的健康养生酒；用高效液相色谱法测定白藜芦醇及其苷的量。结果 调血脂健康养生酒的制备工艺可行；白藜芦醇苷进样量在0．02188～0．6564μg与峰面积呈良好的线性关系；白藜芦醇进样量在0．0206～0．618μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率分别为101．9％、98．3％，RSD分别为0．46％、0．72％。结论 本方法操作简便，工艺可行，结果准确、可靠，可作为本品的制备、定量控制方法。     

降血糖健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了降血糖健康养生酒的制备及质量控制方法。方法将葛根素、黄芪多糖与38%基酒有机结合,制备具有降血糖作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定葛根素的量,用紫外-可见分光光度法测定黄芪多糖的量,进行质量控制。结果降血糖健康养生酒的制备工艺可行;葛根素在0.04144～1.036μg呈良好的线性关系,平均回收率为98.2%,RSD为0.83%;黄芪多糖在0.001271～0.01016mg/mL具有良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为1.77%。结论本方法操作简便,结果准确,可作为本品的制备与质量控制方法。     

调血脂健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了调血脂健康养生酒的制备及质量控制方法。方法从天然植物虎杖中提取具有调血脂作用的活性成分白藜芦醇及其苷,二成分与38%基酒有机结合制备具有调血脂作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定白藜芦醇及其苷的量。结果调血脂健康养生酒的制备工艺可行;白藜芦醇苷进样量在0.02188~0.6564μg与峰面积呈良好的线性关系;白藜芦醇进样量在0.0206~0.618μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率分别为101.9%、98.3%,RSD分别为0.46%、0.72%。结论本方法操作简便,工艺可行,结果准确、可靠,可作为本品的制备、定量控制方法。     

打造良好生态系统，提高药物创新效率

过去数十年间,生命科学与疾病基础研究取得了巨大成就,但并未有效转化为临床治疗急需的药物,药物研发的产出反而在不断下降。为了有效填补基础研究与新药研发间的知识鸿沟,更好的提升药物创新效率,急需医药科研人员、生物医药企业、政府管理部门群策群力,构建更为有序的药物创新生态系统。为实现未来10～15年创新药物产出翻番的目标,需要着重做好以下方面的工作：推动药物研发相关科学研究和应用技术的进展,建设临床研究网络、提升临床试验的效率,改善药品监管部门的管理、创新药物审评方式,加强各方沟通、降低药品审评的不确定性。