2013-2018年西安市各级医院第一批国家重点监控药品不良反应/不良事件分析

目的总结、分析西安市各级医院第一批国家重点监控药品(以下简称重点监控药品)不良反应/事件(ADR/ADE)发生的情况,以促进重点监控药品合理化使用。方法对西安市各级医院2013-2018年上报的重点监控药品ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别、年龄、ADR/ADE发生的时间、产生ADR/ADE的重点监控药品、ADR/ADE所涉及器官/系统和临床症状、ADR/ADE的严重程度分级、后续转归及关联性评价。结果西安市各级纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中由重点监控药品引起的463例(6.93%);在463例ADR/ADE报告中,男性(247例,53.35%)例数略多于女性(216例,46.65%),患者年龄以>40岁为主(361例,77.97%),其中>60岁的有212例(45.79%);ADR/ADE发生在给药后1 min内(立即)至8 d,其中发生在给药后6~30 min最多(122例,26.35%);ADR/ADE涉及16个品种,丹参川芎嗪例数占比最高(151例,32.61%);463例报告共发生598例次ADR/ADE,皮肤及附件损害最多(152例次,25.42%),其次是用药部位损害(110例次、18.39%)和全身性损害(96例次,16.05%),临床表现以注射部位发红最多(93例次),其次为瘙痒(83例次)和皮疹(74例次);其中主要为轻度ADR/ADR 281例(60.69%),重度ADR/ADE 55例(11.88%),新的ADR/ADE46例(9.94%),绝大部分患者痊愈或好转,共460例(99.35%),2例(0.43%)不详,1例(0.22%)死亡;416例(89.85%)关联性评价为很可能。结论重点监控药品临床中应用较广泛,不合理用药现象较多,无指征、超说明书使用等情况突出,导致ADR/ADE发生率较高,30 min内的速发型为主要ADR/ADE类型、这类ADR/ADE主要表现为皮肤及附件的轻度损害,加强和规范重点监控药品的合理应用,可以降低其ADR/ADE发生率。     

基于德尔菲法构建中药注射剂临床应用评价指标体系的研究

摘要：目的:构建中药注射剂临床应用评价指标体系,完善中药注射剂合理应用评价工作。方法:在文献调研的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域专家进行咨询,对咨询结果进行分析,确定中药注射剂临床应用评价指标。结果:经两轮专家咨询,回收率分别为100%和97.78%;权威系数为0.85和0.86;一级指标协调系数为0.512,二级指标协调系数为0.355,经χ2检验差异有统计学意义,最终形成包含5个一级指标（用药指征、药物选择、用药过程、用药结果和管理指标）以及下设的30个二级指标的中药注射剂临床应用评价指标体系。结论:应用构建中药注射剂临床应用评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,方法有效可靠,具有推广应用价值。     

三氧化二砷和四乙铵对人肺腺癌细胞株AGZY-83-a增殖和凋亡影响的研究

目的研究三氧化二砷(arsenic trioxide,As2O3)和四乙铵(tetraethylammonium,TEA)对人肺腺癌细胞AG-ZY-83-a增殖和凋亡的影响,探讨As2O3诱导人肺腺癌细胞株凋亡的机制。方法体外细胞培养人肺腺癌AGZY-83-a细胞株,采用MTT法检测As2O3和TEA对细胞增殖的影响。透射电镜(TEM)、流式细胞术(FCM)检测细胞凋亡情况。比色法检测细胞内Caspase-3活性改变。结果As2O3和TEA对AGZY-83-a细胞增殖有明显的抑制作用(P<0.01)。As2O3组对AGZY-83-a细胞增殖抑制率低于TEA+As2O3组(P<0.05)。As2O3和TEA使AGZY-83-a细胞凋亡率,Caspase-3增加,单用As2O3组的细胞凋亡率、Caspase-3活性分别高于TEA+As2O3组(P<0.05)。结论应用TEA部分抑制了As2O3诱导AGZY-83-a细胞凋亡;As2O3诱导AGZY-83-a细胞凋亡可能和As2O3对细胞膜不同的钾离子通道作用有关系。     

某眼科医院中药注射剂药物利用的研究

目的分析中药注射剂(TCMIs)在某眼科医院中的利用情况,为其合理使用提供参考。方法收集某三甲眼科医院信息管理系统提供的2014―2018年全部TCMIs的用药数据,进行用药频度(DDDs)分析。随机抽取2014―2018年使用TCMIs的住院病历400份,进行药物利用评价,计算药物利用指数(DUI),药物不合理使用因素的不合理率。结果2014―2018年眼科TCMIs销售金额和DDDs均呈先上升后下降的趋势;DDDs最高的是注射用灯盏花素;除红花注射液和银杏达莫注射液外的其他12种TCMIs具有良好的经济性与社会效益的同步性;不同规格的银杏达莫注射液和注射用丹参多酚酸盐日均费用(DDC)相差较大。TCMIs平均DUI为0.93,TCMIs运用不合理因素主要为无中医辨证用药、适应证不适宜和给药频次不适宜。结论TCMIs在眼科医院的应用较广,医院须优选个别药品的规格从而节约药品费用,加强医护人员中医药理论的培训,严格辨证用药,按照说明书推荐用药,促进TCMIs的合理应用。     

基于加权逼近理想解排序法人血白蛋白注射液药物利用评价

目的探讨基于加权逼近理想解排序法( TOPSIS法)人血白蛋白注射液评价标准建立的方法。方法创建人血白蛋白注射液合理性应用点评细则,采用属性层次分析法加权计算评价指标的相对权重,并运用 TOPSIS的数据处理方法评价各病历医嘱与完全合理医嘱的距离即其相对接近程度系数 Ci,计算合理医嘱的比例,以评价用药合理性。对西安市第四医院 2018年 1—12月 336例住院使用人血白蛋白的医嘱进行合理性分析。结果 336例病例中相对接近程度系数 Ci最高的为 1.0,最低的 0.3,18.75％( 63/336)为合理, 72.92%(245/336)为基本合理( 0.6≤Ci＜0.8),8.33%(28/336)为不合理( Ci＜0.6)。结论基于加权 TOPSIS法建立与实施人血白蛋白点评较为科学,该院人血白蛋白注射液临床用较为合理。     

2013－2018年西安市各级医院第一批国家重点监控药品不良反应/不良事件分析

目的 系统评价鼠神经生长因子（Mouse Nerve Growth Factor,mNGF）联合常规药物治疗阿尔茨海默病（Alzheimer''s disease,AD）的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库,搜集关于mNGF联合常规药物治疗AD的随机对照试验（RCT）,检索时限均从数据库建库至2020年5月31日。依据纳入和排除标准筛选文献、质量评价后采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入13个RCTs,共1 086例患者,其中mNGF组545例、对照组541例。与对照组比较,mNGF治疗组能更有效地改善简易智力状态检查量表评分（MD=2.29,95% CI=1.92~2.66,P<0.01）、临床痴呆评定量表评分（MD=-0.36,95% CI=-0.45~-0.26,P<0.01）、日常生活活动能力量表评分（MD=3.53,95% CI=2.48~4.59,P<0.01）和临床有效率（RR=1.29,95% CI=1.15~1.45,P<0.01）;C-反应蛋白（MD=-0.84,95% CI=-0.99~-0.70,P<0.01）、白细胞介素-6（MD=-3.13,95% CI=-3.73~-2.54,P<0.01）和肿瘤坏死因子-α（MD=-3.52,95% CI=-4.43~-2.61,P<0.01）水平更低;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（RR=1.09,95% CI=0.56~2.12,P=0.81）。结论 常规治疗基础上联合mNGF可进一步改善AD患者的认知功能,降低痴呆程度,提高自主生活能力,提高临床有效性,且没有增加不良反应发生。     

临床药师参与十二指肠残端瘘并发腹腔感染的实践

目的:分析十二指肠残端瘘并发腹腔感染患者治疗的特点,为制定药物治疗方案、进行用药监护提供参考。方法:根据复杂性腹腔感染诊治指南及十二指肠残端瘘并发腹腔感染的特点,选择治疗药物,并进行用药监护及关注药物不良反应等。结果:医师采纳药师建议,将头孢曲松联合制霉菌素改为哌拉西林他唑巴坦联合两性霉素B脂质体抗感染治疗,临床药师在治疗过程中密切关注患者的炎症指标及感染情况,使患者治疗过程中有效控制感染及最大程度减少不良反应的发生。结论:临床药师需要关注腹腔感染相关诊疗指南及疾病特点,熟悉不同类型腹腔感染的常见致病菌的差异、耐药趋势及个体化用药推荐,结合患者情况协助医生进行给药方案的制定。     

利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中的临床应用分析及建议

目的：制定利伐沙班在临床非瓣膜性房颤患者中应用的合理性评价标准和用药建议,为规范其临床合理应用提供依据。方法：汇总国内外利伐沙班相关指南、专家共识和文献,形成利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中应用的合理性评价标准,回顾性调查某院2018年下半年非瓣膜性房颤住院患者中使用利伐沙班病例,通过纳入标准,将符合要求的病例按照评价标准进行合理性分析;通过发放调查问卷汇总医生和患者在使用利伐沙班过程中的关注点,针对性制定合理化用药建议。结果：2018年下半年,利伐沙班在非瓣膜性房颤住院患者中使用例数共计217例,实际统计分析病例106例,利伐沙班使用不合理率为19.81%（21/106）,以低剂量人群和特殊病理状态患者给药剂量和围手术期用药时机错误为主要原因,不良反应发生率为6.60%（7/106）,均为出血性不良反应;医生和患者在使用利伐沙班中的关注点多集中在监护指标、出血事件处理和用药注意事项等方面。结论：利伐沙班在临床非瓣膜性房颤患者中应用较广泛,其疗效良好,但仍然存在不合理用药情况,特别是在给药剂量和围手术期用药方面,临床药师应密切关注利伐沙班临床应用指南等的更新,制定合理性评价标准和用药建议,积极与医生和患者沟通,促进利伐沙班合理使用。