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1.
2.
目的:研究冻干重组人脑利钠肽(新活素)联合盐酸曲美他嗪(万爽力)治疗老年慢性收缩性心力衰竭的效果和安全性。方法:将24例老年慢性收缩性心力衰竭患者随机分为常规治疗组和新活素治疗组,新活素治疗组在常规治疗基础上应用新活素联合万爽力治疗,记录治疗前后患者呼吸困难程度、血压、心率、尿量、血清肌酐、血浆脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及心功能等级等,并记录用药后发生的所有不良事件。结果:新活素治疗组总有效率91.7%高于常规治疗组75.0%,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗2个月新活素治疗组血浆BNP较常规治疗组降低更为明显,差异有统计学意义(P〈0.01)。用药前LEVF (29.0±11.0)%,新活素治疗组(28.5±9.5)%,两组患者治疗2月后LVEF显著提高,常规治疗组(31.5±10.5)%,新活素治疗组(36.5±16.5)%,差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论:冻干重组人脑利钠肽联合盐酸曲美他嗪可减轻老年慢性收缩性心力衰竭呼吸困难、降低血浆BNP,并具有良好的安全性。  相似文献   
3.
通过分析药品包装系统的作用和我国药用包装材料的管理状况,探讨在药品通用技术文件格式申报中需提供的相关研究内容,及药品研发过程中根据风险程度对包装材料和药品进行相容性研究。  相似文献   
4.
许真玉  蒋煜 《中国药房》2014,(37):3457-3460
目的:对药物制剂通用技术文件(CTD)格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和部分模块的撰写要求进行讨论,供药品注册申请人参考。方法:以原国家食品药品监督管理局颁布的主要研究信息汇总表撰写要求为基础,结合笔者日常的技术审评工作经验,通过举例的方法对重点模块的撰写进行示例。结果与结论:通过对主要研究信息汇总表的总体要求和重点模块,如"2.3.P.2产品开发"部分的"处方开发过程"和"生产工艺的开发"模块、"2.3.P.3生产"部分的"关键步骤和中间体的控制"和"工艺验证和评价"模块、"2.3.P.5制剂的质量控制"部分的"分析方法的验证"和"杂质分析"模块的示例讨论,可帮助药品注册申请人解决撰写主要研究信息汇总表时存在的问题,有助于提升注册申报资料的质量。  相似文献   
5.
β-内酰胺类抗生素异构体杂质研究和质控进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
杂质研究是β-内酰胺类抗生素的重要研究内容,与药物的安全性直接相关.β-内酰胺类抗生素一般由微生物发酵、纯化、精制以及化学修饰等过程制得.与一般化学合成药物相比生产过程更加复杂,其纯度一般也较化学药品低,而且该类抗生素对热、光和湿的稳定性一般不是很好,因此更应该对其杂质进行深入研究.本文主要对β-内酰胺类抗生素构造异构体以及立体异构体等杂质的产生途径,国内外对该类抗生素的质控情况等进行了介绍.  相似文献   
6.
急诊内镜治疗食管贲门胃底静脉曲张活动出血200例   总被引:11,自引:2,他引:9  
目的:探讨急诊内镜治疗食管贲门胃底静脉曲张活动出血的疗效. 方法:内镜下套扎、硬化和栓塞等治疗手段治疗200例食管贲门胃底静脉曲张活动出血.结果: 200例食管贲门胃底静脉曲张活动出血患者, 经急诊内镜治疗仅4例术中死亡, 止血成功率98%. 术后2 wk内因为各种原因死亡32例, 病死率16%. 结论:食管静脉破裂出血, 贲门静脉曲张破裂出血, 套扎效果好. 胃底静脉曲张出血应首选注射人体组织胶栓塞.  相似文献   
7.
蒋煜  张彦  张志荣 《药学学报》2003,38(12):962-965
目的制备盐酸他克林(THA)的酰化前体药物以提高其透过血脑屏障(BBB)的能力。方法THA和酸酐反应制得N-酰化-THA系列前体药物;考察了前体药物在不同介质中的降解情况,并以N-单丁酰-他克林(BTHA)为模型药物,考察其在小鼠体内的分布和降解情况。结果合成的化合物经1HNMR,MS和IR鉴定为目标化合物。前体药物在不同介质中均较稳定。与原药相比,前药的脂水分布系数增大。BTHA主要分布于脑、血浆和肝脏中(最高浓度分别为17.572 5,13.140 0和22.827 9 mg·L-1),在肺和心中的分布浓度很低(最高浓度分别为4.947 5和4.492 5 mg·L-1)。BTHA在脑内的降解速率较慢,给药12 h后仍有较高浓度(2.415 9 mg·L-1)。结论N-羧酰-THA系列前体药物提高了THA透过BBB的能力,有望成为脑内定向给药的有效途径。  相似文献   
8.
应用多元线性回归方法考察卡波姆 934、丙烯酸树脂 II、硬脂酸对盐酸地尔硫释放的影响 ,通过调整各辅料的用量比例 ,制备在不同溶出介质中具有相同释药曲线且能维持 2 4 h释药的地尔硫粘附胶囊。根据各个释放模型拟合的 AIC值、计算值与实测值的相对误差来研究其释药规律。根据 Peppas方程特征参数判断其释药机制主要为药物扩散。  相似文献   
9.
知识产权保护在美国已深深地扎根,美国宪法第1条就规定对创新成果实行专利保护,国会根据这条原则,在1793年颁布了基本专利法,所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明创造,并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程,制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验,花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。  相似文献   
10.
盐酸去甲乌药碱负荷心肌灌注显像在冠心病诊断中的价值   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 评价盐酸去甲乌药碱负荷MPI在冠心病诊断中的有效性、安全性及诊断价值.方法 68例拟诊冠心病患者分别行盐酸去甲乌药碱注射液和安慰剂注射液的负荷MPI.以CAG结果为“金标准”,计算MPI诊断冠心病的效能.采用SPSS 16.0软件进行统计学处理,率的比较采用x2检验,2组间均值比较采用t检验.结果 盐酸去甲乌药碱负荷MPI诊断冠心病的灵敏度、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为65.52%(19/29)、84.85%(28/33)、75.81%(47/62)、79.17%(19/24)和73.68%(28/38),其诊断冠心病的灵敏度高于安慰剂负荷MPI(21.43%,6/28;x2=11.246,P=0.001).盐酸去甲乌药碱负荷MPI诊断单支、双支、三支冠状动脉病变的灵敏度分别为52.94%(9/17)、6/8和4/5,对直径狭窄≥50%且<75%组和≥75%组冠状动脉诊断的灵敏度分别为43.33%(13/30)和72.22%(13/18),两者比较差异无统计学意义(x2=3.782,P>0.05).盐酸去甲乌药碱负荷过程中发生胸闷、胸痛、心慌、头晕等不良反应的比例为40.32%(25/62),反应均为一过性.结论 盐酸去甲乌药碱负荷MPI能安全、有效地诊断冠心病,作为负荷药物安全性高,不良反应少,有望成为新型负荷药物.  相似文献   
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