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1.
摘 要 目的:建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP OES)同时测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法。方法: 通过检测波长考察,确定检测波长为:铅220.353 nm、镉228.802 nm、砷188.980 nm、汞194.164 nm、钴228.615 nm、钒311.070 nm、硒196.026 nm、钼204.598 nm。通过仪器参数优化,确定最优高频入射功率为1.3 kW,雾化气流速为0.7 L·min-1,泵速为10 r·min-1。应用上述检测参数,采用ICP OES法测定8种重金属元素的含量。结果: 各待测元素线性关系良好,r均大于0.999 0,检出限为0.12~7.26  ng·ml-1,定量限为0.40~23.96 ng·ml-1,加样回收率在94.1%~103.4%,RSD均小于3%(n=9)。结论:该方法专属性好,灵敏度高,迅速准确,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的同时测定。  相似文献   
2.
目的:建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法:采用梯度洗脱,用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(48∶32∶20)(用磷酸调pH 4.0)为流动相A,甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(6∶4∶90)(用磷酸调pH 4.0)为流动相B;体积流量1.0 mL/min;检测波长为230 nm。结果:纳洛酮在5.0~30.0 μg/mL线性关系良好(r = 0.999 8),回收率为99.68%(RSD=0.92%);丁丙诺啡在20.0~120.0 μg/mL线性关系良好(r = 0.999 9),回收率为99.74%(RSD=0.53%)。结论:采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。  相似文献   
3.
目的 测定阿齐沙坦的油水分配系数。方法 配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,以正辛醇-磷酸盐缓冲液作为分散系统,摇瓶法作为测定方法,照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2010年版附录ⅣA)进行测定。通过阿齐沙坦分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数。结果 在正辛醇-磷酸盐缓冲液体系中,pH=3.0时阿齐沙坦的油水分配系数为3.78,pH=7.0时阿齐沙坦的油水分配系数为?0.30。结论 应用摇瓶-紫外分光光度法,能够准确测定阿齐沙坦的油水分配系数,并由此推测其体内过程。  相似文献   
4.
目的:建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法:采用梯度洗脱,用DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(48:32:20)(用磷酸调pH4.0)为流动相A,甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(6:4:90)(用磷酸调pH4.0)为流动相B;体积流量1.0mL/min;检测波长为230nm。结果:纳洛酮在5.0~30.0μg/mL线性关系良好(r=0.9998),回收率为99.68%(RSD=0.92%);丁丙诺啡在20.0~120.0μg/mL线性关系良好(r=0.9999),回收率为99.74%(RSD=0.53%)。结论:采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。  相似文献   
5.
目的 分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法 采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:[乙腈-水-冰醋酸(57:43:1)]-[乙腈-水-冰醋酸(90:10:1)],梯度洗脱;体积流量:0.9 mL/min;柱温:35℃;样品仓温度:10℃;进样量:20 μL;检测波长:254 nm。结果 在选定的色谱条件下,坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论 本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。  相似文献   
6.
坎地沙坦酯片有关物质测定方法考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
马超  苏慕君  臧可昕 《医药导报》2013,32(2):208-212
目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准,采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇 乙腈 0.05 mol•L-1磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至3.2)(55:30:20)为流动相,流速0.9 mL•min-1,检测波长254 nm。参照第16版《日本药局方》中坎地沙坦酯片的质量标准,采用Waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以流动相A B[A:乙腈 水 醋酸(57:43:1);B:乙腈 水 醋酸(90:10:1)]梯度洗脱,流速0.9 mL•min-1,检测波长254 nm。结果参照国家食品药品监督管理局发布的标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的5种有关物质,在0.25~25.00 μg•mL-1范围内线性关系良好,最低检测限1 ng;参照《日本药局方》质量标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的8种有关物质,在0.40~40.00 μg•mL-1范围内线性关系良好,最低检测限0.8 ng。结论两种方法均能检测坎地沙坦酯片有关物质。参照《日本药局方》建立的方法检测灵敏度更高,专属性更强,更准确  相似文献   
7.
本文介绍了利用两种不同类型的手动式紫外分光光度计的一阶导数光谱法对安钠咖中活性组分的测定。平均百分回收率分别为:苯甲酸钠100.2±0.36:(日立—200)和100.0±0.44(751G 型);咖啡因100.4±0.42(日立—200)和100.3±0.19(751G 型),(α=0.05)。三批商品制剂的测定均获得与中国药典法(1977年版)可比较的结果,方法获得进一步证实。  相似文献   
8.
马超  苏慕君  臧可昕  张起超 《中国药师》2012,15(9):1228-1231
目的:建立坎地沙坦酯片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法:分别考察美国FDA公布的坎地沙坦酯片溶出方法和日本药局方第16版收录的坎地沙坦酯片的质量标准,测定溶出曲线,比较溶出结果,确定最佳溶出方法,以测定市售坎地沙坦酯片(必洛斯)和自制坎地沙坦酯片的溶出度。结果:《日本药局方》收录的方法,坎地沙坦酯溶出度测定结果受溶出介质中吐温20的质量影响,耐用性较差,不适用。依据FDA法建立的溶出度方法,线性相关,精密度、回收率和溶液稳定性良好,测定必洛斯片和自制片的溶出曲线相似,体外溶出行为一致,释放模型符合一级动力学方程。结论:该方法准确、可靠、耐用性好,可为坎地沙坦酯片的质量控制提供参考。  相似文献   
9.
目的:分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:[乙腈-水-冰醋酸(57∶43∶1)]-[乙腈-水-冰醋酸(90∶10∶1)],梯度洗脱;体积流量:0.9 mL/min;柱温:35℃;样品仓温度:10℃;进样量:20μL;检测波长:254 nm。结果在选定的色谱条件下,坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。  相似文献   
10.
目的 测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价。方法 模拟体内环境配制不同pH的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。通过氢溴酸沃替西汀分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,并对比测定氢溴酸沃替西汀片剂(自制片、原研片)中氢溴酸沃替西汀的油水分配系数。结果 在正辛醇-缓冲液(或水溶液)体系中,pH=1.0时氢溴酸沃替西汀的油水分配系数为2.20;pH=4.5时为2.18;pH=6.8时为0.823;在水中时为0.657。结论 采用摇瓶-高效液相色谱法能够准确测定氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,为预测体内吸收过程提供依据。并且氢溴酸沃替西汀自制片和原研片中氢溴酸沃替西汀油水分配系数结果一致。  相似文献   
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