注射用头孢西丁钠在木糖醇溶液中的稳定性考察

目的：分析注射用头孢西丁钠在木糖醇溶液中的稳定性,为临床用药提供参考。方法在25℃采用木糖醇注射液与头孢西丁钠注射液配伍,采用高效液相色谱法考察12 h内木糖醇注射液中头孢西丁钠浓度变化。结果头孢西丁钠在50～800μg/mL检测浓度范围内具有良好线性关系（r＝0.9994）,平均回收率为（99.1±0.92）%,日内差RSD＝1.3%,日间差RSD＝1.7%,12 h内头孢西丁浓度＞94%。结论头孢西丁钠在木糖醇溶液中具有良好的稳定性,在临床中可以配伍使用。     

凝胶法在细菌内毒素检查中常见的干扰因素和处理

凝胶法在药品的细菌内毒素检查中具有灵敏、快速、重现性好的优点，正逐渐取代兔法。但因其是一种基于鲎试剂中的酶蛋白在模拟的生理环境下进行的反应，所以在反应过程中会受到很多生化因素的影响。此外，由于内毒素本身的特性决定了容易被吸附和集聚，所以细菌内毒素检查试验经常存在干扰问题。采取一种适当的方法处理这些干扰问题至关重要，以减少实验误差，确保实验结果的准确性和临床用药的安全、有效。试验中经常遇到的干扰因素可归纳成5个主要方面，包括：不适宜的pH条件、添加对照内毒素的集聚或吸附、不适当的阳离子浓度、酶或蛋白的修饰和非特异的鲎试剂激活。     

药品微生物检验菌种保藏方法

菌种是重要的生物资源，研究和选择良好的菌种保藏方法是微生物检验中一项重要工作，特别是《中国药典》2005年版要求对药品的无菌检查和微生物限度检查进行方法学验证，并规定所用标准菌种的传代次数不得超过5代。因此，菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果，采用一种适宜的菌种保藏方法至关重要，可保持菌种原有的各种生物学特性，从而达到研究和检验目的。     

潞党参总黄酮的提取及含量测定

目的：建立潞党参中总黄酮含量的分光光度测定法。方法：以芦丁为标准品,采用分光光度法测定了潞党参中总黄酮的含量。结果：芦丁在7.96～47.76μg/ml的范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.60%,测得潞党参中总黄酮含量为0.98%。结论：该方法简单可行,灵敏度高,测定结果可靠,可用于测定潞党参中总黄酮含量。     

桑葚中多糖的提取及含量测定

目的研究桑葚中多糖的提取及含量测定方法。方法采用超声提取技术提取桑葚中的多糖,并以苯酚-硫酸法测定其含量。结果葡萄糖在0.01～0.06mg/mL范围内,其浓度与吸光度的线性关系良好,回归方程为A=7.2346C-0.0081(r=0.9997),平均回收率为98.92%(n=6,RSD=3.50%),桑葚中多糖含量为9.42%。结论该方法操作简单,灵敏度高,测定结果可靠,可用于桑葚中多糖含量的测定。     

抗生素微生物检定法的影响因素及控制方法

目的讨论抗生素微生物检定法的各种影响因素的实验过程中的控制方法。方法参阅各种文献,进行分析总结。结果及结论抗生素微生物效价检定法其影响因素很多,从业人员除具备微生物知识外仍需熟练应用琼脂扩散法、量反应平行线原理,才能熟练应用此方法。     

HPLC法测定羚翘解毒丸中绿原酸的含量

目的建立羚翘解毒丸中绿原酸的含量测定方法。方法采用EclispseXDBC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.4%磷酸溶液-乙腈(87︰13)为流动相,检测波长为327nm;进样量为10μL;流速为1.0mL/min;柱温为30℃,采用高效液相色谱法检测羚翘解毒丸中绿原酸的含量。结果绿原酸在0.10～5.00μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),回归方程为Y=1286.16X-5.1254(r=0.9998);平均回收率为99.86%,RSD=3.77%(n=6);测得羚翘解毒丸样品中绿原酸平均含量为0.90mg/g。结论该方法操作简单,灵敏度高,测定结果可靠,可用于羚翘解毒丸的质量控制方法。     

指纹图谱结合一测多评模式在葛根芩连片质量评价中的应用

目的 建立葛根芩连片指纹图谱，并采用一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS)测定其中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素11个化学成分含量。方法 HPLC测定10批葛根芩连片的指纹图谱，建立指纹图谱共有模式，以黄芩苷为参照，计算该成分与3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素的相对校正因子，并计算其含量。同时对QAMS的计算值与外标法实测值进行比较，以确证QAMS的可行性和科学性。指纹图谱及含量测定色谱条件：采用Waters Xbridge-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱；体积流量1.0 mL·min^-1；柱温30 ℃；检测波长260 nm。结果 10批葛根芩连片标定了共有峰20个，指认了其中11个化学成分，10批葛根芩连片相似度均>0.97，3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素的线性范围分别为0.056 6~2.830 2，0.241 2~12.058 6，0.128 0~6.401 0，0.059 7~2.983 5，0.242 7~12.134 9，0.045 7~2.285 7，0.192 8~9.641 0，0.043 3~2.167 0，0.018 0~0.900 2，0.021 0~1.048 4，0.011 5~0.575 4 μg，r²为0.999 6~1.000，平均回收率分别100.23%，102.01%，101.66%，102.73%，100.17%，98.45%，98.41%，100.95%，101.85%，97.97%和100.09%，RSD分别为1.24%~2.57%(n=6)；3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素的相对校正因子分别为0.860 4，0.605 3，0.850 9，0.582 8，0.557 1，0.498 6，0.767 2，0.652 1，2.608 1，0.545 2，待测成分含量QAMS与外标法实测值RAD为0.03%~2.12%。结论 QAMS结合指纹图谱可为葛根芩连片的定量测定和质量控制提供参考。