抗高尿酸血症药物研究进展

痛风是一种代谢性疾病,危害严重,近年来患病率呈上升趋势。尿酸排泄减少或生成增多所致的高尿酸血症是痛风的主要病因,而高尿酸又与多种疾病密切相关。降低血尿酸水平是治疗痛风,预防痛风复发的重要措施。目前,抗高尿酸血症药物主要有3类,分别是黄嘌呤氧化酶抑制剂、尿酸盐阴离子转运蛋白1(URAT1)抑制剂和尿酸氧化酶类似物。对现有抗高尿酸血症药物的现状以及研究进展进行总结,希望对其研发提供参考。     

NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂——Telaprevir

我国第一份中药专业的英文期刊——Chinese Herbal Medicines(CHM,中草药英文版)经国家新闻出版总署(新出综合[2008]1343号文件)批准,国内统一连续出版号为:CN12—1410/R,已于2009年10月正式创刊。CHM由天津药物研究院和中国医学科学院药用植物研究所主办,天津中草药杂志社出版。中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根教授担任主编;中国工程院院士、     

防治过量饮酒后效应的草药配方

该配方由果糖和葛根、绿豆、红小豆、山楂、麦芽、日本川芎、苍术、决明子、砂仁、薄荷叶等提取物,按一定重量比组成。此外尚含药物辅料、甜味剂、酸味剂和调味剂。该配方可制成悬浮浸膏、凝胶或溶液。其优点促进乙醇     

欧盟发布传统草药新法规

在欧盟所有成员国，工业制造的草药产品被大量地使用。在欧洲，草药正在大量用于医疗，尤其用于抗静脉曲张、止咳、促进血液循环、抗肌痛、助消化、镇静和催眠、缓泻，以及膀胱、肾和肝疾病的治疗。德国和法国分别占欧洲草药市场销售额的39％和29％。许多欧洲国家的草药市场主要依赖自开处方(在欧洲自我治疗占60％，其中非处方药中的草药占24％)。此外，还有相当数量的草药物质和制品用作食品补充剂和相关产品、调味品的天然资源，亦用于化妆品、香料和其他产品。     

治疗2型糖尿病的新靶点药物研究进展

糖尿病是一种代谢障碍性疾病,患病率逐年上升,已成为全球慢性非传染性疾病中最具流行性的疾病。糖尿病患者中以2型糖尿病患者为主,占比超过90%。现有糖尿病治疗药物主要包括磺脲类、双胍类、格列奈类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂和钠–葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。它们在降糖控糖作用机制上各具特点和优势,但仍不能满足临床治疗的需求。随着研究人员的不断探索,一些治疗2型糖尿病的新靶点化合物已进入临床I、II期研究,并有多个化合物处于临床前研发中,有望成为2型糖尿病的治疗药物。介绍了葡萄糖激酶激动剂、胰高血糖素受体拮抗剂、G蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂、腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)激动剂、游离脂肪酸受体1(FFAR1)激动剂、蛋白酪氨酸磷酸酶-1B(PTP-1B)抑制剂和11β-羟类固醇脱氢酶1(11β-HSD1)抑制剂的作用机制、研发进程和注意事项,希望为2型糖尿病治疗药物的研发提供参考。     

新型磷结合剂的研究进展

慢性肾脏病(CKD)患者肾功能减退,引发钙磷的代谢紊乱,进一步导致各种疾病的发生。高磷血症可能会升高CKD患者的发病率和死亡率。因而,有效控制血清磷的水平将是CKD患者预后的关键。传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但不良反应较多。综述上市的和临床研究中的新型磷结合剂如司维拉姆、碳酸镧、考来替兰和柠檬酸铁等,其不含钙、铝,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,为控制高磷血症和减少血管钙化风险提供了治疗前景。     

新型磷结合剂的研究进展

慢性肾脏病（CKD）患者肾功能减退,引发钙磷的代谢紊乱,进一步导致各种疾病的发生。高磷血症可能会升高CKD患者的发病率和死亡率。因而,有效控制血清磷的水平将是CKD患者预后的关键。传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但不良反应较多。综述上市的和临床研究中的新型磷结合剂如司维拉姆、碳酸镧、考来替兰和柠檬酸铁等,其不含钙、铝,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,为控制高磷血症和减少血管钙化风险提供了治疗前景。     

FDA加快新药审批程序及突破性治疗药物分析

FDA注重加快审批治疗人类严重疾病的新药,尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物。为加快这类药物的审批,FDA已经建立了3种不同但很成功的方法,即快速通道指定、优先审评途径、加速批准指定。2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》正式实施,法案中制定了一个新的加快药物开发审批的方式,即突破性治疗药物指定。突破性治疗药物指定自实施以来得到多方面的认可,截止到2014年5月5日,FDA共收到186项突破性治疗药物指定申请,其中授予48项,拒绝96项,另外42处正在审核过程中。这些药物涵盖小分子化学药、抗体、蛋白类、反义寡核苷酸类等。它们治疗多种疾病,尤其是癌症、丙型肝炎和囊性纤维化。授予突破性治疗药物指定资格后获得FDA批准上市的有5项。综述FDA的4种加快重要药物审批的程序以及突破性治疗药物指定的情况,以期为我国完善药物审批方式提供一定的参考。     

治疗2型糖尿病的非胰岛素类药物的研究进展

2型糖尿病是一种慢性代谢障碍性疾病,呈进行性发展,很难治愈,占糖尿病的90%以上。目前治疗该病的药物有很多,包括传统药物如磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、双胍类和α-葡萄糖苷酶抑制剂,以及近些年出现的新作用机制药物如GLP-1受体激动剂、DDP-IV抑制剂和SGLT2抑制剂。对上述各类药物的研究情况进行综述。     

FDA加快新药审批程序及突破性治疗药物分析

FDA注重加快审批治疗人类严重疾病的新药,尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物。为加快这类药物的审批,FDA已经建立了3种不同但很成功的方法,即快速通道指定、优先审评途径、加速批准指定。2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》正式实施,法案中制定了一个新的加快药物开发审批的方式,即突破性治疗药物指定。突破性治疗药物指定自实施以来得到多方面的认可,截止到2014年5月5日,FDA共收到186项突破性治疗药物指定申请,其中授予48项,拒绝96项,另外42处正在审核过程中。这些药物涵盖小分子化学药、抗体、蛋白类、反义寡核苷酸类等。它们治疗多种疾病,尤其是癌症、丙型肝炎和囊性纤维化。授予突破性治疗药物指定资格后获得FDA批准上市的有5项。综述FDA的4种加快重要药物审批的程序以及突破性治疗药物指定的情况,以期为我国完善药物审批方式提供一定的参考。