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1987年 | 1篇 |
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1.
目的:研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动学参数采用WinNonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3~5 h达峰,t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h,Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/mL, AUClast分别为2050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg·h/L,AUCinf分别为2140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg·h/L。在2次/d,连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau, ss与单次给药比较均有不同程度的升高,波动系数的平均值为107%~271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度,暴露均较单次给药后有所增高,在健康志愿者体内安全性良好。 相似文献
2.
目的:通过模型化方法定量研究甲氨蝶呤(MTX)及其活性代谢产物(多谷氨酸结合物,MTXPGn)在类风湿关节炎(RA)患者血浆、红细胞及骨关节液的药动学特征.方法:使用Digiti-zer软件获取四篇文献中RA患者经口服、静脉、膝关节液注射三种方式给MTX后MTX及MTX-PGn在血浆、红细胞、骨关节液的时间-浓度数据,由ADAPT 5软件使用最大似然算法对这些数据同时进行非线性拟合分析,通过一个基于半生理特征的药动学模型获取MTX及MTXPGn在RA患者体内的血液和骨关节液中的药动学参数.结果:本文建立的PK模型可使用基本二房室模型较好描述血浆与关节液中MTX药动学特征,血浆与骨关节液中央室中的MTX可相互分布;可使用由血浆中央室以一级速率常数进入红细胞的五房室模型较好描述红细胞中MTXPG1-5的药动学特征,这五种物质之间可相互依次转化,并以相同速率常数被清除.其中的红细胞体积参数引用了健康人生理参数.上述估计的系统参数均接近于RA患者的生理、病理报告值,显示本模型估计值合理,并且除骨关节液中的分布清除率估计精密度略大于50%(56.7%)以外,其他参数均小于50%,显示参数估计可靠.结论:本文成功建立了MTX及MTXPGn在RA患者体内的基于半生理的药动学模型,该模型有助于定量理解MTX及MTXPGn在RA患者循环系统以及骨关节液药效部位之间的药动学特征. 相似文献
3.
目的:为了考察进食状态下不同时间点氨基酸的氧化分解状态,从而了解机体对氨基酸的需要量,建立了一种灵敏、特异、高效的同时检测血浆中亮氨酸浓度及13C亮氨酸丰度的LC-MS/MS定量分析方法。方法:用乙腈沉淀蛋白法处理血浆样本。采用Atlantics色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm);流动相为乙腈-水(0.1%甲酸)(5∶95),流速为1 mL.min-1,进样量为20μL。采用串联四极杆质谱在ESI正离子电离模式下,应用多反应监测(MRM)扫描模式测定亮氨酸(m/z 132.1→86.0)和13C-亮氨酸(m/z 133.1→86.0)。样品分析时间为3 min。结果:血浆中亮氨酸的浓度在50~1000 nmol.mL-1范围内,13C-亮氨酸/亮氨酸的摩尔浓度比值在0.01~0.5范围内线性关系良好(r>0.99),日内、日间精密度和准确度符合要求。稳定性考察项目的结果均符合要求。结论:本文建立了同时测定血浆中亮氨酸浓度和13C-亮氨酸丰度的LC-MS/MS方法。该方法灵敏度高,特异性好,各项方法学考核的结果均符合要求,可用于考察氨基酸氧化分解状态的临床研究。 相似文献
4.
目的:建立一种快速、灵敏地同时测定人血清中脱氢表雄酮、睾酮及雄酮的高效液相色谱串联质谱(电喷雾电离模式)定量方法。方法:血清样品选用甲基叔丁基醚(MTBE)萃取后,取上清液用盐酸羟胺对3种激素进行柱前衍生化后进样测定。色谱柱为Waters YMC ODS-AQ(2.0 mm×150 mm,3.0μm),流动相为70%乙腈和30%醋酸(0.02%)溶液,流速为0.2 mL·min-1,柱温为50℃。本文采用电喷雾离子源进行正离子离子化,使用MRM检测模式选择性监测脱氢表雄酮(m/z 304.2/253.2)、睾酮(m/z 304.2/124.0)、雄酮(m/z 306.2/255.2)及内标炔诺酮(m/z 314.1/124.2)。结果:脱氢表雄酮、睾酮与雄酮的最低定量限(LLOQ)分别为0.10,0.05,0.10 ng·mL-1;标准曲线相关系数(r)均大于0.99;3种激素的日间及日内方法回收率均在±115%之内,日内及日间精密度(RSD)均小于15%。结论:实现在ESI电离模式下,用HPLC-MS/MS同时测定脱氢表雄酮、睾酮与雄酮3种甾体激素;本方法具有良好的特异性、灵敏度、准确度及精密度,能满足人血清样品定量分析需要。 相似文献
5.
~(13)C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的临床意义 总被引:1,自引:0,他引:1
对 6 5例胃、十二指肠疾病患者和 36例健康人行 1 3 C-尿素呼气试验 (C- UBT)、病理组织学和快速尿素酶(RUT)三种方法检测幽门螺杆菌 (HP) ,其中任两项阳性者认为有 HP感染。结果显示 ,C- U BT、病理组织学和 RUT检测的阳性率分别为 81.5 4%、83.1%、84.6 2 % ;敏感性分别为 96 .2 3%、86 .8%、84.91% ;特异性分别为 10 0 %、91.6 7%、83.33%。认为 C- UBT和病理组织学是检测 HP感染较准确的方法 ,RU T的敏感性与特异性较前两种方法低 ,其操作方便 ,费用低 ,仍是临床常用的检测手段 ,但不能单独作为诊断 HP感染指标。病理组织学和 RU T均为侵入性检查 ,取材也受“灶性”分布的影响 ,而 C- UBT是非侵入性操作 ,更能反映“全胃”HP感染状况 ,临床应用时无任何禁忌和限制 ,如果仅为了检测 HP状态或抗 HP药物疗效监测 ,C- UBT可替代病理组织学及 RUT检查。 相似文献
6.
目的:为测定血清中CLD浓度建立一种灵敏、特异、快速和重现性好的高效液相色谱-串联质谱(HPLC—MS/MS)定量分析方法。方法:样品处理取200μL血清,加入0.3mL2%氨水和0.2mL内标(可待因),混匀。Oasis10mgHLB固相萃取柱先经过0.6mL甲醇活化,0.6mL水平衡后,上样。先后使用0.3mL2%氨水、0.3mL氨水:纯水:甲醇=2:88:10(v:v:v)淋洗,然后使用150μL甲酸:纯水:甲醇=2:68:30(v:v:v)洗脱两次后,40℃N2条件下吹干,200μL纯水:甲醇=4:1(v:v)复溶后待测。色谱条件为:色谱柱为Waters公司Symetry Shield RP182.1mm×50mm(3.5μm);流动相是10mM乙酸铵(pH5.3):甲醇=65:35,(v/v);流速0.2mL/min;进样量20μL,每一个样品分析用时2.0min。 相似文献
7.
最新的医学进展表明,只需用一种特殊的方法测一测您的呼气,就可以准确地判断出您所患胃病的原因。 这事儿还得从头说起。1983年,澳大利亚医生马舍尔发现了胃炎、胃溃疡是由一种叫做幽门螺杆菌的细菌引起的。这一发现,开始并不为人们所接受,因为传统的病因学认为,胃溃疡是胃酸过多引起 相似文献
8.
幽门螺杆菌感染诊断方法的比较 总被引:6,自引:1,他引:5
338例病人同时进行了快速尿素酶试验(简称RUT)。Warthin-Starry染色(简称W-S染色)、培养法、~(13)C-尿素呼气试验(~(13)C-UBT)、血清IgG、IgM等6种诊断方法中任意3种检查,以同时2种(或以上)检查方法一致的结果作为诊断幽门螺杆菌(Hp)是否存在的标准。对上述6种方法的敏感性、特异性、符合率、阳性预测值、阴性预测值分别给予评价,结果显示:RUT、W-S染色、~(13)C-UBT三法诊断Hp的敏感性、特异性等较高,均接近或高于90%。 相似文献
9.
幽门螺杆菌诊断方法的评价 总被引:13,自引:1,他引:12
338例病人同时进行了快速尿素酶试验(简称RUT)、WarthinStary染色(简称WS染色)、培养法、13C尿素呼气试验(13CUBT)、血清IgG和IgM等6种诊断方法中任意3种检查,以同时2种(或以上)检查方法一致的结果作为诊断幽门螺杆菌(Hp)是否存在的标准。对上述6种方法的敏感性、特异性、符合率、阳性预测值、阴性预测值分别给予评价。结果显示:RUT、WS染色、13CUBT三法诊断Hp的敏感性、特异性等较高,均接近或高于90%。 相似文献
10.
γ—氨基丁酸具有对中枢神经系统的抑制作用,当给机体预先在脑室内注入γ—氨基丁酸,对几种典型的惊厥剂都呈现出一定的对抗作用。临床上也观察到在癫痫病人的大脑皮层中γ—氨基丁酸含量呈现降低。因此,我们在本文中考虑探究脑内细胞水平中γ—氨基丁酸含量定位与针刺镇痛的关系,从而为针麻作原理的阐明,提供必要的依据。实验方法实验研究是选用体重在125±5克的30只雄性大白鼠体中分电针组和对照组平行的进行观察的。电针刺激为模拟临床上采用的唇 相似文献