高压干热处理对紫苏粉的灭菌作用和促成分溶出作用

目的〓与高压湿热和常压干热处理方法进行对比,观察高压干热处理法对中药紫苏粉末微生物和中药成分溶出的影响。方法 采用高压湿热、高压干热、常压密闭干热和常压开放干热4种方式分别于110 ℃、121 ℃处理紫苏粉0、15、30、60、120 min。每0.4 g药材粉末处理后加入无菌蒸馏水5 mL振摇6 h后取上清进行微生物检查和溶出物吸收光谱检查。结果 高压干热处理的灭菌效果略低于高压湿热法,但明显高于常压热处理法。110 ℃高压干热处理15 min能大大降低药材粉末的微生物载量,30 min后达到无菌效果;121 ℃高压干热处理15 min也能达到无菌效果。热处理后,溶出物吸收光谱相似,230~370 nm的吸收值明显增加,其中110 ℃高压干热处理15 min达到较佳效果。结论 高压干热处理是一种值得选用的物品灭菌方法。     

康力欣胶囊抗肿瘤活性的实验研究

目的:观察康力欣胶囊的体内外抗肿瘤作用.方法:采用体外细胞培养法检测康力欣胶囊对肺癌、口腔鳞癌、宫颈癌、胃腺癌和肝癌等5种细胞的抗肿瘤活性.采用肝癌腹水小鼠模型观察康力欣胶囊对模型小鼠生存时间的影响.结果:康力欣胶囊(0.05～0.2 mg/mL)均有明显的体外抗肿瘤活性,康力欣胶囊(20 g/kg)灌胃给药lOd能够延长肝癌腹水小鼠的生存期,且用药期间未见小鼠死亡和明显的毒性反应.结论:康力欣胶囊有较好的体内外抗肿瘤作用.     

内质网应激与肝脏损伤的治疗

内质网应激是一种细胞自我保护性机制的信号反应通路系统,参与许多疾病的生理病理过程。内质网应激参与多种肝脏损伤的发生与发展,包括免疫性肝损伤、病毒性肝损伤、中毒性肝损伤、脂肪性肝损伤等。以内质网应激为切入点,深入探讨内质网应激的分子机制、作用功能,以及内质网应激与各种肝损伤之间的关系。结合临床药物的作用机制,内质网应激可能成为治疗肝脏损伤相关疾病的新靶点。     

风邪入侵与中药注射剂安全性*

本研究从词源角度得出“六淫”具有无形侵入性,分析出六淫之首的风邪的病因学基础是“虫”。继而结合现代认识,得出风邪之“虫”主要包含肉眼不可见的微生物和大分子颗粒物。而大分子颗粒物存在中药注射剂中,继而通过比较中药注射剂不良反应特点得出中药注射剂所致不良反应具有风邪属性,致病原为大分子杂质。本文还对风邪和中药注射剂不良反应的防治提出参考意见。     

4种中药注射剂大分子富集液的重复给药毒性实验研究

目的 以清开灵、丹参、双黄连、灯盏细辛4种注射液的大分子富集液为研究对象,以发现中药注剂大分子物质的潜在毒性。方法 采用分子筛将注射剂原液制备成10K大分子富集液。家兔随机分为空白对照组、原液组、大分子富集液组,用红外耳温仪每天测量静脉给药前和给药后2h耳温,称量体重变化,连续观察5d。将动物进行取血液检测血常规、血生化、体温、体重,其中3只处死检测脏器系数并进行病理切片;余下动物停药继续观察5d。结果 给药5d,大分子富集液组动物的体重下降;白细胞、粒细胞、血小板和血生化指标（GPT和GOP）都有不同程度的升高;体温有不同程度的升高;对家兔肝肾组织均有不同程度的损害。停药5d有一定程度的恢复。结论 中药注射液中的大分子物质对家兔具有一定的肝肾毒性。     

注射用聚山梨酯80的杂质、安全性问题与可能的出路*

聚山梨酯80则是注射剂,特别是中药注射剂最常用的表面活性剂,常用于难溶性药物的增溶。近年来随着注射剂的安全性问题层出不穷,该辅料自然也难辞其咎,因此本文结合了文献调研和本课题组基础实验的研究,对聚山梨酯80的基本性状及化学结构、合成路线、杂质、导致的不良反应及毒理研究等进行整理和论述,最终提出去除大分子杂质有望使该辅料更安全。     

地高辛诱发小鼠消化性溃疡的实验研究*

目的 证实地高辛是否具有诱发消化性溃疡的作用。方法 用25%乙醇生理盐水溶解地高辛,取80只昆明种雌鼠随机分为对照组（溶剂对照）和地高辛低（10 mg/kg）、中（20 mg/kg）、高（40 mg/kg）剂量组,每只于背部皮下注射相应剂量的药物。另取60只昆明种雌鼠,随机分为对照组（生理盐水）和地高辛口服溶液低（10 mg/kg）、高（20 mg/kg）剂量组,自由饮用给药。连续给药5天,每天记录鼠重变化,5天后处死动物,收集胃液和十二指肠液并测pH,观察胃窦和十二指肠形态变化,用4%甲醛溶液固定组织后进行常规石蜡切片和HE染色检测。结果 小鼠注射地高辛后,体重增长缓慢,中、高剂量组胃液pH明显下降,胃、十二指肠充血明显;口服给药后,小鼠体重明显减轻,低剂量组小鼠胃液pH明显下降,胃、十二指肠明显充血,且十二指肠出血明显。结论 地高辛能诱发消化性溃疡且口服给药比注射严重。     

蛋白质包被PVDF膜吸附法检查中药注射剂缩合鞣质

目的试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法。方法将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量。结果当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》。本法能直接检测出4种上市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质。结论本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制。     

中药注射剂安全性的技术思考

中药注射剂的安全性依然是业界关心的重大问题。从分析中药注射剂的不良反应特点及中药作用物质基础的特点入手,认为中药注射剂的疗效主要来自小分子,而大分子成分可能是导致中药注射剂不良反应的主要原因,并建议中药注射剂要加强大分子杂质检查和监控,以增强安全性。     

不同缺血后处理方案抗大鼠肾缺血-再灌注损伤的作用

目的探讨不同缺血后处理方案抗大鼠肾缺血-再灌注损伤的作用．方法在大鼠右肾切除,左肾145min R24h缺血-再灌注模型上,分别给予：（1）夹闭（缺血）10s／松夹（再灌注）10s 6个循环;（2）20s／20s 3个循环;（3）30s／30s 3个循环;（4）60s／60s 3个循环;（5）10s／30s 3个循环,（6）30s／20s 3个循环的缺血后处理方案干预后,观测HE染色肾组织病理形态学变化和血肌酐和血尿素氮水平．结果6种不同缺血后处理方案均能减轻肾组织病理形态学损伤和降低血肌酐和血尿素氮水平．结论不同缺血后处理方案均可减轻肾脏缺血-再灌注损伤,以6个循环10s／10s方案最佳．