金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）临床研究

目的评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法。本试验的样本量为220例,其中试验组110例,口服金香胶囊,4粒/次,3次/日;对照组110例,口服金香胶囊模拟剂（安慰剂）,4粒/次,3次/日。疗程均为12周。用慢性盆腔炎临床疗效判定标准、中医证候疗效、主要单项症状疗效等评定有效性,一般体格检查、不良事件评定安全性。结果治疗12周后慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效,试验组临床痊愈率为14.02%,显效率50.47%,有效率30.84%,无效率4.67%;对照组临床痊愈率为0.00%,显效率5.77%,有效率34.62%,无效率59.62%;经CMH卡方检验,两组率的差别有统计学意义（P〈0.05）。在药物的安全性方面,两组均无严重不良事件发生。结论金香胶囊是治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的有效药物,同时也是安全的药物。     

滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床研究

目的 评价滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎(鼻鼽)的临床疗效和安全性.方法采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究,88例变应性鼻炎患者分为试验组66例、对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂和安慰剂,外用喷鼻,每次2揿(0.13 mL/揿),4次/d,疗程14 d.用变应性鼻炎临床疗效、鼻塞缓解时间、鼻塞缓解维持...     

重组可溶性TRAIL冻干保护剂的初步筛选

目的 筛选出适合肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）冻干制剂的保护剂。方法在TRAIL蛋白中加入不同浓度配方的甘露醇、清蛋白和乳糖，经过冷冻干燥，观察冻干制剂的色泽、外观、溶解度和澄明度，并且测定冻干制品的水分和生物学活性，筛选出最佳保护剂。结果初步筛选出2％甘露醇＋3％乳糖作为TRAIL蛋白的保护剂。结论 TRAIL蛋白药物加入该保护剂后，外观、溶解度、澄明度及生物活性都比较好。在不同温度，对TRAIL蛋白生物活性有很好的稳定作用。     

重组人可溶性肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体纯化中试工艺研究

目的摸索一条适合重组人可溶性肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的中试分离纯化工艺。方法发酵后菌体经洗涤、超声破碎和2步盐析等预处理后,经过3步色谱纯化,对最终蛋白质进行纯度、内毒素和活性检测。结果目的蛋白质纯度达98%以上,生物活性为4.8×107-6.94×107U/mg,热原符合标准。最终1L发酵液经过分离纯化,可以得到目的蛋白质200mg以上。结论此工艺纯化收率高,蛋白质纯度高,生物活性好,重复性好,适合工业化生产。     

HPLC法测定益母草颗粒（无蔗糖型）中盐酸水苏碱的含量

目的：建立益母草颗粒（无蔗糖型）中盐酸水苏碱含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,Ultimate Column XB—NH2（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,乙腈-水（90：10）为流动相,检测波长为192nm,流速为1．0ml/min。结果：盐酸水苏碱在0．964—19．280μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9993）,盐酸水苏碱平均加样回收率为97．7％,RSD为1．23％（n=6）。结论：本方法可靠性高,准确性和重复性好,适用于益母草颗粒（无蔗糖型）中盐酸水苏碱的含量测定。     

一测多评法测定猪胆粉中4种指标成分的含量

【目的】建立一测多评法同时测定猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸钠4种指标成分的含量，并完成方法学验证。【方法】采用Agilent 1260型高效液相色谱仪、DAD检测器和Agilent ZORBAX SBAq C18(4.6 mm×250 mm,5μm)，以乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钠（p H3.45）为流动相梯度洗脱，检测波长为200 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为25℃。以牛磺猪去氧胆酸为内参物，通过外标法测定内参物含量，建立相对校正因子计算牛磺鹅去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸钠的含量，同时对比一测多评法与外标法测定11批猪胆粉中4种指标成分的含量。【结果】猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸与牛磺鹅去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸钠的相对校正因子（f）分别为1.214、1.260、1.243；各指标成分依次在0.181 6～4.540 6、0.162 9～4.073 4、0.746 1～18.653 0、0.495 9～12.397 5μg范围内线性关系良好（r>0.999）；平均加样回收率分别为100.00%、1...     

滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床研究

目的 评价滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎（鼻鼽）的临床疗效和安全性。方法 采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究,88例变应性鼻炎患者分为试验组66例、对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂和安慰剂,外用喷鼻,每次2揿（0.13 mL/揿）,4 次/d,疗程14 d。用变应性鼻炎临床疗效、鼻塞缓解时间、鼻塞缓解维持时间、喷嚏数评价有效性;一般体格检查、不良反应事件评价安全性。结果 对变应性鼻炎的临床疗效,试验组临床控制率13.64%、显效率46.97%、有效率30.30%、无效率9.09%,对照组临床控制率0.00%、显效率13.64%、有效率27.27%、无效率59.09%,试验组优于对照组（P＜0.05）;鼻塞缓解维持时间和平均喷嚏数,试验组优于对照组（P＜0.01）。两组均无不良反应发生。结论 滴通鼻炎水喷雾剂是治疗变应性鼻炎安全、有效的药物。     

滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床研究

目的 评价滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎(鼻鼽)的临床疗效和安全性.方法采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究,88例变应性鼻炎患者分为试验组66例、对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂和安慰剂,外用喷鼻,每次2揿(0.13 mL/揿),4次/d,疗程14 d.用变应性鼻炎临床疗效、鼻塞缓解时间、鼻塞缓解维持时间、喷嚏数评价有效性;一般体格检查、不良反应事件评价安全性.结果对变应性鼻炎的临床疗效,试验组临床控制率13.64％、显效率46.97％、有效率30.30％、无效率9.09％,对照组临床控制率0.00％、显效率13.64％、有效率27.27％、无效率59.09％,试验组优于对照组(P＜0.05);鼻塞缓解维持时间和平均喷嚏数,试验组优于对照组(P＜0.01).两组均无不良反应发生.结论滴通鼻炎水喷雾剂是治疗变应性鼻炎安全、有效的药物.