HPLC测定盐酸氯胺酮原料药中的有关物质

目的 建立HPLC检测盐酸氯胺酮原料药中有关物质的方法。方法 采用Waters Xbridge C₁₈色谱柱，以0.005 mol·L^-1己烷磺酸钠水溶液-乙腈-磷酸(90︰10︰0.1)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速1.0 mL·min^–1，检测波长215 nm，柱温30 ℃。结果 主成分与各杂质间最小分离度>1.5；主成分以及其6个杂质在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999)；平均回收率为97.6%~103.0%，RSD为0.8%~2.8%。结论 本方法准确、灵敏、可靠，适用于盐酸氯胺酮有关物质的测定。